各 位 2015 年 1 月 13 日 エーザイ株式会社 英国 NHS 抗がん剤基金(Cancer Drugs Fund)による抗がん剤「ハラヴェン®」の再評価について エーザイ株式会社(本社:東京、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、NHS England が医療費 抑制を目的として行った抗がん剤基金(Cancer Drugs Fund: CDF)の支払い対象品目リストの再評価に おいて、当社創製の革新的な乳がん治療剤「ハラヴェン®」(一般名:エリブリンメシル酸塩)をリストから 除外するという決定がされたことに対し、極めて遺憾であることを表明しました。今回の決定により、英国 において、局所進行性・転移性乳がん患者様が本剤を使用する機会を奪われることを大変憂慮してい ます。 CDF は、英国国立医療技術評価機構(NICE)ガイダンスが使用制限した抗がん剤を公費で助成す る NHS England の暫定的な仕組みです。今回、基金の予算逼迫を理由に支払い対象品目リストを再評 価し、「ハラヴェン」を含む 16 品目(25 適応)がリストから除外されることが発表されました。これにより 2015 年 3 月 12 日以降は新規患者様への処方が制限されることになります。 今回の評価は、適切な検証がなされていない CDF 独自の方法で行われました。また、「ハラヴェン」 の評価においては、価格設定の見直しについての議論の機会もありませんでした。 ハラヴェンは、アントラサイクリン系及びタキサン系抗がん剤による前治療歴のある局所進行または転 移性乳がん患者様において、単剤で統計学的に有意に全生存期間を延長した唯一のがん化学療法 剤です。また、ハラヴェンは、CDF で 6 番目に多く処方されている抗がん剤であり、2011 年の発売以来、 イングランドだけでも 2,000 人以上の局所進行性・転移性乳がん患者様に処方されてきました。 当社は、革新的新薬を必要とされている英国の乳がん患者様のもとに、本剤を確実にお届けできる ように、引き続き、本剤の価値に対する正しい理解と本再評価結果の撤回を関係当局へ求めてまいり ます。 以上
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