※※2012年６月改訂（新様式第５版） ※2009年６月改訂 法 保存条件 容 器 使用期限 注 意 日本標準商品分類番号 872312 承認番号 20300AMZ01014000 薬価収載 1991年12月 販売開始 1991年12月 再評価結果 1981年８月 貯 遮光，室温保存 気密容器 外箱に記載 「取扱い上の注意」の項参照 止しゃ剤，整腸剤 日 本 薬 局 方 タンニン酸アルブミン ※※ タンニン酸アルブミン 「NikP」 Al bumi nTannat e ※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※ 【禁 忌（次の患者には投与しないこと） 】 １．出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（Ｏ157など）や 赤痢菌などの重篤な細菌性下痢患者では，症状の悪化，治 療期間の延長をきたすおそれがある。］ ２．牛乳アレルギーのある患者［ショック又はアナフィラキ シー様症状を起こすことがある。］ ３．本剤に対し過敏症の既往歴のある患者 ４．経口鉄剤を投与中の患者（「相互作用」の項参照。） 【原則禁忌（次の患者には投与しないことを原則とするが，特 に必要とする場合には慎重に投与すること） 】 細菌性下痢患者［治療期間の延長をきたすおそれがある。］ 【組成・性状】 １．組 成 1g中 日本薬局方 タンニン酸アルブミン 1gを含有する。 ２．製剤の性状 本品は淡褐色の粉末で，においはないか，又はわずかに特 異なにおいがある。 【効能・効果】 下痢症 【用法・用量】 タンニン酸アルブミンとして，通常成人１日３～４ｇを３～ ４回に分割経口投与する。なお，年齢，症状により適宜増減す る。 【使用上の注意】 １．慎重投与（次の患者には慎重に投与すること） 肝障害のある患者［肝障害を悪化させるおそれがある。］ ２．相互作用 敢 併用禁忌（併用しないこと） 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 経口鉄剤（フェロ 併 用に よ り 相 互 ミア，フェロ・グ に 作用が 減弱す る ラデュメット，イ ことがあるので，併 ンクレミンシロッ 用をしないこと。 プ，フェルムカプ セル） 鉄と 結 合し タン ニン酸鉄となり，タ ン ニン 酸に よる収 れん 作用が 減弱す る。 ３．副作用 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査 を実施していない。 敢 重大な副作用（頻度不明） ショック，アナフィラキシー様症状 ショック，アナフィラキシー様症状を起こすことがある ので，観察を十分に行い，呼吸困難，蕁麻疹，顔面浮腫な どの過敏症状あるいは気管支喘息発作などの症状が発現し た場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。 その他の副作用 種類＼頻度 長期・大量投与注1) 肝障害 消 便秘，食欲不振 柑 化 器 頻 度 不 明 注１）長期又は大量投与を避けること。 ４．高齢者への投与 一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するな ど注意すること。 【有効成分に関する理化学的知見】 一般名：タンニン酸アルブミン（Al bumi nTannat e） 性 状：本品は水又はエタノール （95） にほとんど溶けない。 本品は水酸化ナトリウム試液を加えるとき，混濁し て溶ける。 【取扱い上の注意】 １．アルカリにより分解する。 ２．抱水クロラールやヨウ化物と混合すると湿潤する。 【包 装】 500g ※※ 【問い合わせ先】 ※ 岩城製薬株式会社 〒1038434 東京都中央区日本橋小網町19－８ TEL：0336681573 柑 併用注意（併用に注意すること） 薬剤名等 ロペラミド塩酸塩 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 ロ ペラ ミド 塩 酸 本 剤が ロ ペラ ミ 塩の効果が 減弱す ド 塩酸塩を 吸着す るおそれが あ るの ること が 考えら れ で，投与間隔をあけ る。 るなど 併用に 注意 すること。 ※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※ ※※ ※ 0300067－3
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