SP－DⅡ管理検体セット;pdf

この取扱い説明書をよく読んでから使用して下さい。
**2010年10月改訂（第3版）
*2010年 7月改訂（第2版）
ＳＰ－ＤⅡ
ＳＰ－ＤⅡ管理検体セット
管理検体セット
本品は、体外診断用医薬品　ＳＰ－Ｄキット「ヤマサ」ＥＩＡⅡ用の管理検体ですので、ご使用にあたっては、
ＳＰ－Ｄキット「ヤマサ」ＥＩＡⅡの添付文書を併せてお読み下さい。
本品は、体外診断用医薬品ではありません。
【用法･用量】
1)
2)
3)
4)
本品は、室温(18～28℃)に戻してから使用して下さい。
本品の使用前の調製は不要です。希釈せずに直接測定に供して下さい。
用法･用量の詳細は、SP-Dキット「ヤマサ」EIAⅡの添付文書を参照して下さい。
各管理検体のSP-D濃度は、同封されている表示値シートをご覧下さい。
【使用上または取扱い上の注意】
1) 本品は、貯蔵方法に従って保存して下さい。
2) 4回以上凍結融解した本品の使用は避けて下さい。
3) 本品にはヒト血清が含まれているため、感染性のあるものとして、取り扱いには十分注意
して下さい。
4) 使用後の容器は、感染の危険性があるものとして、オートクレーブ等で滅菌処理するか、1%
次亜塩素酸などの消毒液に浸して処理して下さい。また、廃棄物に関する規定に従って
医療廃棄物または産業廃棄物等に区別して処理して下さい。
【貯蔵方法･有効期間】
貯蔵方法
有効期間
凍結保存　（-80℃保存)
36ヶ月
【包装単位及び製品ｺｰﾄﾞ】 *
包装単位
製品コード
1 セットの数量は下記のとおりです。
SP-DⅡ-1 Ｘ 10バイアル (1.1mL/バイアル)
SP-DⅡ-3 Ｘ 10バイアル (1.1mL/バイアル)
54942-0
【製造販売業者の名称及び住所】　* **
製造販売
販売
ヤマサ醤油株式会社　千葉県銚子市新生町2-10-1　TEL 0479-22-0095
協和メデックス株式会社
東京都中央区

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