平成 27 年 2 月販売元ＰＴＰシート変更のご案内循環調整剤カリジノゲナーゼ製剤拝啓　時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品につきまして格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。さて、このたび標記製品につきまして、下記変更を行いましたのでご案内申し上げます。なお、当該変更品の出荷時期に関しましては、多少変動することもあるかと存じますが、何卒、ご了承くださいますようお願い申し上げます。敬具今後ともお引き立ての程、よろしくお願い申し上げます。記 1．変更内容識別性を考慮して、PTP シート表面及び裏面のデザインを以下の様に変更しました。 ①耳部の販売名の記載について、表面を和名（プロモチンＳ錠 25・50）に、裏面を英名（PromotinＳ 25・50）にそれぞれ変更しました。 ②表面に販売名（プロモチンＳ）、薬効（循環調整剤）を追記しました。 ③裏面に GS1、含量（25mg 製剤： 25 、50mg 製剤： 50 ）、識別コード（25mg 製剤：RM249、 50mg 製剤：RM249C）、を追記しました。 ④裏面地色を銀色から白色にしました。また、裏面文字色を変更（25mg 製剤：茶色→墨色、 50mg 製剤：薄紫色→墨色）しました。［例］プロモチンＳ錠 50 10 錠シート変更前変更後識別コード GS1 薬効販売名含量 ●25mg 製剤も色調は異なりますが、同様のデザイン変更を行っております。（基本色調：茶色） ●錠剤自体、ＰＴＰシートサイズに変更はありません。 ●写真は、明るさ等の影響で現物の色味と若干異なる場合があります。 S-1846 裏面もご覧くださいＧＳ１（調剤単位）規格ＰＴＰ 10錠シート 25mg製剤 (01)04987171636008 50mg製剤 (01)04987171637005 2. 変更品出荷予定等販売名包装単位 100錠プロモチンＳ錠 25 （10錠×10） 1000錠（10錠×100） 100錠プロモチンＳ錠 50 変更前最終ロット番号切換ロット番号医療機関への出荷予定未定未定未定未定未定未定 47211 56113 （10錠×10）（使用期限：2017年11月）（使用期限：2017年12月） 56111 47213 1000錠（使用期限：2017年11月）（使用期限：2017年12月）（10錠×100） 2015年3月中旬 2015年3月中旬 ●今回の変更品の出荷につきましては、上記の時期を予定しておりますが、流通状況によりまして、多少変動することも考えられます。何卒、ご了承賜りますようお願い申し上げます。 ●切換ロットの個装箱には、「PTP シート変更品」と記載し、さらに患者様用お知らせカードを封入しております。 ●封入枚数 100 錠包装： 10 枚 1000 錠包装：100 枚「未定」の切換ロット番号及び出荷予定時期等につきましては、確定次第、弊社ホームページの「医療関係者向けサイトお知らせ文書トピックス」の「変更品出荷（切換ロット等）未定情報一覧」（http://www.nc-medical.com/product_topics/doc/S-1817.pdf）に確定情報を掲載しますので、ご確認くださいますようお願い申し上げます。以上