〒140-0002 東京都品川区東品川 2-2-24 天王洲セントラルタワー4Ｆ Tel: (03) 5796-7300(代) Fax: (03) 5796-7315(代) e-mail: [email protected] プレスリリース報道関係者各位 2015 年 5 月吉日シグマアルドリッチジャパン合同会社シグマアルドリッチ SAFC、 ADC商業生産能力拡張が完了-セントルイスの製造施設【セントルイス、2015年5月12日＝PRNewswire 】（NASDAQ: SIAL）シグマアルドリッチのカスタム製造サービス部門であるコマーシャルSAFC®部門（www.sigma-aldrich.com/safc）は本日、商業的規模の抗体－薬物コンジュゲート（ADC）製造を増強する目的で行っていた、同社のセントルイスにある施設の拡張が完了したことを発表しました。現在、この製造施設は最終バリデーションの段階で、予定通り2015年第3四半期に稼働を開始する見込みです。この製造施設が稼働すると、お客様は創薬から上市まで、1社のサプライヤーによるサポートを受けられるようになります。セントルイスの施設は、SafeBridge®（高薬理活性薬剤を適切に取扱・製造・管理する設備の認証機関）のカテゴリーⅣ化合物対応可能な施設として設計されています。この施設拡張の結果、ADCや他の分子標的薬の商業的規模の製造が可能となりました。さらに、ウィスコンシン州マディソンの施設の高薬理活性薬剤製造・保管能力と相まって、セントルイスのADC製造能力は一層強化されます。 SAFC部門では高薬理活性薬剤および非活性化合物を使用するコンジュゲーション技術の他、細胞株の遺伝子改変と細胞培養用培地、リンカー、薬物を提供しています。SAFC部門が発表した前臨床試験用ADCおよびバイオコンジュゲーションサービスADC ExpressSMやBaxter BioPharma Solutionsとの製剤分野での協働などのADC製造能力拡大の取り組みは、今回のセントルイスの製造施設拡張によって完結します。 SAFC部門のプレジデントであるジルコッティエ（Gilles Cottier）氏は次のように述べています。「ADCは今後拡大が見込まれる成長市場です。この重要な治療領域を支援し、前臨床から商品化までADC製造をシームレスにサポートするため、当社はADC製造能力の強化に取り組んできましたが、その中でつい最近完了したのが、今回発表したADC商業生産能力拡張です。お客様はシグマアルドリッチ1社との協業によって、創薬候補化合物を上市するまでのプロセスを加速することができるようになります。この拡張と、ADC ExpressSMサービスによって、SAFC部門は受託製造市場で最も包括的なサービスを提供できるものと確信しています。」 SAFC部門のADC製造能力に関する詳細は、http://www.sigmaaldrich.com/safc-adc（英文サイト）をご覧下さい。 Ⓒ2015 Sigma-Aldrich Co, LCC. 無断複写・転載を禁じます。Sigma-AldrichおよびSAFC®はSigma-Aldrich Co, LCCまたはその関連会社の商標で、米国およびその他の国々で登録されています。〒140-0002 東京都品川区東品川 2-2-24 天王洲セントラルタワー4Ｆ Tel: (03) 5796-7300(代) Fax: (03) 5796-7315(代) e-mail: [email protected] PR Newswireの原文は、http://www.prnewswire.com/news-releases/safc-completes-adc-commercial-manufacturing-capacityexpansion-in-st-louis-300081190.html をご覧下さい。ソース：Sigma-Aldrich Corporation、ニュース提供：Acquire Media 将来に関する記述：上記のプレスリリースには「～する見込みです」、「～されることになります」、「～にとってきわめて重要な意義をもつ」、またはそれらと同様の表現によって、あるいは製品から生じる収益に関する見解を表現または暗示した考察によって識別される、今後の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述を過度に信用することのないよう、ご注意下さい。SAFC®部門によるサービスが市場の需要に常に対応できるという保証はありません。また、これらのサービスによって将来特定のレベルの収益を達成できるという保証もありません。こうした今後の見通しに関する記述は将来の事象に関する経営陣の現在の見解を反映したものであり、しかも、これらによって表現または暗示された結果、業績または成果とは大きく異なる結果を引き起こしうる既知または未知のリスク、不確定要因、その他の要因を含んでいます。