資料４ ②国立感染症研究所村山庁舎の 施設状況について － 病原体等の取扱い施設 － 1 病原体等の取扱いに関わる主な規則 法 律 国立感染症研究所 感染症法 病原体等安全管理規程 家畜伝染病予防法 家畜伝染病病原体等安全管理規程 遺伝子組換え生物等規制法 組換えDNA実験実施規則 動物愛護管理法 動物実験実施規程 放射線障害防止法 放射線同位元素等取扱規則 取扱いの申請・届出・立入り検査等 関連する各種法律に応じた規程や規則などの所内 ルールを定めて病原体等の取扱いを実施している 2 病原体等を安全に取り扱うための バイオセーフティの原則 一次封じ込め 安全キャビネット キャップ付き容器 個人防護具 二次封じ込め 実験室・設備 施設 （手袋・実験衣・マスク・帽子） 微生物実験手技 ワクチン接種 １．実験者の本人が感染してはならない ２．共同作業者に感染を及ぼしてはならない。 ３．周辺の人に感染を及ぼしてはならない。 3 実験室のレベルと病原体のレベル分類 実験室の封じ込めレベル P4 P3 P2 病原体のバイオセーフティレベル 最も安全な実験室 安全な実験室 一般的な 実験室 ヒトに無害な病原体 P1 を扱う実験室 エボラ出血熱、ラッサ熱等のウイルス （最も安全に扱う必要があるもの） 高 検 査 室 の 安 全 性 の 程 度 低 病 原 体 の リ ス ク の 程 度 結核菌、狂犬病、H5N1、HIV等 レベル4 レベル3 食中毒菌、季節性インフルエンザ、 はしか、水痘等 レベル2 ヒトに無害な病原体 生ワクチン等 レベル1 4 病原体等を取扱う実験室の種類（BSL2からBSL4） 高性能フィルター （HEPA（ヘパ）フィルター） グローブ ボックス 安全キャビネット 安全キャビネット 病原体取扱 病原体取扱 病原体取扱 BSL-2 BSL-4 BSL-3 更衣室/シャワー/更衣室 更衣室 廊下 1次バリアー 2次バリアー 3次バリアー 前室 空気の流れ 5 レベル２実験室のイメージ ＨＥＰＡ（ヘパ）フィルター バイオハザード マーク表示 生きた病 原体は流 さない ＊病原体は安全キャビネット 内で取扱い 手洗い 病原体 の取扱 実験室 の例 安全キャビネット 【取扱者】 • 微生物取扱い技術 • 入室の制限（レベル2講習） • 手袋、専用ガウンや履物 【施設・設備】 • バイオハザードマーク表示 • 安全キャビネットの設置 • 高圧蒸気滅菌装置の設置 6 レベル３実験室のイメージ ＊病原体は安全キャビネット内で取り扱う ＨＥＰＡ（ヘパ）フィルター 病原体 取扱 安全キャビネット 高圧蒸気滅 菌装置 （両面扉） 国内に１００施設（２００室） 以上が設置済み（大学や研 究機関等） 【取扱者】 • 微生物取扱い技術 • 入室の制限 （レベル2経験とレベル3講習） • 手袋、マスク、帽子、専用 ガウンや履物 【施設・設備】 • 安全キャビネット • 高圧蒸気滅菌装置 • 二重のドア • 実験室内の陰圧 • ＨＥＰＡ（ヘパ）フィルターを 通した排気 • 排水滅菌処理 7 レベル４実験室のイメージ ＊病原体はグローボックス内にあり、 研究者はグローブを通して 取り扱いを行う HEPA（ヘパ） フィルター サ ポ ー ト 廊 下 病原体 取扱 高圧蒸気滅 菌装置 （両面扉） 更 衣 室 高度安全キャビネット （グローブボックス） 薬液処理 高圧蒸気滅菌装置 シ ャ ワ ー 室 更 衣 室 サ ポ ー ト 廊 下 【取扱者】 • 入室の制限 （レベル3（4）経験とレベル4講習） • 手袋、マスク、帽子、専用ガウ ンや履物 • 【施設・設備】 • 隔離された区域 • 退出時のシャワー • 実験室内の陰圧 • ＨＥＰＡ（ヘパ）フィルターを通し た給排気 【排気は二重】 • 高度安全キャビネット 【グローブボックス】 • 高圧蒸気滅菌装置【両扉】 • 排水滅菌処理（二段階） 8 病原体等が取り扱われている施設 レベル2（1号棟～10号棟）、レベル3（ 6、8、9号棟） 村山庁舎施設配置図 レベル3のある施設 レベル4（P4）施設 9 病原体等取扱いに関わる安全管理体制 施設運営連絡協議会 １．所長 ２．バイオリスク管理委員会 病原体等取扱安全監視委員会 ３．バイオリスク管理運営委員会 高度封じ込め施設運営委員会 ４．部長・センター長 高度封じ込め施設長 ５．実験室運営責任者 ６．病原体取扱責任者 を配置し、病原体取扱いの安全管理体制 をとっています。 ＊病原体の取り扱い規程、安全管理体制を整備している ＊病原体取扱い者に対する訓練、教育を徹底させている • 病原体等のレベル分類 • 実験室の安全設備及び運営（点検・保守） • 病原体等の取扱 （手続き・受入・発送・保管） • 曝露や事故の対応 • 停電、火災、地震発生時の対応 • 講習や訓練 10 • 健康管理 （健康診断・ワクチン接種）
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