大薬協発第440号平成26年12月25日会員殿大阪市中央区伏見町2-4-6 大阪医薬品協会スペイン・カタルーニャ州政府―プロテイン・モール関西バイオテックフォーラム及びパートナリング商談会のご案内について当協会では大阪バイオ・ヘッドクオーター（大阪府商工労働部ライフサイエンス産業課）、公益財団法人千里ライフサイエンス振興財団等の関係団体と協力してインド、中国をはじめとした海外との交流事業を実施してまいりました。今般、大阪バイオ・ヘッドクオーターから標記フォーラム・パートナリング商談会の案内がありました。つきましては、参加希望の方は、下記までお申込みいただきますようお願いいたします。【申込み】大阪バイオ・ヘッドクオーター（大阪府商工労働部ライフサイエンス産業課） TEL：06-6115-8100 FAX：06-6833-8170 担当：近江氏 [email protected] 長野氏 [email protected] スペイン・カタルーニャ州政府―プロテイン・モール関西バイオテックフォーラム及びパートナリング商談会のご案内（案）スペイン・カタルーニア州政府企業雇用大臣が医薬関連ミッション団とともに、平成 27 年 2 月 23 日～2 月 25 日にかけて来日されます。これを機に、下記によりスペイン・カタルーニア州政府―プロテイン・モール関西バイオテックフォーラム及びパートナリング商談会を開催致します。是非、ご参加いただきたくご案内申し上げます。【日時】平成２７年２月２４日（火曜日）午後１時３０分～５時３０分【場所】千里ライフサイエンスセンタービル 5 階サイエンスホール（大阪府豊中市新千里東町 1-4-2）【プログラム】  主催者挨拶 13:30 – 13:45  カタルーニャ州政府医薬関連ミッション企業ビジネスプレゼンテーション 13:45-14:50 1. Laboratorios Reig Jofre 7. Inkemia IUCT Group 2. Laboratorios Ramon Sala 8. Mind the Byte SL 3. Kern Pharma 9. Pharmaphenix S.L. 4. LEBSA 10.ELM Farmaceutica (Laboratorios Espinos y Bofill, S.A.) 11.Leitat 5. Accord Healthcare, S.L.U. 12.Fira Barcelona 6. Manremyc 13.BIOCAT (Manresana de Microbacteriologia S.L.)  プロテイン・モール関西会員企業によるビジネスプレゼンテーション 14:50-15:15 （5 社募集予定ですが、時間がなければパートナリングを優先して割愛）  ビジネス商談会及びネットワーキング 15:30-17:30 カタルーニャ企業（30 分/スロット）、4 スロット【参加費】無料【申し込み】大阪バイオ・ヘッドクオーター（大阪府商工労働部ライフサイエンス産業課） TEL：06-6115-8100 FAX：06-6833-8170 担当：近江 [email protected] 長野 [email protected] スペイン・カタルーニャ州政府医薬関連ミッション参加メンバー２０１５年２月２３日(月)―２月２５日(水) Laboratorios Reig Jofre レイ・ジョフレ研究所 www.reigjofre.com 担当者 Mr. Ignasi Biosca （イグナシビオスカ）役職 CEO 原薬に付加価値をつけて、経 Mail [email protected] 口投与薬や注射剤への製剤 1929 年設立。加工を行うヨーロッパ大手企ヨーロッパ屈指の製薬グループ Reig Jofre の研究所。業。（新分子開発ではなく既同グループには次の研究所がある。存の薬効成分をガレニック形式で調剤したり、新適用を行ったりする） Medea Orravan 製造・開発 Ramon Sala 領域世界 50 ヶ国 650 名のスタッフ。グループ製造拠点：ヨーロッパに 4 か所 ■皮膚科・婦人科・小児科・工場はヨーロッパ EMA, アメリカ FDA, 韓国 KFDA 認証済呼吸器科領域の投薬治療用医薬品および市販薬あらゆる形状(滅菌粉末バイアル、経口、小袋、シロップ)でのペニシリン製造、セパロスポリン系抗生物質の無菌ファイリン ■凍結乾燥注射剤およびβラグなどについて、特に価格競争力あり。