ハイドラナール - 水標準品 カールフィッシャー水分測定用 [ 用途 ] - 滴定液の力価評定 - 水添加回収試験 - 適合性試験（ Ph.Eur ） - 水分計の品質管理 （ JIS K0113 ISO9001-9003 ） SAJ1913 品質マネージメントシステムでは使用する分析機器の検査、キャリブレーション、保守点検の標準化を要 求しています。カールフィッシャー法の場合、予め水分値が確認されているものを用います。純水を用 いることは可能ですが、採取量が微量であるため測定値のバラつきが大きくなりますが、水標準品（液体 タイプ）の場合、1 回あたりの採取量が 0.5g ∼ 2g ですので、秤量時の誤差を抑えることが可能です。 ハイドラナール - 水標準品は水分値を保証した試薬で、以下の用途に適した 標準物質です。 ●力価標定 ●水添加回収試験 ● ISO9001-9003 システム、 GMP 、 GLP 、 FDA の各ガイドライン ● JIS K0113 電位差・電流・電量・カールフィッシャー滴定方法通則 ●ヨーロッパ薬局方の適合性試験 多くの公定法では滴定の信頼性確認や水分計の校正を要求しており、ハイドラ ナール - 水標準品はこの目的用途に適した試薬です。 ハイドラ ナ ー ルテクニカ ル サ ービ ス（ドイツ） は ISO/IEC 17025 および ISO Guide 34 の認証を受けております。 品名 CAT.NO. 34849-80ML 34425-80ML 34828-40ML-R 34426-40ML 34847-40ML 34446-40ML 34696-25G-R 34424-10G 34694-80ML 34748-10G-R 34693-10G-R ② 水標準品 10.0 〔 10mg / 1g ＝ 1％ H2O 〕 CRM 水標準品 10.0 ※認証標準物質 〔 10mg / 1g ＝ 1％ H2O 〕 水標準品 1.0 〔 1mg / 1g ＝ 0.1％ H2O 〕 CRM 水標準品 1.0 ※認証標準物質 〔 1mg / 1g ＝ 0.1％ H2O 〕 水標準品 0.1 （要冷蔵保管） 〔 0.1mg / 1g ＝ 0.01％ H2O 〕 水標準品 0.1 PC 〔 0.1mg / 1g ＝ 0.01％ H2O 〕 酒石酸ナトリウム二水和物 〔 15.7％ H2O 〕 CRM 酒石酸ナトリウム二水和物 ※認証標準物質 〔 15.7％ H2O 〕 水標準品オイル 〔 <50 ppm H2O 〕 水標準品 KF-Oven 〔 220-230℃：5.5％ H2O 〕 水標準品 KF-Oven 〔 140-160℃：∼ 5％ H2O 〕 主な成分 容量 価格（￥） キシレン 1- ブタノール 8mL ｘ 10 本 8,500 8mL ｘ 10 本 8,500 4mL × 10 本 8,500 4mL × 10 本 8,500 キシレン 4mL × 10 本 8,500 プロピレンカーボネート 4mL × 10 本 8,500 酒石酸ナトリウム二水和物 25g 3,500 酒石酸ナトリウム二水和物 10g 3,500 ミネラルオイル 8mL × 10 本 12,000 クエン酸三カリウム一水和物 10g 10,000 ラクトース一水和物 10g 11,000 プロピレンカーボネート キシレン 1- ブタノール プロピレンカーボネート プロピレンカーボネート アニソール プロピレンカーボネート アニソール New New New New New CRM 水標準物質（Certified Reference Material） ハイドラナール -CRM 水標準品は国際的に認められた標準物質（例えば NIST®、NMIJ などの国家計量機関から供給されている標準物質）や SI ユニッ トに直接トレーサビリティーを有する標準物質で、明確に定義された質量分 率 ( 含量測定 )、正しく計算された不確かさが評価されており、これらの情報 は認証書（試験成績書）に記述されています。 水分保証値と不確かさ、製品に関する一般 １．製造に関する記述 情 報（ 組 成、 適 用 範 囲、 保 管 条 件、 品 質 ２．認証値の決定に関する記述 保証期限など）が記載されています。 ３．均一性に関する記述 ４．安定性に関する記述 ５．不確かさの推定に関する記述 ③ ハイドラナール テクニカルサービス（ドイツ） “ゴールドスタンダード ”認証標準物質の生産者認定 : ISO/IEC 17025 と ISO Guide 34 ハイドラナール CRM 水標準品の品質保証体系 バルク生産 最終調合容器への充填 サンプリング 追加のトレーサビリティー確認 水分含量測定 NIST®SRM®2890 と 一次測定 ( 電量法 ) 均一性試験 加速度試験 (AST) 最小の試料アンプル 認証値と不確かさ レビューと保証 長期安定性試験 (LTS®) 認証標準物質 according to ISO/IEC 17025 and ISO Guide 34 ※弊社は DAkkS（ドイツ技術審査認定機関）から認証を受けており、その認証標準物 質は APLAC（アジア太平洋試験所認定協力機構） 、 IAAC（米州認定協力機構）および EA（欧 州認定機関協力機構）の MRA（相互承認協定）を通じて国際的に受入が可能です。 © 2015 Sigma-Aldrich Co. LLC. All rights reserved. SIGMA, SAFC, SIGMA-ALDRICH, ALDRICH, and SUPELCO are trademarks of Sigma-Aldrich Co. LLC, registered in the US and other countries. FLUKA is a trademark of Sigma-Aldrich GmbH, registered in the US and other countries. SAFC brand products are sold through Sigma-Aldrich, Inc. Purchaser must determine the suitability ofthe product(s) for their particular use. Additional terms and conditions may apply. Please see product information on the Sigma-Aldrich website at sigma-aldrich.com. Trace CERT is a registered trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC. HYDRANAL is a registered trademark of Sigma-Aldrich Laborchemikalien GmbH. LTS is a registered trademark of Rainin Instrument, LLC. NIST and SRM are registered trademarks of National Institute of Standards and Technology. 本記載の製品および情報は2015年8月1日現在の情報であり、 収載の品目、 製品情報、 価格等は予告なく変更される場合がございます。／最新の情報は、 弊社Webサイト （sigma-aldrich.com/ japan） をご覧ください。／掲載価格は希望納入価格 （税別） です。詳細は販売代理店様へご確認ください。／弊社の試薬は試験研究用のみを目的として販売しております。医薬品原料並びに工 業用原料等としてご購入の際は、 こちらのWeb サイト （sigma.com/safc-jp） をご覧ください。 シグマ アルドリッチ ジャパン お問合せは下記代理店へ 〒 140-0002 東京都品川区東品川 2-2-24 天王洲セントラルタワー 4 階 製品に関するお問い合わせは、弊社テクニカルサポートへ TEL：03-5796-7330 FAX：03-5796-7335 E-mail : [email protected] 在庫照会・ご注文方法に関するお問い合わせは、弊社カスタマーサービスへ TEL：03-5796-7320 FAX：03-5796-7325 E-mail : [email protected] http://www.sigma-aldrich.com/japan SAJ1913 2015.8
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