介入研究 申請書類一式
必須文書
必要に応じて準備する文書
1. 倫理審査申請書
2. 所属責任者の承認書
3. 臨床研究計画申請書
4. 臨床研究等に係る利益相反自己申告書(概略) 5. 寄附金リスト
6. 被験者の方への説明文書
7. 被験者または代諾者の方の同意書のひな形
8. プロトコｰル（研究計画書）
9 . 研究責任者の履歴書
10. 臨床研究支援センター支援内容事前調査票
（現；事前審査シート）
11. 研究に関する文献・資料（関連論文1報以上）
12. 試験薬剤（試験機器、試薬）の概要書
13. 症例報告書の雛形
（特に多施設共同研究主幹の場合に必須）
14. 主施設の倫理委員会の承認証明書
15．臨床研究に係る利益相反自己申告書
16. 共同研究契約書・受託研究契約書等の写し
17. 「薬剤保管依頼書」
18. 調査票等の被験者の方への配布資料
19. 「遺伝子解析に関する覚書」
20. 「機器類の安全性に関する調査票」等
21. 広報の原稿（患者リクルートや情報公開用）
22. データベースや試料バンクへの同意文書の写し等
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観察研究 申請書類一式
必須
1.倫理審査申請書
2.所属責任者の承認書
3.臨床研究計画申請書
4.臨床研究等に係る利益相反自己申告書(概略) 5.寄附金リスト
6.プロトコール（研究計画書）
必要に応じて準備する文書
7. 被験者の方への説明文書
8. 被験者または代諾者の方の同意書のひな形
9．広報の原稿（患者リクルートや情報公開用）
（同意を得ずに行う場合必須）
10．試験薬剤（試験機器、試薬）の概要書
（特に新規の 試験薬剤（機器、試薬)使用の場合は必須）
11. 研究に関する文献・資料（関連論文1報以上）
12. 症例報告書の雛形
（特に多施設共同研究主幹の場合に必須）
13. 臨床研究支援センター支援内容調査票
14. 主施設の倫理委員会の承認証明書
15. 共同研究契約書・受託研究契約書等の写し
16．臨床研究に係る利益相反自己申告書
17.「薬剤保管依頼書」
18. 調査票等の被験者の方への配布資料
19.「遺伝子解析に関する覚書」
20.「機器類の安全性に関する調査票」等
21. データベースや試料バンクへの同意文書の写し等
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No1

1G 定理 3.1(vii) 第 1 式 X U Y = Y U X ) U Z = X U (Y U Z

申請書提出先

システム基礎数学 6 月 28 日の板書の修正