gke Clean-Record® Cleaning indicators Provided by Meilleur gke マルチレベル洗浄インジケータ＆フローＰＣＤ gke マルチレベル洗浄インジケータは、ウオッシャーディスインフェクター（WD）の洗浄効果をマルチ（＝複数の）レベルで評価できる間接法の洗浄インジケータです。日常モニタリングに最適なレベルのインジケータの使用により、洗浄機・洗浄剤により得られる洗浄効果を評価することができます。また、内腔洗浄試験用具 gke フローPCD により、内腔器材内部レベルの洗浄評価を実現します。ホルダー L4 フローPCD L3 L2 MLC 質の高い洗浄評価のための製品設計マルチレベルの洗浄評価とは日常モニタリングにおいて使用されるべき洗浄インジケータには、インジケータ用ホルダーは安価なプラスチック製10個セットのため、『バリデートされたＷＤにおいては合格するが、何らかの不具合が発複数カ所での同時評価が可能です。また、インジケータ自体に、生した場合には、その状態を検知できること』が求められます。ジェット洗浄への抵抗性があるため、ホルダーには洗浄の死角をつくそのような最適な洗浄インジケータを選定するためには、洗浄工るためのインジケータを覆うカバーが不要です。程の4つの条件“機械作用×化学作用×温度×時間”に何らかのインジケータ部分には、洗浄剤により溶解し、洗い流される無毒・不具合が発生した際に、その状態を検知できるかが鍵となります。無害な人工の疑似汚染物を使用しており、安全かつ安価な製品機械作用温度です。また、製品の品質は長期に渡り安定しています。 L2 内腔器材の洗浄評価も可能 L3 化学作用時間 MLC 内腔器材内部の洗浄効果は、洗浄バスケットに設置された洗浄 L4 インジケータでは評価することはできません。内腔洗浄試験用具【実寸大】 gke フローPCD を活用し、その内部に洗浄インジケータを設置す４つの条件に関わる何らかの不具合を、L2～L4 のいずれかのレベルのインジケータが検知します。 gke マルチレベル洗浄インジケータは、WDに関する国際規格のることで、内腔器材内部レベルの洗浄評価を実現します。記録しやすい裏面シールインジケータ裏面がシールになっており、洗浄後に記録台帳への EN ISO15883-5に示されている各種の試験用汚染物との比較貼り付けが簡単に行えます。また、洗浄時や記録時において取り扱検証に基づき、様々な条件において洗浄評価ができるよう設計さいやすい縦28mm×横28mmとコンパクトなサイズで、厚みもありれた、マルチレベルで評価できる洗浄インジケータです。ませんのでファイリング保管が容易です。輸入販売元：株式会社名優〒276-0042 千葉県八千代市ゆりのき台3-9-2 TEL：047-480-6161 / FAX：047-480-6162 www.meilleur.co.jp / [email protected] 製造元：＊ gke Clean-Record® gke gke 製品のお問合わせは、名優もしくはお近くの販売代理店までお願いします。製品の提供を通じて、より一層お役に立て –GmbH （ドイツ）る提案ができるよう努めて参ります。は、gke社の登録商標です。 2_GKE_MLC_CTO_140801 gke Clean-Record® Cleaning indicators Provided by Meilleur 日常モニタリング用インジケータの選定方法日常モニタリングにおいて使用する洗浄インジケータは、L2～L4が1枚に含まれるMLCを使用して選定します。 MLCをWD内の複数カ所に設置し、内腔器材用洗浄ポートがあれば内腔洗浄試験用具フローPCDを洗浄ポートに接続し、バリデートされたプログラムにより通常運転してL2～L4のどのレベルのインジケータまで合格するかを評価します。合格する最もレベルの高いインジケータが候補となります。次に、可能であれば、洗浄剤不使用やスプレーアーム固定といった悪条件をつくり評価し、候補のインジケータが通常運転時の結果と異なり不合格となるならば、それが日常モニタリングに最適のインジケータとなります。なお、条件変更による評価が難しい場合には、MLCを日常モニタリングに使用する方法もあります。未使用 L2合格 L3合格 L4合格どのレベルまで合格すべきかは、定めておりません。自施設のWDに MLC 適するインジケータを選定ください。日常モニタリングでのインジケータの使用方法日常モニタリングでは、L2～L4の中から選定したインジケータを使用するか、MLCを使用します。バスケットにホルダーを取り付け、WD内で最も洗浄が困難な１カ所もしくは複数カ所に、毎回同じように設置します。内腔器材を洗浄する際は、内腔洗浄試験用具フローPCDを洗浄ポートに接続します。洗浄後、インジケータの状態（下記参照）より、洗浄効果の評価をします。通常は合格しているレベルが不合格になった場合は、何らかの洗浄効果が低下した要因があると考え、点検を行います。評価後のインジケータは、裏面シールにより記録台帳に貼り付けて保管します。未使用不合格合格洗浄効果が低下する要因例・適切な洗浄プログラムであったか L2 ・洗浄インジケータの設置個所はいつもと同じか・洗浄剤は適切な量が供給されたか・洗浄剤の使用期限などの品質に問題はないか・工程中の温度は適切であったか L3 ・スプレーアームは回転していたか・スプレーノズルに目詰まりはないか・洗浄する器材は過積載していないか L4 ・水質に変化はないか gke 810-901 マルチレベル洗浄インジケータ（Ｌ２＆Ｌ３＆Ｌ４） ×320枚 gke 810-201 レベル２洗浄インジケータ（グリーン） ×320枚 L2 gke 810-301 レベル３洗浄インジケータ（ブルー） ×320枚 L3 gke 810-401 レベル４洗浄インジケータ（レッド） ×320枚 L4 gke 800-102 洗浄インジケータ用プラスチックホルダー ×10個 gke 800-111 内腔洗浄試験用フローPCD ×1セット MLC ホルダー PCD