#529 Poster Highlights Session 2014年 米国臨床腫瘍学会 NEWS FLASH May 30-June 3, 2014, Chicago, Illinois 症例ベースで検討したアロマターゼ阻害剤とタモキシフェンのランダマイズ試験の メタアナリシス Patient-level meta-analysis of randomized trials of aromatase inhibitors （AI）versus tamoxifen（Tam） University of Newcastle, ANZBCTG, Calvary Mater Newcastle Hospital, Newcastle, Australia Forbes JF, et al. 原発性乳がん患者に対する術後療法として、アロマターゼ阻害剤（AI）またはタモキシフェン（TAM）を用いた最適な治療法は 明らかになっているとは、まだ言うことができない。本報告は、閉経後のER陽性浸潤性乳がん患者に対する術後療法として、 AIまたはTAMの連続投与または2剤を逐次投与したランダム化試験のメタアナリシスの結果である。 アロマターゼ阻害剤による治療を受けた患者は、連続投与、 タモキシフェンとの逐次投与ともにタモキシフェンの連続投与を受け た患者と比べ、再発率および乳がんによる死亡率は統計学的に有意に低かった。 再発率および乳がんによる死亡率 図1 ［A］AI連続投与群（投与期間：5年）vs TAM連続投与群 （5年） % ± SE 20 22533 women AI 10-y gain 3.3%（SE 0.9） 22.5% Log rank 2p＜0.00001 19.2% 11.8% 10 9.1% 22533 women 30 Breast cancer mortality Recurrence % ± SE TAM 30 TAM Log rank 2p＝0.007 10 0 14.2% 5 10 years 4.5% 0 AI TAM Rate ratio, from （O-E）/ V 5 10 years Death rates（％ / year: total rate - rate in women without recurrence）& log rank analyses Recurrence rates （％ / year）and log rank analyses Allocation 12.0% 5.8% 0 0 AI 10-y gain 2.2%（SE 0.8） 20 Years 0-4 Years 5-9 Year 10+ 1.82（644/35379） 2.42（839/34665） 0.73 SE 0.05 2.33（365/15648） 2.48（372/14985） 0.92 SE 0.07 3.23（20/619） 4.54（24/529） 0.72 SE 0.26 -109.9/356.4 -15.5/177.2 -3.6/10.7 Allocation Years 0-4 Years 5-9 Year 10+ AI 0.77 SE 0.05 1.66 SE 0.10 1.93 SE 0.54 TAM 0.93 SE 0.05 1.81 SE 0.11 1.88 SE 0.57 Rate ratio, from 0.80 SE 0.07 0.90 SE 0.08 1.01 SE 0.43 -32.0/145.2 -13.6/129.4 0.1/5.6 （O-E）/ V ［B］TAM→AI逐次投与群（2-3年→5年目まで）vs TAM連続投与群 （5年） % ± SE % ± SE TAM TAM→AI Recurrence 10-y gain 2.0%（SE 0.9） 20 19.0% Log rank 2p＝0.0001 12.1% 17.0% 10 9.5% 11798 women 30 Breast cancer mortality 11798 women 30 TAM TAM→AI 10-y gain 1.5%（SE 0.7） 20 Log rank 2p＝0.01 10.1% 10 0 5.0% 4.2% 0 0 2 3 4 5 6 7 years 8 9 10 8.7% 0 2 3 4 5 6 7 8 9 10 years Time since allocated treatments differ Recurrence rates （％ / year）and log rank analyses Time since allocated treatments differ Death rates（％ / year: total rate - rate in women without recurrence）& log rank analyses Allocation Years 0-4 Year 5+ Allocation Years 0-4 Year 5+ TAM→AI TAM 1.97（504/25567） 2.57（639/24870） 0.75 SE 0.05 2.89（249/8609） 2.75（224/8145） 1.02 SE 0.09 TAM→AI TAM 0.81 SE 0.06 1.60 SE 0.13 0.97 SE 0.06 1.91 SE 0.14 Rate ratio, from 0.82 SE 0.09 0.85 SE 0.11 -77.0/272.9 2.2/113.4 （O-E）/ V -21.4/110.4 -12.0/76.5 Rate ratio, from （O-E）/ V ・AI連続投与群はTAM連続投与群と比べて、10年時再発率が3.3±0.9%低く （19.2% vs 22.5%）、乳がんによる10年時死亡率は、2.2±0.8%低かった（12.0% vs 14.2%） ［A］。 ・TAM→AI逐次投与群はTAM連続投与群と比べて、10年時再発率が2.0±0.9%低く （17.0% vs 19.0%）、乳がんによる10年時死亡率は、1.5±0.7%低かった（8.7% vs 10.1%） ［B］。 企画・提供： 記載されている薬剤の使用にあたっては、 各薬剤の添付文書を参照してください。 #529 Poster Highlights Session 2014年 米国臨床腫瘍学会 NEWS FLASH May 30-June 3, 2014, Chicago, Illinois 症例ベースで検討したアロマターゼ阻害剤とタモキシフェンのランダマイズ試験のメタアナリシス 図2 再発リスク比 Events/Women Category Allocated AI AI events Logrank Variance O-E of O-E Allocated TAM Ratio of annual events rates AI : TAM （a） Continuous AI vs Continuous TAM （n=9885） Yrs 0-1 （AI vs TAM） 157/4970 （3.2％） 230/4915 （4.7％） -41.1 92.8 0.64 （SE 0.08） 2-4 （AI vs TAM） 285/4698 （6.1％） 338/4579 （7.4％） -34.1 149.0 0.80 （SE 0.07） 5-9 （NFRT） 365/4193 （8.7％） 372/4036 （9.2％） -15.4 177.2 0.92 （SE 0.07） 10+ （NFRT） 20/1314 （1.5％） 24/1184 （2.0％） -3.6 10.7 827/15175 （5.4％） 964/14714 （6.6％） -94.3 429.7 0.80 （SE 0.04） 2p ＜ 0.00001 （a） subtotal 2 Test for trend : χ1 =6.1; 2p=0.01 （b） Continuous AI vs TAM then AI （n=12799） Yrs 0-1 （AI vs TAM） 204/6422 （3.2％） 273/6377 （4.3％） -34.2 115.4 0.74 （SE 0.08） 2-4 （AI vs AI） 360/6001 （6.0％） 348/5883 （5.9％） -1.5 171.1 0.99 （SE 0.08） 5-9 （NFRT） 140/3905 （3.6％） 144/3808 （3.8％） -3.6 69.0 0.95 （SE 0.12） 10+ （NFRT） 1/62 （1.6％） 0/44 （0.0％） 0.6 0.2 705/16390 （4.3％） 765/16112 （4.7％） -38.8 355.8 （b） subtotal 0.90 （SE 0.05） 2p = 0.04 2 1 Test for trend : χ =4.0; 2p=0.05 （c） Continuous AI vs AI then TAM （n=2558） Yrs 0-1 （AI vs AI） （not included） 2-4 （AI vs TAM） 43/1284 （3.3％） 41/1274 （3.2％） 1.6 20.1 5-9 （NFRT） 92/1228 （7.5％） 104/1220 （8.5％） -3.5 46.8 10+ （NFRT） 2/160 （1.2％） 6/197 （3.0％） -1.2 1.9 subtotal with data § （c） 137/2672 （5.1％） 151/2691 （5.6％） -3.1 68.8 0.93 （SE 0.14） 0.96 （SE 0.12） 2p ＞ 0.1; NS 2 1 Test for trend : χ =0.7; 2p ＞ 0.1; NS （d） TAM then AI vs Continuous TAM （n=11798） Yrs 0-1 （TAM vs TAM） （not included） 2-4 （AI vs TAM） 170/5909 （2.9％） 300/5889 （5.1％） -65.5 111.5 0.56 （SE 0.07） 5-9 （NFRT） 495/5606 （8.8％） 479/5459 （8.8％） -6.0 234.0 0.97 （SE 0.06） 10+ （NFRT） 88/2094 （4.2％） 84/1957 （4.3％） -3.3 40.8 0.92 （SE 0.15） 753/13609 （5.5％） 863/13305 （6.5％） -74.8 386.3 0.82 （SE 0.05） 2p = 0.0001 subtotal with data § （d） 2 Test for trend : χ1 =16.9; 2p = 0.00004 （e） AI then TAM vs Continuous TAM （n=3060） Yrs 0-1 （AI vs TAM） 35/1530 （2.3％） 45/1530 （2.9％） -5.2 19.5 0.76 （SE 0.20） 2-4 （TAM vs TAM） 74/1472 （5.0％） 99/1465 （6.8％） -14.1 41.0 0.71 （SE 0.13） 5-9 （NFRT） 110/1359 （8.1％） 67/1318 （5.1％） 18.8 42.6 10+ （NFRT） 0/57 （0.0％） 0/42 （0.0％） （e） subtotal 219/4418 （5.0％） 211/4355 （4.8％） -0.6 103.1 0.99 （SE 0.10） 2p ＞ 0.1; NS 2 1 Test for trend : χ =10.2; 2p = 0.001 On and off treatment by years Yrs 0-1 from a, b, e 396/12922 （3.1％） 548/12822 （4.3％） -80.6 227.7 0.70 （SE 0.06） Yrs 2-4 from a, c, d 498/11891 （4.2％） 679/11742 （5.8％） -98.1 280.6 0.71 （SE 0.05） Yrs 2-4 from b, e 434/7473 （5.8％） 447/7348 （6.1％） -15.6 212.2 0.93 （SE 0.07） Yrs 5-9 from a - e 1202/16291 （7.4％） 1166/15841 （7.4％） -9.8 569.7 0.98 （SE 0.04） Yrs 10+ from a - e 111/3687 （3.0％） 114/3424 （3.3％） -7.5 53.6 0.87 （SE 0.13） ・AI 投与期間中とTAM投与期間中を比較した場合、AI投与期間中の患者に再発率の低下がみられた。 ・AI連続投与はTAM→AI逐次投与に比べ、治療早期の再発が抑制される傾向にあった （On and off treatment by years：Yrs 0-1 from a,b,e HR 0.70 / Yrs 2-4 from a,c,d HR 0.71）。 企画・提供： 記載されている薬剤の使用にあたっては、 各薬剤の添付文書を参照してください。
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