〒140-0002 東京都品川区東品川 2-2-24 天王洲セントラルタワー4F Tel: (03) 5796-7300(代) Fax: (03) 5796-7315(代) e-mail: [email protected] プレスリリース 報道関係者各位 2015 年 10 月 20 日 シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社 シグマ アルドリッチ、Cerilliant(セリリアント)ブランドから 薬物干渉試験用の多成分混合標準溶液を発売 【セントルイス、2015年9月15 日】シグマアルドリッチ(Sigma-Aldrich Corporation、NASDAQ:SIAL)は、 Applied Diagnostics and Testing部門のCerilliant®(セリリアント)ブランドから、検査室や分析センター等で分析 に使用する薬物干渉評価のための定性用標準溶液を発売したことを発表しました。7種類の多成分混合溶液には、 一般的に最もモニタリングが行われる一般用医薬品(OTC薬)および処方薬の成分が50以上含まれています。 Cerilliantは7種類の混合溶液を個別に、または便利なキットとして提供します。 臨床検査改善修正法案(CLIA)や 米国食品医薬品局(FDA)のBioanalytical Method Validation Guidance ,な ど、生体試料中の薬物分析に関する規則では、薬事未承認検査(LDT)に携わるメーカーは、分析方法の設計・開 1,2 発・検証時に干渉する物質の影響を評価しなければならないと規定されています 。干渉する物質(多くの場合は、 1,2 薬物やその代謝物など)は、検体の測定精度に影響を及ぼします 。干渉物質は、試料のマトリクスや処理時また は試料調製時に意図せず混入した汚染物質、また、複数の薬を投与されている患者さんの試料など、多くの原因が 1,2 考えられます 。 干渉する物質の特定は、治療薬物モニタリング(TDM)、薬物検証試験、法医学分析、生物学的利用能(BA) /生物学的同等性試験(BE)、薬物動態(DMPK)試験などの多くの試験用途にとって極めて重要です。 この新サービスについての詳細は、Cerilliant Webの製品ページ( http://goo.gl/5gKvzG )をご覧ください。 Cerilliant(セリリアント)について:Cerilliantは、テキサス州ラウンドロックを拠点とし、35年以上にわたり、 重要な用途に用いられる認証標準物質を提供するグローバルリーダーです。Cerilliantは、3,000点以上のカタログ 掲載製品を提供すると共に、製薬、臨床診断、臨床/法医中毒学、天然産生物の各業界の厳密かつ複雑な要件に対応 する幅広いカスタム製品およびサービスを提供しています。Cerilliantでは、cGMP、GLP、およびISOの要件を組 み入れた近代的かつ強固な品質システムを採用しています。ISO Guide 34およびISO/IEC 17025について認定を取 得し、ISO 13485およびISO 9001について認証を取得し、ISO 15194に準拠しています。Cerilliantは、シグマ アル ドリッチ社の取り扱いブランドです。Cerilliantについては、http://goo.gl/T1d174 (Cerilliant Webサイト)をご覧くだ さい。 1. http://goo.gl/F9o4Qz (NCBI, “Validation of Laboratory-Developed Molecular Assays for Infectious Diseases”) 2. http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm368107.pdf Sigma-Aldrich, Cerilliant, Snap-N-Spike, and Snap-N-Shoot are registered trademarks of Sigma-Aldrich Co. LLC or an affiliated company. 〒140-0002 東京都品川区東品川 2-2-24 天王洲セントラルタワー4F Tel: (03) 5796-7300(代) Fax: (03) 5796-7315(代) e-mail: [email protected] Sigma-Aldrichについて:Sigma-Aldrichは、人々の健康と安全の向上に取り組むライフサイエンスとハイテク製品 のリーディングカンパニーです。産業および商業市場に加え、研究および応用研究分野の全世界で140万以上のお 客様に、25万種類以上もの化学薬品、生化学薬品、その他の一般試薬を製造販売しています。リサーチ、アプライ ド・マーケット、コマーシャルSAFCの3つの事業部門を擁し、科学による生活の質の向上に取り組んでいます。世 界37カ国で事業展開し、従業員数は全世界で9,000人を超え、2014年度の売上高は27.9億ドルでした。SigmaAldrichについての詳しい情報は、http://goo.gl/co7Vru (シグマ アルドリッチWebサイト) をご覧ください。 シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社について:シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社は、Sigma-Aldrich Corp. の全額出資により設立された日本法人です。1978年にその前身であるアルドリッチ ジャパン インクを設立し、 Sigma-Aldrichブランド研究用試薬および工業用薬品の輸入販売を開始しました。1994年に日本における事業拡大 を目指し千葉県市川市に物流センターを開設、社名をシグマ アルドリッチ ジャパン株式会社に改称。2012年、グ ローバルオペレーションにおける意思決定の更なる迅速化を目指し、シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社に名 称を変更しました。本社における研究開発と継続的なM&Aにより研究用試薬、化成品バルク関連製品を日本市場に て展開させるべくサービスの強化を続けております。 会社概要: 設立 資本金 従業員 本社所在地 TEL 代表執行役 社長 事業所 主要営業品目 1978 年 9 月(アルドリッチ ジャパン インクとして設立) 1 億円 203 名(2015 年 4 月現在) 〒140-0002 東京都品川区東品川 2 丁目 2 番 24 号天王洲セントラルタワー 4 階 03-5796-7300(代表) 秋山 一 本社/大阪営業所/市川物流センター/石狩事業所 研究用試薬、クロマト関連製品、化成品バルク、化学合成オリゴ DNA・ペプチド 本件に関するお問い合わせ先: シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社 マーケティングコミュニケーションズ 〒140-0002 東京都品川区東品川2丁目2番24号天王洲セントラルタワー 4階 TEL:03-5796-7364 E-mail:[email protected] 簑島宛 Sigma-Aldrich is a trademark of Sigma-Aldrich Co, LLC registered in the US and other countries.
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