これらのサービスに関する経営陣の予想は特に、想定外の規制措置実施またはその遅れ、政府による規制全般、当社が特許権または他の知的財産保護を取得または維持できる能力、競合の全般的状況、政府、業界および一般大衆からの価格圧力、当社の連結貸借対照表に記載された当社の資産や負債に関連する数値に上述の要因が及ぼしうる影響、米証券取引委員会に提出したSigma Aldrichの最新のフォーム10-Kの中で言及されているその他のリスクおよび要因に影響される可能性があります。これらのリスクまたは不確定要因が一つでも現実のものとなった場合、または前提とされていた想定が正しくなかった場合、実際の結果は予想、確信、推定または期待されていたものと大きく違ってくる可能性があります。このプレスリリースの中でSigma Aldrichはリリース発表時点の情報を提供しており、それ以降の新たな情報、事象またはその他を受けてこのプレスリリースに含まれる今後の見通しに関する記述を更新する義務を負うことはありません。 SAFC®部門について：Sigma-Aldrich Corporationのカスタム製造および関連サービス部門であるコマーシャル SAFC®部門は、世界の特殊化学製品・生物学的製剤サプライヤーのトップ10社の一つとして認められています。ライフサイエンス業界やハイテク業界における信頼できる製造業者として、SAFC®部門はグローバルの「Center of Excellence」やその他専用製造施設を利用し、開発上のさまざまな課題の解決や製品パイプラインの加速化に、お客様と緊密に協力しながら取り組んでいます。同部門のポートフォリオは、ハイテク分野向けの高純度無機化合物、バイオ製薬会社向けの重要な原料や幅広い生物学的製剤安全性試験サービス、バイオ製薬会社向けの高薬理活性医薬原体や中間体といった、充実した構成になっています。詳細はwww.sigma-aldrich.com/safc をご覧下さい。 Sigma-Aldrichについて：Sigma-Aldrichは、人々の健康と安全の向上に取り組むライフサイエンスとハイテク製品のリーディングカンパニーです。産業および商業市場に加え、研究および応用研究分野の全世界で140万以上のお客様に、25万種類以上もの化学薬品、生化学薬品、その他の一般試薬を製造販売しています。リサーチ、アプライド・マーケット、コマーシャルSAFCの3つの事業部門を擁し、科学による生活の質の向上に取り組んでいます。世界37カ国で事業展開し、従業員数は全世界で9,000人を超え、2014年度の売上高は27.9億ドルでした。SigmaAldrichについての詳しい情報は、www.sigma-aldrich.com をご覧ください。〒140-0002 東京都品川区東品川 2-2-24 天王洲セントラルタワー4Ｆ Tel: (03) 5796-7300(代) Fax: (03) 5796-7315(代) e-mail: [email protected] ■シグマアルドリッチジャパン合同会社についてシグマアルドリッチジャパン合同会社は、Sigma-Aldrich Corp.の全額出資により設立された日本法人です。 1978 年にその前身であるアルドリッチジャパンインクを設立し、Sigma-Aldrich ブランド研究用試薬および工業用薬品の輸入販売を開始しました。1994 年に日本における事業拡大を目指し千葉県市川市に物流センターを開設、社名をシグマアルドリッチジャパン株式会社に改称。 2012 年、グローバルオペレーションにおける意思決定の更なる迅速化を目指し、シグマアルドリッチジャパン合同会社に名称を変更しました。本社における研究開発と継続的な M&A により研究用試薬、化成品バルク関連製品を日本市場にて展開させるべくサービスの強化を続けております。 ■会社概要：シグマアルドリッチジャパン合同会社設立 1978 年 9 月（アルドリッチジャパンインクとして設立）資本金 1 億円従業員 203 名（2015 年 4 月）本社所在地〒140-0002 東京都品川区東品川 2 丁目 2 番 24 号天王洲セントラルタワー 4 階 TEL 03-5796-7300 (代表) 代表執行役社長秋山一事業所本社/大阪営業所/市川物流センター/石狩事業所研究用試薬、クロマト関連製品、化成品バルク、化学合成オリゴ DNA・ペプチ主要営業品目ド本件に関するお問い合わせは：シグマアルドリッチジャパン合同会社マーケティングコミュニケーションズ〒140-0002 東京都品川区東品川2丁目2番24号天王洲セントラルタワー 4階 TEL：03-5796-7364 E-mail:[email protected] 簑島宛