クタム系抗生物質のジェネリック医薬品 Laboratorios Ramon Sala ラモン・サラ研究所担当者 Mr. Gerardo Gonzalez (ジェラルド・ゴンサレス) 役職 International Business Director Mail [email protected] 1999 年に Reig Jofre グループ傘下となる。領域 Lacteol Kern Pharma ケルンファルマ www.kernpharma.es 担当者 Mr. Jaume Rodo Vidal (ジャウメロドビダル) 役職 Export Area Manager Mail [email protected] スペインジェネリック大手企業 1999 年 Roche グループの工場を買い取って設立された ■Kern ブランドでの薬の開 Indukern グループ傘下のスペインジェネリック薬大手。発・製造・販売 ■受託開発・製造フェンタニル派生原薬の専門化学工場。（現在、日本での GMP 登録申請中であり、2016 年には最終製剤の上市を目指している。） LEBSA(Laboratorios Espinós y Bofill, S.A.) エスピノス・ボフィル研究所 (略称 LEBSA) www.lebsa.com 担当者 Mr. Lluís Justo 役職 Sales Manager ■ジェネリック、処方薬向けの活 Mail [email protected] 性物質(APIs) 研究・開発・製造 1951 年設立 ISO 及び GMP 認証取得研究・開発・製造工場医薬品有効成分、中間体、不純物の生成。例：アミスルプリド、ベタヒスチン DHCI, メシル酸ベタヒスチン、塩素デカリニウム、ラシジピン、スルピリド、チアプリド ■皮膚プリックテスト（アレルギー HCI。テスト）メーカー開発中物質例：ヒスタミン HCI、イソプレナリン HCI、マニジピン DHCI、ミマンセリン HCI 製品の 90%は世界のジェネリックマーケット向けに輸出。現在のところ輸出先は主にヨーロッパ域内。 Accord Healthcare, S.L.U. アコード・ヘルスケア有限会社 www.accordhealthcare.es/ 担当者 Mr. Alexandre Falgas Vila (アレクサンドレ・ファルガス・ビラ) スペインでの取り扱い製品・役職 Director Portfolio Carboplatin concentrate for Mail [email protected] solution for infusion インドに本社を置く Intas Pharmaceuticals. Ltd.グループの多国籍製薬・Cisplatin concentrate for 会社。生産拠点はインド、英国、およびメキシコ。 solution for infusion インドでの生産は、FDA、MHRA、TGA、MCC、ANVISA その他、世界・Cytarabine Injection 中の主たる保健機関の規制管理部門より承認されている。ヨーロッパ Docetaxel concentrate for では、英国から販売される。 solution for infusion ・Doxorubicin hydrochloride スペインでは 2008 年、ジェネリック医薬品マーケティング活動からスタ concentrate for solution for ート。現在では右に述べる薬品を販売している。 infusion ・Epirubicin Hydrochloride Injection ・Fluorouracil Injection 欧州以外では、北米、欧州、南米、豪州、ニュージーランド、南アフリ Gemcitabine hydrochloride カにジェネリック薬品市場を展開。 concentrate for solution for 癌領域、心臓病、精神・神経系統、腎臓病、泌尿器系統、糖尿病、疼 infusion 痛処理、消火器系統分野で 4,000 種類以上の製品が承認されており・Gemcitabine hydrochloride (2013 年)、販売および流通ネットワークは 60 カ国にのぼる。 Lyophilised injection ・Ibandronic Acid concentrate for また、有機生物・無機生物両方においても世界各地で生産ラインと販 solution for infusion 売を拡大している。