ClinicalWeb 症例登録システム 2003 © Yukms Co.,Ltd. ユックムス株式会社 ClinicalWeb シリーズには、症例登録・モニター支援・CRF 入力の各システムがあります。症例登録システムでは、２４時間登録受付・適確症例の選別・症例割付等の業務を、Web のブラウザを使用してスピーディに行えます。システム起動・個人認証・データの暗号化のセキュリティを、専用の USB スティックが行いますので簡単で安全な運用が行えます。症例登録のフローチャート症例登録・進捗管理業務電話やファクシミリを利用した中央登録方式は既に一般的でありますが、IntesrnetWeb を使用することにより、２４時間ノンストップの自動的な症例登録・割付のみならず、検査時期のお知らせや調査票の発送・回収状況の管理などを中心とした試験の進捗状況、、検査時期のお知らせや調査票の発送・回収状況の管理まで対応できます。夜間・休日も有害事象を監視する安全性情報緊急受付センター治験依頼者に代わり安全性情報の一次受付を行います。夜間・休日はもちろんのこと、24 時間体制も可能です。ドクターからの大切な情報を逃さずキャッチし、担当者の負担を軽減させます。エマージェンシーキーコード管理エマージェンシーキーコードの管理には意外に神経を使うものです。開封する機会は滅多にないにもかかわらず、いざというときには迅速に開封できなければならないからです。緊急受付センターでエマージェンシーキーコードをお預かりし、24 時間 365日の体制で管理します。開封依頼時には開封基準をチェックし、事前に取り決めた条件・手順に従い開封。開封記録を作成し、エマージェンシーキーコードの適切な管理を実現します。臨床試験では適格な被験者の組み入れが重要臨床試験の入り口である登録センターでは、選択基準や除外基準に基づき厳格に被験者の適格性をチェックします。登録を短時間で正確に行うために、ドクターからのＷｅｂ入力により自動的に登録ができます。症例登録支援システムによる受付体制年々複雑化するプロトコールに対応するため、試験ごとに専用の症例登録支援システムを開発しています。これによりドクターをお待たせすることなく、その場で割付結果をお伝えすることが可能です。割付表による事前割付はもちろんのこと、最小化法などの動的割付にも対応しています。メイン画面ユーザー名とパスワードから登録施設が表示されます。登録施設は、表示されるメニュー画面から選んで作業を行います。図 1：起動画面図2：メイン画面症例登録画面登録されたすべての症例の情報が表示されます。パスワードにより権限がグレード分けされていますので、その権限によって、集計機能や印刷機能等を利用する事が出来ます。図３：医療機関のメイン画面図 4：選択･除外基準入力画面症例の登録を行う画面です。選択基準･除外基準のリスト表示に従って入力します。データセンター側で、入力内容をチェックして、登録の可否を通知します。症例登録は、電話やファクシミリを利用した中央登録方式が一般的です。インターネットを利用することにより、２４時間ノンストップで、症例登録・割付作業を行なうことが出来ます。また、検査時期のお知らせや調査票の発送・回収状況の管理などを中心とした試験の進捗状況、、検査時期のお知らせや調査票の発送・回収状況の管理まで対応できます。症例登録システムの構成図システム条件本システムは、プロトコール毎にイージーオーダー形式で作成致します。システムの納入および運用は、、ユーザーの指定開発言語等ＤＢ：InterBase Version 6 Compiler：C++ Builder Version 6 OS：Windows 98 2000 or 2000XP もしくは、当社データセンターにて行います。システムの中心的な価格は、２００万程度です。データセンター利用の場合、別途運用経費が必要です。お問い合わせユックムス株式会社事業部 Homepage：http://www.yukms.com E-mail：[email protected] 〒151-0053 東京都渋谷区代々木3-26-2 新宿カメヤビル９F ＴＥＬ０３−３３７８−５０９９ＦＡＸ０３−３３７８−５３４４本パンフレット記載の社名ならびに製品名は各社の商標または登録商標です。記載内容等は改善のため予告なく変更する場合があります。平成１5年 7 月末日作成