ファモチジン錠簡易懸濁試験東菱薬品工業株式会社１．試験方法ディスペンサーのピストン部を抜き取り、錠剤をディスペンサー内に入れピストンを戻し、ディスペンサー内に 55℃の温湯 20mL を吸い取り、筒先に蓋をして 5 分間自然放置する。5 分後に手で 90 度 15 往復横転し、崩壊・懸濁の状況を観察する。5 分後に崩壊しない場合は更に 5 分間放置後、同様の操作を行なう。それでも崩壊・懸濁しない場合は、この方法を中止する。中止した場合、錠剤を薬包紙等で簡単に包み、上から乳棒で軽くたたいて破壊後ディスペンサーに入れ同様の試験を行う。次に得られた懸濁液を経管チューブの注入端より、約 2～3mL/秒の速度で注入する。チューブはベッド上の患者を想定し、体内挿入端から 3 分の 2 を水平にし、他端（注入端）を 30cm の高さにセットする。8Fr.のチューブに注入し（8Fr.を通過しない場合は 12F r.、14Fr.、16 Fr.、18Fr.等について試験を行う）通過性を観察する。注入後に適量の水を注入してチューブ内を洗う時、チューブ内に薬が残存していなければ通過性に問題なしとする。 [水（約 55℃）] 医薬品を 55℃の温湯 20mL に入れ、5 分または 10 分放置後に攪拌した時の崩壊状況 ○：完全に崩壊する。またはディスペンサーに吸い取り可能 ×：投与困難 △：時間をかければ完全崩壊または通過しそうな状況、またはフィルム残留等によりチューブを閉塞する恐れがある。－：簡易懸濁法対象外 [破壊後、水（約 55℃）] 医薬品を破壊した後に 55℃の温湯 20mL に入れ、5 分または 10 分放置後に攪拌した時の崩壊状況 ○：完全に崩壊する。またはディスペンサーに吸い取り可能 ×：投与困難 △：時間をかければ完全崩壊または通過しそうな状況、またはフィルム残留等によりチューブを閉塞する恐れがある。－：簡易懸濁法対象外２．判定基準適１：10 分以内に崩壊・懸濁し、8Fr.のチューブを通過する。適２：錠剤を破壊あるいはカプセルを開封すれば、10 分以内に崩壊・懸濁し、8Fr.のチューブを通過する。条１：条件付き通過。経管チューブのサイズにより通過の状況が異なる。条２：条件付き通過。腸溶錠のため経管チューブが腸まで挿入されていれば使用可能。条３：条件付き通過。備考欄参照不適：経管投与に適さない。３．試験結果製品名ファモチジン錠 10mg「TBP」ファモチジン錠 20mg「TBP」適否通過水（約 55℃）サイズ 5分適1 8Fr. ○ 適1 8Fr. ○ 10 分破壊→水 5分 10 分備考４．結論ファモチジン錠 10mg「TBP」およびファモチジン錠 20mg「TBP」について簡易懸濁法の適否を検討した結果、10 分以内に崩壊・懸濁し、8Fr.のチューブの通過性にも問題はなかった。