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レボフロキサシン水和物
クラビット®錠 250 mg、500 mg
2.6.4 薬物動態試験の概要文
第一三共株式会社
2.6.4 薬物動態試験の概要文
®
クラビット
目 次
2.6.4 薬物動態試験の概要文..................................................................................................... 1
1. まとめ................................................................................................................................................ 1
2. 分析法................................................................................................................................................ 1
3. 吸収.................................................................................................................................................... 1
4. 分布.................................................................................................................................................... 1
5. 代謝.................................................................................................................................................... 1
6. 排泄.................................................................................................................................................... 1
7. 薬物動態学的薬物相互作用............................................................................................................ 1
8. その他の薬物動態試験.................................................................................................................... 1
9. 考察及び結論.................................................................................................................................... 1
10. 図表.................................................................................................................................................. 1
i
®
2.6.4 薬物動態試験の概要文
クラビット
化合物一覧
一般名(略号)
化学式
構造式
レボフロキサシン
(LVFX)
(−)-(S)-9-fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1,2,3de] [1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid
O
F
COOH
N
N
H3C
ii
N
O
H
CH3
2.6.4 薬物動態試験の概要文
®
クラビット
2.6.4 薬物動態試験の概要文
1. まとめ
レボフロキサシンの非臨床薬物動態試験に関しては、本申請にあたり新たな試験を
実施しなかったが、
「レボフロキサシンの概要(初回承認時)」
(1.13.3)で提示した試
験成績を要約して「2.4.3 薬物動態試験」の項に記載した。
2. 分析法
該当資料なし
3. 吸収
該当資料なし
4. 分布
該当資料なし
5. 代謝
該当資料なし
6. 排泄
該当資料なし
7. 薬物動態学的薬物相互作用
該当資料なし
8. その他の薬物動態試験
該当資料なし
9. 考察及び結論
該当資料なし
10. 図表
該当資料なし
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