More than you expect Servicebereich Datenmanagement Clinical Research Organisation in München seit 1981 Datenmanagement Papier-CRF oder EDC? Klinische Studie oder nicht-interventionelle Studie? Das GKM Datenmanagement arbeitet für Ihre Projekte global sowohl im Fullservice als auch im Teilservice Ihre Daten in erfahrenen und zuverlässigen Händen Papier CRF  Validiertes Datenmanagementsystem (postgreSQL Datenbank)  21 CFR Part 11 Compliance  Datenbank  CRF Training  Programmierung der Plausibilitätskontrollen Data  Datenerfassung  Management Plan  Handling externer Daten  Data Cleaning, Queries  Final Quality Control  Validation Plan  Entry Guidelines  Database Lock  Datentransfer (auf Wunsch CDISC) Ein Ansprechpartner für alle Anforderungen  clincase eCRF  secuTrial®  eCRF Erstellung  Programmierung der Edit Checks  User Acceptance Test  Auf Wunsch auch sponsoreigene Systeme  21 CFR Part 11 Compliance  EDC Training  User Management  EDC Helpdesk  Data Management Plan  Online (status) reports  Structure Plan  Handling externer Daten  Data Validation Plan  Data Cleaning, Queries  User Manual  Database Lock  Datentransfer (auf Wunsch CDISC) Benutzerfreundliche Anwendung als Leitmotiv Integration externer Daten  Definition, Programmierung und Validierung der Schnittstelle  Verwaltung im Datenmanagementsystem, EDC System oder via SFTP Server  EKG  Imaging  Zentrales Labor  Lokales Labor Data Transfer Specification(s)  Apps  ePROs Umsicht und Sorgfalt für höchste Sicherheit Datenmanagement Team  Clinical Data Manager: 11  Data Entry Operator: 2 Berufserfahrung  Clinical Data Manager: 12,9 Jahre (3 – 26)  Data Entry Operator: 10,5 Jahre (5 – 16) Flexible und erfahrene Allrounder Service mit Kompetenz und Erfahrung Kontakt Dr. med. Christian Hautmann Tel.: +49 (0)89 20 91 20-49 mail: [email protected] GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Lessingstraße 14 80336 München Germany Phone +49 (0)89 20 91 20-0 Fax +49 (0)89 20 91 20-30 [email protected] www.gkm-therapieforschung.de