レジエンス神戸ポートアイランドに進出再生医療等製品の実用化に向けて 2014 年 12 月 26 日レジエンス株式会社レジエンス株式会社（以下「レジエンス」）は、神戸市ポートアイランド（神戸市医療産業都市構想の中核地域）に新たに製造拠点を設置致します。このことにより、弊社は GMP*に準拠した再生医療等製品製造のための CPC（Cell Processing Center）施設を確保したことになります。進出先 CPC 施設：神戸市中央区港島南町 1 丁目 5 番 5 号神戸バイオメディカル創造センターオフィス：神戸市中央区港島南町 1 丁目 5 番 2 号神戸キメックセンタービル事業開始：2015 年 1 月再生医療等製品では、ヒト細胞やヒト組織の加工や培養を行うため、極めて高い清浄度を維持することを目的として、室内の空気の流れや室間の圧力差等、様々な要件を満たした特別な施設（CPC 施設）が必要です。また、薬事申請を目指した製品では、法に基づいた基準（GMP 基準）で製造することが求められております。今回取得した施設は GMP 基準に準拠させることができ、高品質な再生医療等製品の製造が可能です。また、製造だけではなく、CPC 施設を運用出来るスペシャリストの更なる育成も目標としております。本 CPC 施設を確保したことは、再生医療等製品の開発及び承認取得をワンストップで目指している弊社にとって最初の目標であり、通過点です。これをきっかけに弊社はメーカーへと飛翔したいと思います。現在、公益財団法人先端医療振興財団（理事長：井村裕夫、以下「財団」）より開発権利を取得した角膜の再生医療等製品である培養自家口腔粘膜上皮シート(Cultivated oral mucosal epithelial sheet transplantation, COMET)の共同研究開発を実施しており、その実用化に向けて、まずは治験用製品を本 CPC 施設にて製造する予定です。 Regience ： Creation of the No.1 Regenerative Science 1 レジエンスの代表取締役である村山正憲は次のようにコメントしております。「先端医療振興財団よりライセンスを取得した COMET の開発を前に進めるため、本 GMP 準拠製造施設を取得できたことを大変うれしく思っております。この施設から高品質な製品を着実に製造できるように努めてまいる所存です。」＊GMP ： Good Manufacturing Practice の略。医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準＜レジエンスの概要＞ • 代表取締役社長 CEO ： • 所在地：東京都港区虎ノ門 1-1-12 • 資本金（準備金を含む）： 4 億 5500 万円 • 事業内容：再生医療製品の研究・開発、製造および販売村山正憲虎ノ門ビル 3 階本件に関するお問い合わせは、下記にお願いいたします。報道関係総務部高島由紀子 TEL 03-3431-3515 Regience ： Creation of the No.1 Regenerative Science 2