・Levofloxacin hemihydrate Injection 特に、癌領域の医薬品をメインとしながら、注射材ジェネリックおよび・Methotrexate Injection バイオ後続品のパートナーを探したい。・Midazolam hydrochloride Injection ・Omeprazole Lyophilised injection ・Ondansetron hydrochloride dihydrate Injection Manremyc (Manresana de Micobacteriologia S.L.) マンレミク www.manremyc.cat 担当者 Mr. Pere Joan Cardona (ペレジョアンカルドナ) 役職 CEO / CSO 結核菌の働きを抑える天然成 Mail [email protected] 分由来の栄養補助食品 2013 年 3 月設立。バイオメディカル研究機関である GermansTrias I Pujol (IGTP) からスピンオフして誕生。 Manremyc が開発した Nyaditum resae®（NR）は、2 週間という短い期間、少量服用するだけで体にバランス免疫反応を生じさせることができ、これにより結核菌の働きを封じ込める画期的な製品である。天然成分由来つまり、非薬物扱いとなる。製造コストも安く耐容性良好・安全な製品。抗結核薬としてイソニアシドが主流だが、処方の前に結核に感染しているかどうかのスクリーニングが必要である。一方 Nyaditum resae は結核に感染しているかどうかにかかわらず与えることができる。製造およびバルク出荷 Inkemia IUCT Group インケミアアイユシーティーグループ www.inkemia.com 担当者 Mrs. Silvia Gil Cerver （シルビア・ヒル・セルベール）化学、薬学、バイオ医薬、バ役職 Codevelopment Director イオ技術、ライフサイエンスに Mail [email protected] おける高価値の製品とサービスを開発・販売する。 1997 年設立。スペインの中小の製薬メーカーのグループ。科学的な研究、イノベーション、新技術や製品の開発、ライセンス取得手続き、販売および化学・製薬・バイオテック関連企業へのライセンス取得、販売に焦点をあてている。以下の分野で長い経験を有する。 - 新しい合成方法のデザインと開発 - プロセス最適化 - API(有効成分)合成に適用される生態触媒作用 - 混合物(不純物)研究：分離、識別、合成および定量化 - 環境にやさしい化学 - 医薬、化粧品および栄養補給食品の開発 - 技術、品質および環境についてのコンサルタント IUCT Group の企業 Mind the Byte SL マインド・ザ・バイト www.mindthebyte.com 担当者 Dr. Alfons Nonell Canals (アルフォンソノネルカナルス) 役職創設者 CEO バイオインフォマティクス企業 Mail [email protected] SaaS サービスプロバイダー 2011 年設立。バルセロナサイエンティフィックパーク内に拠点。 ■創薬、化粧品、動物薬、農スペインにおけるアマゾンウェブサービス (AWS)の技術パ産、食品開発などのためのデートナー第一号。ータ分析をコンピュータで行うためのクラウドソリューション提供サービス 1. 医薬品開発用バーチャルスクリーニングソフト：ファンデルワールス半径、疎水性、静電気相互作用といったパラメータをチェックしながらの 3D リガンド法バーチャルスクリーニングや、谷本係数を使って類似性探索を行う 2D リガンド法バーチャルスクリーニングなど。 2. 分子モデリング、バーチャルプロファイリング(副作用や作用機序の予知)、化合物群のライブラリを充実させるクラウドプラットフォームの提案。 3. 分子モデリング (分子結合、分子力学シミュレーション、ホモロジーモデリング) 4. 新化合物のコンピュータによる設計神経学、免疫学、心臓病学といった、バイオメディカルリサーチ分野でコンピュータ解析ツールを応用する企業・大学研究機関とも強い協力関係にある。創薬事業にかかわる企業とのコンタクトを希望。 