Die Zentrale für Klinische Studien Würzburg (ZKSW) ist die akademische klinische Forschungsorganisation des Universitätsklinikum Würzburg (UKW) und hat die Aufgabe, alle Aspekte klinischer Studien wirksam zu unterstützen, klinikumsweite Standards zur Durchführung klinischer Studien zu implementieren und die Qualität der patientenorientierten klinischen Forschung zu gewährleisten. Sie unterstützt Forscher bei der Beantragung, Planung, Durchführung und Veröffentlichung ihrer patientenorientierten wissenschaftlichen Vorhaben. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter: Clinical Data Manager (m/w) zur Verstärkung unseres Datenmanagement-Teams. Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung im Bereich Datenmanagement klinischer Studien und der Erstellung von elektronischen Case Report Forms und sind interessiert an einem vielseitigen Aufgabenspektrum und der engen Zusammenarbeit mit Projektmanagern, Monitoren und Prüfzentren. Ihr Aufgabengebiet umfasst: • Projektverantwortung im Bereich Clinical Data Management: ® ¡ Design von elektronischen Case Report Forms (secuTrial ) ¡ Entwicklung und Validierung der Studiendatenbanken und Implementierung von Plausibilitätsprüfungen ¡ Bearbeitung und Aufbereitung der Daten aus klinischen Studien und Sicherstellung der Qualität ¡ Koordination der Dateneingabe ¡ Anleitung und Support von Anwendern des eCRFs ¡ Kontakt mit Auftraggebern, Monitoren und Prüfzentren ¡ Query Management ¡ Erstellung von studienspezifischen Datenmanagement Dokumenten • Mitarbeit an der Weiterentwicklung der bestehenden Datenmanagement Systeme und Prozessen und Pflege von SOPs • Kodierung nach standardisierter Terminologie (z. B. MedDRA, ICD-10, ATC) • Durchführung von Qualitätskontrollen und Qualitätssicherung Ihre Qualifikationen: • abgeschlossene Ausbildung zum Medizinischen Dokumentar, Med. Dokumentationsassistent oder vergleichbare Qualifikation • gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanksoftware (z. B. MySQL, MS Access) • gute Kenntnisse in GCP/ICH • analytisches Denkvermögen, Freude an der Aufbereitung von Daten, selbständige Arbeitsweise und die Bereitschaft sich innerhalb kurzer Zeit mit unterschiedlichen Projekten und Aufgaben auseinander zu setzen. Wir bieten Ihnen • die Möglichkeit sich in einer interdisziplinären Einrichtung aktiv an der Schnittstelle zwischen klinischer Medizin und klinischer Forschung einzubringen. Die Vergütung erfolgt nach TV-L. Die Stelle ist in Vollzeit zunächst auf 2 Jahre befristet. Die Stelle kann auch in Teilzeit besetzt werden. Eine Verlängerung des Vertrages wird angestrebt. Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Bitte richten Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung mit den üblichen Unterlagen - bevorzugt per E-Mail - bis spätestens 27. April 2015 an [email protected] Wir weisen darauf hin, dass Bewerbungs- und Vorstellungskosten nicht übernommen werden können. Universitätsklinikum Würzburg Zentrale für Klinische Studien · Haus D7 Josef-Schneider-Str. 2 · 97080 Würzburg www.zksw.ukw.de