2015 年 1 月 27 日 株式会社オーファンパシフィック アステラス製薬株式会社 「ソマゾン®」、「ダントリウム®」、「アストミン®」に関する 製造販売承認の承継についてのお知らせ 株式会社オーファンパシフィック(本社:東京、社長:坪倉 昭男、以下「オーファンパシフィック」)と アステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)は、現在アステラス 製薬が日本において製造販売しているヒト ソマトメジン C 製剤「ソマゾン®注射用 10mg」(一般名:メ カセルミン)、痙性麻痺緩解剤・悪性症候群治療剤「ダントリウム®カプセル 25mg」、悪性高熱症治療 剤・悪性症候群治療剤「ダントリウム®静注用 20mg」(一般名:ダントロレンナトリウム水和物)、鎮咳 剤<非麻薬>「アストミン®錠 10mg」、「アストミン®散 10%」、「アストミン®シロップ 0.25%」(一般名: ジメモルファンリン酸塩)に関する製造販売承認を、オーファンパシフィックに承継することにつきまし て本日契約を締結いたしましたのでお知らせします。 これらの製品のオーファンパシフィックへの製造販売承認の承継日並びに、同社による販売及び 医療機関への情報提供、収集活動の開始日は以下の通りです。 ■2015 年 4 月 1 日 「ソマゾン®注射用 10mg」 ■2015 年 10 月 1 日 「ダントリウム®カプセル 25mg」、「ダントリウム®静注用 20mg」 「アストミン®錠 10mg」、「アストミン®散 10%」、「アストミン®シロップ 0.25%」 以上 株式会社オーファンパシフィックについて オーファンパシフィックは、日本において最大級のCROを傘下に持つシミックホールディングスと、医 薬品流通の最大手であるメディパルホールディングスが、オーファンドラッグを中心とした医療用医薬 品の新たなビジネスを構築するための合弁会社として2012年に設立しました。2013年1月より尿素サ イクル異常症用薬「ブフェニール®(一般名フェニル酪酸ナトリウム)」、同年8月より急性ポルフィリン症 治療薬「ノーモサング®点滴静注250mg」(一般名:ヘミン)を販売しています。 アステラス製薬株式会社について アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げ、研 究開発型のグローバル製薬企業として積極的に事業展開を図り、泌尿器疾患、免疫疾患(移植を含む) および感染症、がん、精神・神経疾患、糖尿病合併症および腎疾患の5領域を重点研究領域として取 り組んでいます。 お問い合わせ先 アステラス製薬株式会社 広報部 TEL: 03-3244-3201 http://www.astellas.com/jp/ 株式会社オーファンパシフィック 企画部 TEL: 03-5843-4079 http://www.orphanpacific.com/
© Copyright 2025 ExpyDoc