平成２７年１・２月 PTP シート・個装箱変更等のご案内 Ca・骨代謝改善１α－OH－D３製剤劇薬（アルファカルシドール製剤）謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品に対し格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。さて、このたび標記製品につきまして、下記変更を行いましたのでご案内申し上げます。本件につきましては、平成 26 年 5 月にご案内しておりますが、3.0μg 製剤の切換ロットが確定しましたので、改めてご案内致します。なお、当該変更品の出荷時期に関しましては、多少変動することもあるかと存じますが、何卒、ご了承くださいますようお願い申し上げます。ご案内が遅くなりましたこと、お詫び申し上げます。今後ともお引き立ての程、よろしくお願い申し上げます。敬具記１．PTP シート変更視認性向上、識別性を考慮し、PTP シートの表面及び裏面のデザインを以下の様に変更しました。 ①表面本体部に販売名（アルカドール 3.0）、薬効（骨代謝改善薬）を追記し、識別コード等の表示を変更しました。 ②表面に太いラインを入れました。 ③裏面に薬効、識別コード、GS1 を追記し、含量表記を白抜き表示(３.０ )に変更しました。 ④裏面の文字色を墨色に変更しました。変更前変更後含量販売名ＧＳ１薬効識別コード GS1：（01）04987171849019 ●なお、カプセル自体、ＰＴＰシートサイズに変更はありません。 ●写真は、明るさ等の影響で現物の色味と若干異なる場合があります。Ｓ-１８６３裏面もご覧ください２．個装箱変更 ①開封口の位置を右側へ移動し、開封口側に「開封口」と記載し、デザインの位置等も変更しました。 ②正面に記載されていた使用期限、製造番号、ＧＳ１及びＪＡＮコードを背面に移動しました。 ③底面の表示を天面と統一しました。変更前変更後 ① 背面天面 ② 正面無記載底面 ③ ●個装箱のサイズ・重量に変更はありません。 ●色調に変更はありません。写真は、明るさ等の影響で現物の色味と若干異なる場合があります。３．変更品出荷予定等包装単位変更前最終ロット番号切換ロット番号 100 カプセル８５２０１８５４０１（10 カプセル×10）（使用期限：2015 年 7 月）（使用期限：2017 年 6 月）医療機関への出荷予定 2015 年 4 月上旬 ●切換ロットの個装箱には、「PTP シート・個装箱デザイン変更品」と記載し、さらに患者様用お知らせカードを封入しております。 ●封入枚数１００錠：１０枚以上