この調査 香川大学医学部の の倫理委員会 倫理委員会より より実施 この調査は 調査は香川大学医学部 より実施の 実施の承認を 承認を得ています 黄斑部毛細血管拡張症（MacTel）type 1に 対する中・長期経過の臨床調査 研究の 研究の概要 目 目 的 MacTel type 1 は 日 本 人 に 多 い タ イ プ で す が 、 そ の 病 態 に つ い て は 明 ら か で は あ り ま せん。 せん。 また、 また、治療についてこれまでは 治療についてこれまでは直接光凝固 についてこれまでは直接光凝固が 直接光凝固が行われていましたが、 われていましたが、抗VEGF抗体 VEGF抗体の 抗体の局所 注射が 注射が効果的であるという 効果的であるという報告 であるという報告も 報告も散見します 散見します。 します。 しかし、 しかし、これらの報告 これらの報告は 報告は短期治療成績のみで 短期治療成績のみで、 のみで、中・長期的な 長期的な有効性・ 有効性・安全性が 安全性が不明で 不明で す。 そこで、 そこで、MacTel type 1の病態 1の病態・ 治療効果などを明 らかにするために、MacTel type1 病態・治療効果などを などを明らかにするために、 と診断され 診断され、 され、加療されている 加療されている患者 されている患者さんのデータを 患者さんのデータを統計学的 さんのデータを統計学的に 統計学的に解析する 解析する予定 する予定です 予定です。 です。 対象者 当科にて 当科にて過去10年以内 にて過去10年以内にMacTel 過去10年以内にMacTel type 1と診断 1と診断され 診断され、1 され、1年以上経過観察 、1年以上経過観察できた 年以上経過観察できた 患者さんを 患者さんを対象 さんを対象とします 対象とします。 とします。 研究方法 ① 対象患者さんの 対象患者さんの視力 さんの視力、 視力、網膜厚の 網膜厚の経過、 経過、これまでに行 これまでに行った光干渉断層計 った光干渉断層計・ 光干渉断層計・視力 などの検査 などの検査データ 検査データ、 データ、治療内容を 治療内容を後ろ向きに解析 きに解析します 解析します。 します。 ② ③ ④ 検査は 検査は通常診療内で 通常診療内で行われたものです。 われたものです。 今後新たにこの 今後新たにこの研究 たにこの研究のための 研究のための検査 のための検査を 検査を行うことはありません。 うことはありません。 研究期間は 研究期間は、倫理委員会承認日～ 倫理委員会承認日～平成30年7月31日です 平成30年7月31日です。 です。 研究内容 ① 中長期経過における 中長期経過における視力 における視力の 視力の経過を 経過を調べます。 べます。 ② 黄斑部の 黄斑部の変化（ 変化（網膜厚 網膜厚、浮腫の 浮腫の有無、 有無、脈絡膜厚、 脈絡膜厚、網膜の 網膜の感度） 感度）を調べます。 べます。 ③ 再発に 再発に関連する 関連する因子 する因子を 因子を解析します 解析します。 します。 ④ 患者背景の 患者背景の特徴を 特徴を調べます。 べます。 その他 その他 ・試料の 試料の保管・ 保管・廃棄の 廃棄の方法： 方法：電子データとして 電子データとして保存 データとして保存します 保存します。 します。 ・求めに応 めに応じて、 じて、研究の 研究の資料は 資料は閲覧できます 閲覧できます。 できます。 ・研究対象となることを 研究対象となることを拒否 不利益等はありません。 となることを拒否した 拒否した場合 した場合も 場合も不利益等はありません はありません。 研究の 研究の予定対象者数 50名 〜研究対象 研究対象となることを となることを拒否 拒否される される方 方、又は問い合わせは わせは下記連絡先 下記連絡先までお までお願 願いします いします〜 〜 となることを 拒否される 下記連絡先 までお 連絡先 香川大学医学部附属病院眼科 研究責任者： 研究責任者： 白神 ： 白神 白神 千恵子 TEL：087-891-2269 TEL：087-891-2269
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