動物実験計画書

(様式 1) 北海道薬科大学学長殿提出にあたっては，両面印刷
してください．
提出年月日
動物実験実施者のうち，実施
を統括する者をいいます．
動物実験計画書平成 XX 年 XX 月 XX 日受付年月日平成年月日受付番号研究課題名
高脂血症ラットを用いた血中脂質低下薬の薬理効果の検討動物実験責任者
（選択項目を■）所属北薬太郎印氏名職(身分) してください．
課題名を記入
個々の動物実験毎に計画
書を作成してください．学生
実習の場合は，科目名も記
載してください．
教育訓練の受講 ○○学分野 e-mail: [email protected] TEL: 123(内線) 氏名教授 ■有（受講登録番号：15-○○○） □無所属職(身分) 桂岡一郎 ○○学分野講師 ■有（受講登録番号：15-○○○） □無手稲太郎 △△学分野教授 ■有（受講登録番号：15-○○○） □無動物実験実施者
間臼三男（CD-01-14-01）（選択項目を■） ○○学分野 ○○学分野羅斗花子（5-001-10-111）教育訓練の受講大学院生 ■有（受講登録番号：15-○○○） □無卒研生 ■有（受講登録番号：15-○○○） □無動物実験を実施する者をいいます．卒研生や大学院生については，学
□有（受講登録番号：） □無生番号も
生実習の場合
記入してください．動物実験責任者はここに含
まないでください．学
□有（受講登録番号：） □無は，学年と履修予定人数を記載してください．
実験実施期間
飼養保管施設
及び
動物実験室
使用動物
承認後 ∼ 平成 XX 年 XX 月（最長でも承認年度末まで）実験動物センター飼養保管施設動物実験室動物種系統性別匹数ラット SD オス 30 中止・終了等平成年月日原則として，本計画書の提出前
に教育訓練
を受講し，受講登録
番号を記入してください．
微生物学的品質入手先（導入機関名）備考 SPF 三協ラボ研究目的のみならず，動物実験が必要な理由，他
の方法で
は代替できない理由，動物実験の科学
的・社会的意義などを記入してください．
研究目的
我々が新規作製した血中脂質低下薬の候補化合物の薬理効果を動物実験で確認する。本研究では，
生体内での薬理効果を検証するため， in v itro などの代替法はなく，動物実験の実施が必要不可欠
である．本研究は，医薬品開発において科学的に貢献するとともに，近未来の医療の発展に貢献し
うるものと考える．研究概要（研究計画と方法について、その概要を記入する。）血中脂質低下薬の候補化合物 4 種の水溶液をそれぞれ高脂血症ラットに経口投与し，経時的に血
中のコレステロールと中性脂肪を測定して，血中脂質低下作用を評価する．
実験方法（動物に加える処置、使用動物数の根拠を具体的に記入し、
「想定される苦痛のカテゴリー」や「動物の苦痛軽減・
排除方法」等と整合性をもたせる。）研究目的、研究
計画と方法
① ⃝ ⃝ らの方法により，重度の高脂血症ラットを 30 匹作成する（ ⃝ ⃝ et a l., J . Hyperlipidemia ，
356, 2007）． 30 匹の高脂血症ラットを薬物投与群 4 群と対象群 1 群に分け，各群 n=6 とする． ② 薬物投与群には，薬物水溶液 (10 mg/mL， 0.5 mL/匹 )を無麻酔下、ゾンデで経口投与する．対象
群には，水 (0.5 mL/匹 )を同様に投与する．投与前の給餌・給水制限は設けない． ③ 投与後， 12 時間まで 2 時間毎に計 6 回にわたり尾静脈から微量採血し，血清中のコレステロー
ルと中性脂肪を市販キットで測定する．採血の都度，採血用保定器を使用するが，採血時以外は
