CQ7 アブストラクト・テーブル CQ7-1-1: 予防的Ibuprofen 対 コントロール 論文コード 研究デザイン 対象 Dani 2005 RCT <28週 Sangtawesin 2006 RCT 28-32週かつ <1500g Shah 2006 Systematic review <37週または <2500g 介入 症例数 投与経路 155 経静脈 42 経腸 投与方法 生後6時間までに10mg/kg，初回投与後24・48時間後に 5mg/kg 生後4時間以内に10mg/kg，初回投与後24・48時間後に 10mg/kg 680 経腸/経静脈 生後2-24時間に10mg/kg，初回投与後24・48時間後に5mg/kg CQ7-1-2: 予防的Indomethacin 対 コントロール 論文コード 研究デザイン 対象 介入 症例数 投与経路 投与方法 Systematic Cooke 2003 <37週 102 経腸/経静脈 生後24時間以内に0.1-0.3mg/kg, 12-24時間毎に3回投与 review Fowile 2002 Systematic review <37週 2869 経静脈 生後24時間以内に0.1-0.2mg/kg, 3回投与が多い コントロール 結果 備考 プラセボ IVH,NEC,敗血症,Cr高値率,尿量,乏尿,出血傾向,血小板減少：有意差なし 在胎週数が有意にイブプロフェン群で低い。 プラセボ IVH,腹部膨満,経腸栄養困難,NEC,消化管出血,BUN値,Cr値,凝固延長,化粧板数,敗血症,：有意差なし PPHN:発症例なし 無投薬・プラセボ・他剤 乏尿：IBU群に多い可能性【2論文(n=546)，typical RR 1.38(95%CI 0.98,1.96), typical RD 0.06(95%CI 0.00,0.13)】 Cr値(日齢3)・壊死性腸炎のメタアナリシスに異質性あり (採用論文なし) 血中Cr値(日齢3)：【2論文(n=495)，typical WMD 0.13mg/dL (95% CI 0.08,0.17)】 肺高血圧：1論文(n=131),Ibuprofen群(n=65)の3例，投与後1時間以内にNOに反応する肺高血圧の進行あり．プラセボ群では起こらず．【RR 7.11 (95% CI 0.48,1.26), RD -0.02(95% CI -0.06,0.02)】 気胸,IVH,NEC,消化管出血,消化管穿孔,壊死性腸炎,治療後尿量,敗血症,重症低酸素血症：有意差なし コントロール 結果 無投薬・プラセボ IVH,NEC: 有意差なし 無投薬・プラセボ IVH(all grades)：予防投与群で有意に減少(14論文 n=2532 RR 0.88,[95%CI 0.80,0.98] RD -0.04[-0.08,-0.01] NNT 25) 備考 IVH(all grades)のメタアナリシスに異質性あり IVH(Grade3と4)：予防投与群で有意に減少(14論文 n=2588 RR 0.66,[95%CI 0.53,0.82]) 乏尿：インドメタシン予防投与群で有意に増加(8論文 n=2115 RR 1.90[95%CI 1.45,2.47] RD 0.06[95%CI 0.04,0.08] Number Needed to Harm 16） 肺出血,NEC,,消化管穿孔,Ｃｒｅ,Na,血小板減少,出血傾向,敗血症：有意差なし Lai 1990 RCT 750-1500gの AGA児 RCT 27-36週 750-1250g 32 経腸 生後24・36・60時間に0.2mg/kg プラセボ 0-24時間の水分投与量/尿量比はINDO群で有意に高値(1.567:1.127 p<0.05). IVH,一過性消化管出血,NEC,乏尿,Na,K,Cre,BUN:２群間に有意差なし. INDO群のみに一過性乏尿1例,一過性消化管出血2例 Nair 2004 CQ7-2-1: 治療的Ibuprofen 対 コントロール 論文コード 研究デザイン 対象 115 経静脈 生後6-12時間に0.1mg/kg, 初回投与後24・48時間後に 0.1mg/kg 無投薬 IVH以外の出血:INDO群で有意に増加(p=0.04), IVH:有意差なし 26週以上の超低出生体重児全体の死亡率が38%(オ マーン) コントロール 結果 備考 備考 介入 症例数 投与経路 投与方法 採用文献なし CQ7-2-2: 治療的Indomethacin 対 コントロール 論文コード 研究デザイン 対象 介入 症例数 投与経路 Rudd 1983 RCT <1500g 30 経腸 Van Overmeire RCT <32週 127 経静脈 2001 Yeh 1981(3論文) RCT <2040g 55 経静脈 CQ7-3: Ibuprofen 対 Indomethacin 論文コード 研究デザイン 対象 Ohlsson 2005 Systematic review <37週または <2500g 介入 症例数 投与経路 コントロール 結果 投与方法 0.2mg/kg, 閉鎖なければ24時間毎に3回まで プラセボ 低Na血症,消化管出血:有意差なし 日齢3に0.2mg/kg, 12時間毎に3回投与，日齢7に再投与 日齢7まで投与せず 乏尿：早期投与群で有意に増加(14:7 P=0.01), NEC,消化管穿孔,IVH,敗血症：有意差なし 0.3mg/kg, 閉鎖なければ24時間毎に3回まで プラセボ NEC:有意差なし 投与後0-12時間の尿量：INDO群で45%減少(P<0.01), 血中Na：INDO群で有意に低値(132.5±1.4:136.5±1.8, P<0.05) FENa,FECl:INDO群で有意に 減少(P<0.05) 投与後12-24時間の尿量,K,Cl,BUN,Cr,FEK,GFR:有意差なし 投与後24時間の血糖：INDO群で有意に低値(70.8±3.9:94.2±3.4, p<0.05), 投与後48時間の血糖：INDO群で有意に低値(70.9±5.9:90.4±4.1, p<0.01), 投与前の血糖, 投与72時間後の血糖：有意差なし コントロール (インドメタシン) 結果 投与方法（イブプロフェン） 740 経腸/経静脈 Ibu 5-10mg/kg, 24時間毎に1-3回 備考 初回INDO 0.10.2mg/kg, 12-24時間毎 治療後の72時間の血清クレアチニン値,血清クレアチニン値の増加：IBU群で有意に低値【WMD-8.2(95%CI-13.3〜-3.2)mmol/L，mean difference に0.1-0.25mg/kgを3回 -15.9mmol/L(95%信頼区間 -31.8〜-0.04)】 まで 乏尿：IBU群で有意に少数【typical RR;0.22 (95%CI 0.09〜0.51); typical RD -0.12 (95%CI -0.18〜-0.06); NNT 8 (95%CI 6〜17)】 NEC:INDO群に多い可能性(typical RR 0.63(95%信頼区間 0.38〜1.03)；typical RD -0.04 (95%信頼区間 -0.08〜0.00)) 肺出血,肺高血圧,IVH,消化管穿孔,消化管出血,敗血症：有意差なし IBU群に投与後の肺高血圧1例 CQ7-4: Indomethacin prolonged course 対 short course 論文コード 研究デザイン 対象 介入 症例数 投与経路 Herrera 2007 System review <37週 431 経静脈 投与方法(長期投与) 4回以上のインドメタシン投与(総投与量0.6-1.6mg/kg) コントロール (短期投与) 結果 3回以下の投与(総投与 NEC：長期投与群で有意に多数【RR 1.87(95% CI 1.07〜3.27); typical RD 0.08(95% CI 0.01〜 0.15); NNH 13(7〜 100)】 量0.3-0.6mg/kg) 乏尿：長期投与群で有意に少数【RR 0.27(95% CI 0.13〜0.6); typical RD -0.19(95% CI -0.28〜 -0.09); NNT 5(4,11)】 Cr上昇：長期投与群で有意に少数【typical RR 0.51(95% CI 0.33〜 0.77); typicalRD -0.14(95% CI -0.23〜 -0.06); NNT 7(4〜16)】 IVH,出血傾向：有意差なし 備考
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