2015 年 11 月 24 日 診療科長殿 研究グループ長殿 各グループ研究管理指導員各位 介入を伴う臨床試験を申請する前に、必ず『プロトコール相談』を！！ 附属病院臨床研究倫理審査委員会委員長 千葉 滋 プロトコール相談統括責任者 臨床研究推進センターサイト管理ユニット長 鶴嶋 英夫 質の高い侵襲的介入試験を増やすため、介入試験の倫理審査前の『プロトコール相談』 を必須と致します。各グループ内で周知頂きますようお願い致します。詳細につきまして は、臨床研究の実施に関する手順書（改訂第５版）を T-CReDO ホームページに公開致しま すので、ご確認下さいますようお願い申し上げます。 記 従来の倫理審査前に行っていた事前チェックを「プロトコール委員会」と改定します。 実施予定の介入試験に関する実施体制やデータ管理、開発戦略等について、倫理審査前 に個別面談による『プロトコール相談』を必ず受けて頂く事と致します。 対象研究：当院主導で実施を予定している介入試験 （ただし、他施設主導の介入試験や現在進行している介入試験についても 必要に応じて、プロトコール委員会で検討させて頂きます。 ） 相談申込：プロトコール相談申込書（別紙）を臨床研究推進センターに提出 相談方法：原則として個別面談 以上
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