MR ワクチン 平成 27 年 10 月 30 日に厚生労働省へ情報提供した 「自主回収の対象ワクチンに関する見解」の【別紙-1】の更新版 【別紙-1】 はしか風しん混合生ワクチン「北里第一三共」 自主回収ロット別の麻しんウイルス力価承認規格値確認状況 2016 年 1 月 26 日現在 製造番号 A: 承認規格値を満たしていたことが確認された期間 B: 承認規格値を下回る可能性が否定できない期間 HF053A 2014 年 03 月 03 日∼2015 年 05 月 02 日 （製造から 14 箇月） 2015 年 05 月 03 日∼2015 年 09 月 02 日 （製造から 15∼18 箇月） HF054A 2014 年 03 月 05 日∼2015 年 05 月 04 日 （製造から 14 箇月） 2015 年 05 月 05 日∼2015 年 09 月 04 日 （製造から 15∼18 箇月） HF055A 2014 年 04 月 08 日∼2015 年 01 月 07 日 （製造から 9 箇月） 2015 年 01 月 08 日∼2015 年 10 月 07 日 （製造から 10∼18 箇月） 製造番号 承認規格値を満たしていたことが確認された期間 備考 HF056A 2014 年 05 月 19 日∼2015 年 11 月 18 日 （全ての有効期間） 麻しんウイルス力価が全ての有効期間において承 認規格値を満たしていたことを確認済。 HF058A 2014 年 12 月 10 日∼2016 年 01 月 09 日 （製造から 13 箇月） 2016 年 01 月 10 日以降の麻しんウイルス力価は、 経時的データの取得時に情報更新予定。 HF059A 2014 年 12 月 14 日∼2016 年 01 月 13 日 （製造から 13 箇月） 2016 年 01 月 14 日以降の麻しんウイルス力価は、 経時的データの取得時に情報更新予定。 1 MR ワクチン 平成 27 年 10 月 30 日に厚生労働省へ情報提供した 「自主回収の対象ワクチンに関する見解」の【別紙-1】の更新版 「別紙-1」更新履歴 更新年月日 更新内容 2016 年 01 月 26 日 製造番号 HF058A,HF059A について、13 箇月経過時点の新たなデータが得られたため情報を更新。 2015 年 12 月 22 日 製造番号 HF058A,HF059A について、12 箇月経過時点のデータが得られたため情報を更新。 2015 年 12 月 01 日 製造番号 HF056A について、有効期間 18 箇月満了時のデータが得られたため情報を更新。 2015 年 11 月 25 日 製造番号 HF058A,HF059A について、11 箇月経過時点のデータが得られたため情報を更新。 2015 年 11 月 05 日 製造番号 HF058A,HF059A について、10 箇月経過時点のデータが得られたため情報を更新。 2015 年 11 月 02 日 製造番号 HF056A について、17 箇月経過時点のデータが得られたため情報を更新。 2015 年 10 月 29 日 初版 2
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