JROAD研究利用審査小委員会規約

一般社団法人
日本循環器学会
JROAD(The Japanese Registry Of All cardiac and vascular Diseases)
研究利用審査小委員会規約
(目的)
第1条
この規約は、「日本循環器学会循環器疾患診療実態調査(The Japanese
Registry Of All cardiac and vascular Diseases: JROAD)データの管理と利
用に関する細則」(以下、細則という)第 32 条に基づき、JROAD 研究利用
審査小委員会(以下、本委員会)の具体的な運営等を定めることを目的とする。
(本委員会の任務)
第2条
本委員会は、細則 14 条に定められた JROAD データ利用の申請について、細
則第 12 条1項(3)号に定められた JROAD データの利用目的と照らし合わせ、その
妥当性について総合的に審査を行い、その適否を判断する。また、留意事項、
改善事項等に関して申請者へ通告を行う。
(本委員会の構成)
第3条
本委員会は、一般社団法人日本循環器学会 IT/Database 委員会の下部組織と
する。
第4条
本委員会の運営事務局は、一般社団法人日本循環器学会事務局がその任務にあ
たる。
第5条
本委員会は、次の各号に掲げる要件を満たすものとする。
(1) 委員は約 10 名より構成されること
(2)
研究計画内容の科学的妥当性および申請者の技術能力・研究実績等を総合
的に判 断できる識者から構成されること
(3) JROAD 事務局から 2 名が選出されること
(4) IT/Database 委員会から若干名が選出されること
(5) 委員は IT/Database 委員会委員長が任命すること
(6) 委員長は IT/Database 委員会委員長が任命すること、ただし
IT/Database 委員長は兼任できない。
(7) 委員の任期は、2 年とすること。ただし、再任を妨げない。
(本委員会の成立)
第6条
本委員会は、委員の 2 分の 1 以上が出席することをもって成立とする。
(本委員会の運営)
第7条
本委員会の運営は、次のとおりとする。
(1) 本委員会は、必要に応じて随時開催することができる。
(2) 本委員会の審査に付された事項は、出席委員の 2 分の 1 以上の承認によ
り本委員会での承認とされる。
(3) 本委員会委員が利用申請を行う場合、または申請責任者との間に利害関
係を有する場合に、該当する委員は審査に参画することはできない。
第8条
本委員会の構成員、および審査の結果は日本循環器学会のホームページにて公
開する。
(利用計画の審査)
第9条
本委員会は、データ利用計画および利用計画の変更について、次の各号の手順
で審査を行い、IT/Database 委員会へ報告を行う。
(1) 一般社団法人日本循環器学会事務局は、データ利用申請のとりまとめを
行い、本委員会委員長へ報告を行う。
(2) 本委員会委員長は本委員会の審査に基づき、審査報告書を作成し、
IT/Database 委員会へ報告を行う。
(書類による審査)
第10条 前条の規定にかかわらず、委員長は利用計画の変更が次の各号のいずれかに当
てはまる場合は、本委員会を開催せず書類により審査することができる。
(1) 利用期間の変更
(2) 共同研究者の追加
(3) その他軽微な変更
第11条 委員長は、本委員会を開催せず書類により審査する場合には、電子メール等で
委員の全員に資料を送付し審査を行うことができる。
(規約の改廃)
第12条 本規約の改廃は、IT/Database 委員会の承認を得て行う。