厚生労働省 oむ rand Wa傷“ M:nヽ try of iioが ■,こ 0い Press Release 平成 27年 6月 5日 照会先 】 【 医薬食 品局総務課 報 道 関係 者 各 位 課長補佐 浦 (内 線 2710) 課 長補佐 茂 木 (内線 2714) (電話代表)035253-1111 (直通電話 )033595-2384 薬事 口食品衛生審議会 薬事分科会 にお ける審議参 加の取扱 い等 に ついて 薬 事 ・食 品衛 生審議 会 薬事分科会 にお い て 、委 員 の審議 参 加 につ い て、薬 事分科会 規程及 び 薬 事 分科 会 審議 参加 規程 に沿 つ た 対応 が 行 われ て い なか った こ とが 判 明 しま した。 このた め 、以 下 の とお り対応 しま した の で 、お詫 び す る とともにお知 らせ します。 1 . 事 案 の概 要 と これ ま での 対応 ( 1 ) 薬 事 に 関す る企 業 の顧 間等 へ の 就 任 の 事 実 の判 明 ○ 薬 事 分 科 会 委 員 8 名 に つ い て 、薬 事 に 関す る企業 の役員 、職員 又 は 当該企 業 か ら定 期 的 に報酬 を得 る顧 問等 に就任 して い た事 実 が判 明 しま した ( 資料 1 ) 。 ○ こ れ らの 8 名 の委員 に つ い ては 、辞任 い た だ くこ ととして い ます 。 ( 2 ) 寄 付金 ・契約 金 等 の 申告 誤 りによ り本 来参 加 で きな い議 決 に参 加 した事実 の 判 明 ○ 昨 年度 開催 した 審議 会 につ い て 、委員 に よ る寄付金 ・契約 金等 の 申告 内容 を 確認 した と ころ 、 8 名 の委員 にう い て 、受領 な し又 は 5 0 万 円以下 の受領 と申 告 され て い た もの が 、正 しくは 5 0 万 円 を超 えて 5 0 0 万 た こ とが判 明 しま した ( 資料 2 ) b ※ 500万 円 を超 える受領 は あ りませ ん で した。 円以 下 の 受領 であつ ( 3 ) 寄 付金 ・契約金 等 の 5 0 万 円以下 の 受領 につ いて過 少 申告 で あ った 事実の 判 明 ○ 同 じく、寄付金 ・ 契 約 金 等 の 申告 内容 に 関 し、1 6 名 の委 員 につい て 、受領 な しと申告 され て い た も の が 、 正 し くは 5 0 万 以 下 の受領 で あ つた こ とが判 明 し ま した 。 今後の対 応 ○ 薬 事 分科会 につ い て は 、今年度 よ り各会 議 開催 前 に委員 の 寄付金 ・契約 金等 の 申告 内容 を製 造販 売 業者 に確認 す る取組 み を試 行 的 に導入 し、運用 を開始 し て い ます 。 ○ ま た 、 申告様 式 に つ い て 、 申告 対象 の 3 年 度 を明 らかに し、そ の うち最 も受 領額 が 多 い年度 を 申告 い ただ くよ う申告誤 りの 発 生防止 を徹 底す る観 点 か らの 改訂 を行 い ま した。 ○ 今 後 、同様 の事案 の 再 発 を防止 す るた め 、薬 事 分科会規程及 び薬事 分科 会審 議 参加 規程 にお け る顧 問等 に就任 した 際 の辞任 、 申告対象 年 度 、家族 の受領 分 も申告 す る こ とな どの 重 要事項 を 、会議 開催 の 度 に注 意 喚起す るこ とに よ り、 適切 な取扱 い を徹底 しま す。 ( 参考 ) <薬 事 分 科会規程概要 > ○ 委 員 、臨時委員又 は専 門委員 は 、在任 中、薬 事 に 関す る企 業 の役員 、職員 又 は 当該企業 か ら定 期 的 に報酬 を得 る顧 間等 に就任 した場合 には 、辞任 しな けれ ば な らな い。 <薬 事 分 科会 審議 参 加 規 程 概 要 > ○ 寄 付 金 ・契約金等 の 申告 ・対象企 業 :審 議 品 目の 製 造販 売業者 、審議 品 目と市場 で競 合す る品 目を取 り扱 う製造販 売業者 (最大 3企 業 まで) ・対象 年度 :開 催年 度 を含 む過 去 3年 度 の うち受取額 が最 も多 い 年度 ・ へ ○ 寄 付 金 契約金等 の 受 領 が あ る場合 の会議 の参 加 ・500万 円を超 え る場 合 、 当該委 員 は 審議 に加 わ らな い (退室) 。50万 円を超 えて 500万 円以 下 で あ る場合 、当該委員 は議 決 には加 わ ら な い 。 出席 ・意 見 陳述 は可能 ・50万 円以 下 の場 合 、審議 に も議 決 に も参加 で き る (資料 1) 医薬品第一部会 再生医療等製品 。生物 由来 聡 谷 憲 三朗 中村 利 孝 技術部会 再生医療等製品 ・生物由来 水口 裕 之 技術部会 医療機器 ・体外診断業部会 MSD株 式会社 九州大学生体防御 医学研究所 ゲ ノム 機能 シンバ イオ製薬株 式会社 制御学部門ゲ ノム 病態学分野 教授 技術部会 再生医療等製品 ・生物由来 国際医療福祉大学三田病院 病 院長 独立行政法人国立国際医療研究センター病 院 病 院長 MSD株式会社 帝人 ファーマ株式会社 大阪大学大学院薬学研究科分子生物学分野 レジエンス株式会社 教授 西田 幸 二 大阪大学大学院医学系研究科教授 脳 神経 HOYA株 式会社 感覚器外科学 (眼科学) 化学物質調査会 田中 明人 兵庫医療大学薬学部教授 KOBE Chemical Genetics 株式会社 取扱技術基準等調査会 三宅 淳 巳 横浜日立大学大学院環境情報研究院教授 三井化学株式会社 動物用医薬品等部会 動物用一般医薬品調査会 佐 々木 ― 昭 国立大学法人東京農工大学農学部獣医学科 株式会社 日 立製作所 動物用医薬品再評価調査会 准教授 (資料2) 名) 1 医薬品第 一 部会 武田 正之 コ立大学法人山梨大学 医学部泌尿器科学 教授 5 0 万円 以 下 '0万超 ∼ 5∞万 円以 下 医薬 品第 一 部会 村 田 美穂 餞立行政法 人目立精神 ・ 神経医療研究センター 神経 50万円 以下 内科診療部長 5 0 万超 ∼ 5 0 0 万円以 下 医薬品第 一 部会 山田 清文 名古屋大学医学部附属病院 薬剤部長 ・ 教授 50万超 ∼ 5∞万 円以下 医薬 品第 二 部会 清田 浩 東京慈恵会医科大学葛飾医療センター泌尿器科教授 ・ 受領なし 診療部長 50万超 医薬 品第 二 部会 山本 一彦 東京大学大学院医学系研究科内科学専攻アレル ギー・ リウマチ学教授 '0万円 以下 Ю万超 生物 再生 医療等製品 ・ 中村 利孝 由来技術部会 独立行政法 人国立国際 医療研究センター病院 病院 長 受領なし 安全対策調査会 詳馬大学大学院病態制御内科学講師 50万 円以下 怖崎 暁 医療機器 ・ 体外診断薬 ― 色 高明 部会 Ю万 円以下 上 尾中央総合病院 特任副院長 兼 循環器内科科長 5 0 万円 以 下 5∞ 万 円以 下 500万 円以 下 50万超∼ 500万円以下 50万超∼ 500万円以下 5 0 万超 ∼ 5 0 0 万円以 下
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