平成 27 年 1 月 30 日 各位 会 社 名 川澄化学工業株式会社 代表者名 代表取締役社長 川野 幸博 (コード番号 7703 東証第二部) 膜型血漿分離器「エバキュアープラス」医療機器製造販売承認を取得 川澄化学工業株式会社(本社:東京都港区、社長:川野 幸博)は、膜型血漿分離器「エバキュアー プラス」につきまして、平成 27 年 1 月 21 日付にて厚生労働省より医療機器製造販売承認(承認番 号:22700BZX00010000)を取得しましたので、お知らせいたします。 「エバキュアープラス」の特長 「エバキュアープラス」は血液を体から取り出し、血液中の 病因物質を除去して体に戻す“血漿交換療法”に用いられる 医療機器です。 通常、膜型血漿分離器を用いた血漿交換療法では血液 を血球成分と血漿成分に分離し、病因物質を含む血漿成 分をすべて廃棄するため、代わりに廃棄分と同量の新鮮 凍結血漿(FFP)の投与が必要となります。 それに対し、 「エバキュアープラス」は、凝固因子やアルブミンなどの大分子量物質を患者さんに戻しつつ、小・中 分子量物質を含む血漿成分の分離、除去が可能です。このため、血液の凝固や免疫に必要な物質 を患者さんに保持しながら、病因物質を除去することができます。また、FFP の投与量も節約すること ができ、輸血による感染リスクやコストも抑えられます。 さらに本製品では、これまでの膜型血漿分離器の使用方法に加え、必要に応じて中空糸の外側に 透析液等の灌流液を循環させることも可能です。 以上
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