生理痛でお悩みの方へ

～費用～
治験薬の費用や、採血などの検査費用は無料です。
また、治験協力費（交通費などの負担軽減目的）として、
1来院につき10,000円が支払われます。
～お願い～
・担当医師の指示を守ってください
・他院への通院や他の薬を使用する場合は、事前に担当医師
もしくは治験コーディネーターにご相談ください
～プライバシーは守られます～
治験中に得られた情報は、厚生労働省へ提出したり、医学
会・医学雑誌などで公表することがあります。しかし、いずれ
の場合にも、氏名などの個人を特定することはできないよう配
慮されますのでご安心下さい。
～相談窓口～
治験コーディネーター
桜庭（さくらば） 080-7000-7021
岡本（おかもと） 080-7000-9724
阿部（あべ）
080-7002-4930
工藤（くどう）
080-7011-3015
五十嵐（いがらし）080-7002-6814
生理痛でお悩みの方へ
「ちけん（治験）」の参加者を募集しています
～月経困難症～
～月経困難症とは～
月経時に強い下腹部痛、腰痛などがおこり、日常生活に支障
をきたす病気を月経困難症といいます。
～月経困難症は2タイプ～
＜機能性月経困難症＞
原因となる子宮の病気がない月経困難症のことです。
※今回の治験はこのタイプの方が対象です
＜器質性月経困難症＞
原因となる病気、「子宮内膜症」「子宮腺筋症」「子宮筋
腫」などがあるために起こるものをいいます。
～治験って？～
新しい薬を使うためには、厚生労働省の承認が必要です。
「どれだけの効果があるか」「安全に使えるか」について調べ
る試験を「治験」といい、この薬を「治験薬」と呼びます。治
験へ参加される方の権利を守るため、この治験は札幌市医師会
治験審査委員会で審査・承認を得て実施されます。また、今回
の治験は、全国225名の方が参加する予定です。
～治験薬について～
治験薬は、5種類(①～⑤)あり、そのうちいずれかを12週間
飲んでいただきます。
・①②③：日本国内で既に子宮内膜症の治療薬として承認され
ているものと同様の成分(①②③は量の違い)
・④：日本国内で既に月経困難症の治療薬として承認されてい
るもの
・⑤：プラセボ（プラセボとは、見た目はお薬と同じですが有効成分が
含まれていません）
～予想される効果～
子宮内膜の細胞を増殖させる女性ホルモンの量を減らし、排
卵を止める作用をもっています。結果、子宮内膜から出てくる
痛みの原因物質を減少させ、月経に伴う痛みを抑える効果が期
待されます。
～副作用について～
既に販売されているお薬と同様の副作用が予想されます。
詳細は担当医師や治験コーディネーターへお聞き下さい。
～今回の治験への参加条件～
・生理痛（下腹部痛または腰痛）がある方
・定期的に生理がある方（38日周期以内）
・20才以上の方
・エコー検査ほか、所定の基準をみたした方
～来院スケジュール～
お薬を飲んで頂く期間（12週間）の前と後にも来院して頂き
ますので、全体の期間は約6か月になります。来院して頂く回
数は、合計７～８回となり、来院の際には、規定の検査や診察
を受けて頂きます。
その他にもいくつか基準があり、すべてをみたしていないと、
ご参加頂けませんのでご了承下さい。
※より詳しい説明を、参加のご同意を頂く前に行います。
分からない点や、心配なことがありましたら、担当医師や
治験コーディネーターへ何なりとご相談下さい。

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