医政指発第0 9 2 8 0 0 3 号平成 1 7 年 9月 28日社団法人日本医学放射線学会会長殿厚生労働省医政局指導課医療機関において調剤される P E T 検査薬等の取扱いについて標記について、別添のとおり各都道府県。政令市・特別区衛生主管部 ( 局) 長あて通知しましたので、その趣旨をご了知いただき、傘下会員に対する周知方よろしくお願いいたします。 2 ８ 9 月号号日．医政指発第 0 9 2 8 0 0 平成 1 7 年３原安第 1 0 1 7 科︱︱︱︱︱ ( 局) 長殿ジ県市区ヽ部令別都政特戸︱︱︱︱︱堆各衛生主管部学術政策局原子力安全課長文部科学省科学技術厚生労働医省医療機関において調剤される P E T 検平成 17年政局指導課長査薬等の取扱いについて 9 月 1 3 日付けで「放射性同位元素等による放射線障害の防止に関する法律施行令第 1 条第 4 号の栗物を指定する告示」 ( 平成 1 7 年文部科学省告示第 1 4 0 号 ) ( 別添 1 ) により、医療法施行規則 ( 昭和 2 3 年厚生省令第 7 号に規定する陽電子断層撮影診療用放射性同位元素 ( 治療又は診断のために医療を受ける者に対し投与される薬物であつて、当該治療又は診断を行う病院又は診療所において調剤されるものに限る。以下「P 第 50号 ET検 )第 24条査薬」という。 ) が放射性同位元素等による放射線障害の防止に関する法律施行令 ( 昭和 3 5 年政令第 2 5 9 号 ) 第 1 条第 4 号に規定する薬物に指定査薬については、放射性同位元素等による放射線障害の防止に関する法律 ( 昭和 3 2 年法律第 1 6 7 号。以下「障防法」という。 ) の適用をされ、 P E T 検受けないこととされたところである。なお、サイクロトロン装置等により製造されるところから合成装置により合成され、診療に用いるために、医療法施行規則第 3 0 条の 8 の 2 で規定される陽電子断層撮影診療用放射性同位元素使用室内に搬入される時点までの P E T 検査薬の原材料等については、従前同様、障防法の適用を受けるものであることに留意されたい。ついては、御了知頂くとともに、管下医療機関に周知方お願いする。。 ① 文部科学省告示第百四十号に関する法律施行令︵昭和三十五年政令第二百五十九号放射性同位元素等による放射線障害の防止、に関する法律施行令第一放射性同位元素等による放射線障害の防止︶第一条第四号の規定に基づきうに定める条第四号の薬物を指定する告示を次のよ平成十七年九月十三日文部科学大臣中山成彬る法律施行令第一条第四号の薬物を指定する放射性同位元素等による放射線障害の防止に関す爪一生口一公布の日から施行する。。︶る律施行令第一条第四号の文部科学大臣が厚生放射性同位元素等による放射線障害の防止に関す法。、とりとする労働大臣と協議して指定する薬物は次のお七号に規定する陽電子断層撮影診四医療法施行規則︵昭和二十三年厚生省令第五十号︶第二十条第、をける者に対し投与される薬物であって当該治療用放射性同位元素︵治療又は診断のために医療受、るものに限る療又は診断を行う病院又は診療所において調剤され附則この告示は院内において調剤される PET検査薬等の法令上の整理院内陽電子断層撮影診療用放射性同位元素使用室陽電子断層撮影診療用放射性同位元素 ( ※) 製造等の過程で生じた放射性廃棄物使用等の過程で生じた放射性廃棄物 ( 医療用放射性汚染物 ) 製造等から、診療に用いるために陽電子断層診療に用いるために陽電子断層撮影診療用放射性撮影診療用放射性同位元素使用室に搬入さ同位元素使用室に搬入された以降は医療法で管るまでは障防法で管理 ※ 診療に用いるもの」であり、陽電子断層撮影診療用放射性同位元素とは「研究用のもの等は該当しない ( 根拠法令 : 医療法施行規則第 2 4 条第 7 号 )