2014年欧州リウマチ学会 2014年6月11日∼14日 in Paris FRI0324 関節リウマチ治療の実臨床におけるトシリズマブの単独投与またはDMARDsとの併用投与についての検討 ∼ACT SOLO STUDY∼ WHICH FACTORS INFLUENCE THE PRESCRIPTION OF TOCILIZUMAB (TCZ) ALONE OR IN COMBINATION WITH csDMARDs IN RHEUMATOID ARTHRITIS PATIENTS IN A REAL LIFE SETTING? THE ACT SOLO STUDY. René-Marc Flipo 演者先生（Rheumatology Hôpital Universitaire Lille, France） Q uick R eview フランスのリウマチ専門医および関節リウマチ（RA）患者を対象とした多施設研究の結果から、トシリズマブ（TCZ）は、年齢65歳以上で感染症の罹患や既往歴があり、 DAS28-ESR高値、過去2年間メトトレキサート（MTX）の使用経験のない患者に対して、単独で投与される傾向が強いことが明らかになった。解析対象はリウマチ専門医118名と RA患者577例高齢で感染症既往がありMTXが使用できない場合、 TCZは単独投与の傾向 ACT SOLO STUDYは、TCZ単独またはTCZと疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）との併用投与において、 RAの実臨床に影響をおよぼす因子について検討したフランス国内の多施設共同研究である。参加したRA専門医は118名（平均年齢45±9歳、男性 53％）で、病院勤務医が80％、病院とクリニック兼業が20％を占め、 RA診療歴は平均16±9年であった。対象となったRA 患者は、 RA専門医がTCZ投与を必要とみなし、プロトコールに合致した577例であった。対象患者の平均年齢は57歳、女性比率は79％、 RA罹病期間平均は11年、 DAS28-ESRは5.2であり、高血圧や脂質異常症、肺疾患などの合併症の保有率は71％と高かった。 RA治療薬の使用歴はDMARDsが98％、生物学的製剤が 75％で、生物学的製剤の使用数は平均1.9剤であった。 TCZ処方パターンは単独投与が229例（39.7％）、併用投与が 348例（60.3％）を占めた。図1 単変量解析では、TCZ単独投与の関連因子として、過去の合併症既往（腎疾患、肝疾患、肺疾患、感染症）、 DAS28-ESR高値、 C反応性タンパク（CRP）高値、年齢65歳以上、赤血球沈降速度（ESR）高値、脂質異常症、腫脹関節数、MTX使用経験なし、肺疾患既往、胃腸疾患既往、感染症既往、圧痛関節数、血圧高値といった因子が同定された。さらに多変量解析では、 TCZ単独投与の関連因子として、年齢65歳以上、感染症、DAS28-ESR高値、過去2年間に MTX使用経験なしが同定された（図2）。疾患活動性が高い症例で、TCZ単独投与が選択される背景には何らかの交絡因子が存在すると考えられた。図2 TCZを単独投与する理由（％） 80 TCZ単独投与を選択する理由として多かったのは、 DMARDs不耐性、DMARDs治療失敗などであり（図1）、一方でTCZ併用投与を選択する理由として多かったのは、生物学的製剤は通常併用するものだから、併用投与が優れているから、ガイドラインで推奨されているからなどであった。解析対象536例 76% n＝229 70 年齢（65歳以上 vs 65歳未満）感染症（あり vs なし） DAS28-ESR高値（1単位毎）過去2年間のMTX投与経験（なし vs あり） 60 患者の割合 TCZ単独投与の関連因子（多変量解析） 50 1.65 1.92 1.17 40 31% 30 5.03 20 11% 10 0 5% DMARDs 不耐性 DMARDs 治療失敗患者の選択 4% 併用投与が優れ安全性にているわけでは優れるというないという確信確信 4% その他 0 1 ＊オッズ比（95％CI） 10 ＊95％CI下限値>1の要因のみを記載掲載薬剤のご使用にあたっては、各薬剤の添付文書をご参照いただきますようお願いいたします。