保定せず，給餌・給水制限も設けない．想定される苦痛のカテゴリー：上記 ① ③ にわたり，苦痛カテゴリーは C に相当する．動物の苦痛軽減・排除方法：薬物の副作用によると考えられる体温低下が生じた場合，その時点を
人道的エンドポイントとし，安楽死の処置を施す．また，実験終了後は，重度の病態モデルである
ことを考慮し，安楽死の処置を施す．注）記入欄が不足の場合は、別紙に記載して提出すること。特殊実験区分
(該当項目をすべ
て■) 動物実験の種類
(選択項目を■) □
1. 感染実験安全度分類 : ■
2. 遺伝子組換え動物使用実験区分 : ■ P1A □ P2A □ P3A
□ BSL1 □ BSL2 □ BSL3 □
3. 放射性同位元素・放射線使用実験
□
4. 化学発癌・重金属実験
■
1. 試験・研究
□
2. 教育・訓練
□
3. その他（
□ B. 脊椎動物を用い、動物に対してほとんどあるいはまったく不快感を与えないと思われる
実験。
C. 脊椎動物を用い、動物にSCAW
対して
軽度の痛
ス分
ト類
レで選
スま択
たしてください．
は痛み（短時間持続するもの）を伴
による苦
うと思われる実験。
D. 脊椎動物を用い、回避で
きない重度に属
のスする実
トレス
たは痛み（長痛
時の軽
間持減続をするもの）を伴
カテゴリーD
験ま
については，苦
うと思われる実験。
考慮したより慎重な実験計画を作成してください．
E. 無麻酔下の脊椎動物に、耐えうる限界に近いまたはそれ以上の痛みを与えると思われる
実験。
カテゴリーE に属する実験については，この計画書に
1. 短時間の保定・拘束およ加
びえて，詳
注射な細
ど説
，明
軽書
微（様
な苦
式痛
自の
由範
）を提
囲で出
あしてください．
り，特に処置を講ずる必要
はない。
2. 科学上の目的を損なわない苦痛軽減方法は存在せず，処置できない。
該当しない場合は■不要です．
動物実験を
必要とする理由
(選択項目を■) ）
■
1. 検討したが，動物実験に替わる手段がなかった。
□
2. 検討した代替手段の精度が不十分だった。
□
3. その他（
）
想定される
苦痛のカテゴリー
(選択項目を■) ■ □ □ ■ 動物の苦痛軽減，
排除の方法
(該当項目をすべ
て■) □ □ ■ □ □ 安楽死の方法
(該当項目をすべ
て■) 動物死体の処理方
法
(選択項目を■) 3. 麻酔薬・鎮痛薬等を使用する。
(具体的薬剤名及びその投与量・経路を記入： ) 4. 動物が耐えがたい痛みを伴う場合，適切な時期に安楽死措置をとるなどの人道的エンド
ポイントを考慮する。（エンドポイントの判別方法：体温低下）
5. その他（具体的に記入 :
）
1. 麻酔薬等の使用 (具体的薬剤名及びその投与量・経路を記入： )
■ 2. 炭酸ガス
□ 3. 中枢破壊 (具体的に記入 : 法 )
□ 4. 安楽死させない (その理由を記入: □ 1. 大学内で焼却
■ 2. 外部業者に依託
□ 3. その他（具体的に記入 :
)
）
（過去の動物実験計画書承認実績，学内の関連委員会への申請状況，飼養保管施設・動物実験室の承認状況などを記入する。) その他必要または
参考事項審査終了:
平成
年
月
日
修正意見等
動物実験委員会記入欄審査結果 □ 本実験計画は、北海道薬科大学動物実験規程に適合する。（条件等 □ 組換 DNA 実験安全委員会の承認後、実験を開始すること。） □ 本実験計画は、北海道薬科大学動物実験規程に適合しない。
承認年月日:
平成
年
月
日
本実験計画を承認する。
学長承認欄
承認番号: 第
号
北海道薬科大学学長
(学長印 )

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