Pharmaphenix S.L. ファルマフェニックス担当者 Mr. Pascal Nizet (パスカルニゼット) 役職 President Mail [email protected] www.pharmaphenix.com 製薬・事業開発コンサルティング 2008 年設立 ■ライセンスアウト・インヘルスケア関連の事業開発専門コンサルティング会社 ■企業買収・製品買収 ■原薬調達アルゼンチン、ブラジル、中国、中東、ロシア、韓国、イ ■バイオテック企業支援ンド、西アフリカといった新興成長市場への橋渡し。新興成長市場への参入や国際ネットワーク形成のためのコンサルティング、既存事業への付加価値提案などヘルスケア企業や研究機関、バイオテック企業、またヘルスケア研究事業に投資するベンチャーキャピタルやアライアンスマネージメント部門とのコンタクト希望。 2015 年 2 月カタルーニャ州企業来日ミッションセクター：医薬・バイオ ELM Farmaceutica エルムファルマセウティカ www.elmpharm.com 担当者 Elisabeth López (エリザベスロペス) CEO 役職 Mail [email protected] 1995 年設立。薬事規制関連に焦点を当てたコンサルティング会社。製薬および栄養補助食品業界で 20 年以上の経験を重ねた専門家が揃っている。医薬品、体外診断薬・機器(IVD)、化粧品、補助食品をヨーロッパ市場で販売しようと考える企業の要望に応じて、EU における薬事規制の調査、 EU でのパートナー企業探しなどを行う。コンサルティングの範囲は開発から上市まで： [開発関連] ジェネリックや新化合物の開発について企業や研究機関との提携しており、開発受託パートナーなどを紹介可。 [薬事関連] CTD（コモンテクニカルドキュメント）としての登録書類一式の準備、臨床および全臨床レポートの編集、登録審査の評価、法的アドバイスなど。 [ライセンシング] 企業同士を結びつけ、ライセンスや技術移管の話を効率よく進める。 [上市後の安全性監視] 医薬品、医療機器、化粧品、栄養補助食品、それぞれの安全性を監視し、有事には迅速に検知、市場動向についての情報収集も行う。 Leitat レイタット技術センター www.leitat.org 担当者 Mr. Joan Parra （ジョアンパラ）役職 General Manager カタルーニャ州政府およびスペ Mail [email protected] イン政府（サイエンスイノベーション省）の技術センター 1906 年、繊維業界の企業の競争力を高めるため、羊毛テキスタイルについての研究・開発・産業イノベーションを提案する機関としてスタート。今日の研究領域は環境、輸送、健康、再生エネルギー、化粧品、薬、食品、安全、ナノ素材。。。など幅広く、生命工学、生体臨床医学も重要な研究ユニットとなっている。生命工学領域での主要な研究テーマ  癌 (診断・治療・予後)  単クローン抗体生成を含むバイオ処理  毒物学、マーカー開発  バイオプロセス開発  薬効成分抽出  薬の薬物動態-毒性研究履行プロジェクト事例 - 生体分子-ナノ粒子ハイブリッドを使った、電気化学バイオセンサーの生成と、免疫機能反応評価 - Zera®テクノロジーによる血管新生ペプチド開発 - 微細藻類からの生物 API 抽出 - 癌の診断治療へのナノ分子技術の応用 - 地中海諸国にある未開拓の植物の天然成分研究 - 食の安全における生体高分子カプセルの応用 - 院内感染防止のためのエアーフィルター、ファブリックフィルター適用、その殺生技術の評価など Fira Barcelona フィラ・バルセロナ www.firabarcelona.com 担当 Mrs. Pilar Navarro （ピラ－ル・ナバーロ） 2015 年に行われた見本市者役職 Life Sciences Business Unit Mail [email protected] 2014 年 9 月 30 日-10 月 3 日応用化学関連 1932 年にバルセロナ市に設置された国際的コンソーシアム。ビジネス、経済界の主要なセクターを広範に網羅する見本市や会議、物品展を組織・主催する。定期的な(毎年、年に 2 回、隔年、3 年ごと、4 年ごとな 2015 年予定されているバイど)、年間 70 以上の見本市を主催する。約 30,000 社がオ関連の見本市直接または会社代表として出展し、来場者は約 350 万人。そのうち約 15 の見本市が国際規模のものである。 2015 年 3 月 24,25,26 日製薬関連会場はモンジュイック入口に位置し、40 万平米を有し、ヨーロッパでも最も大きな見本市会場の一つである。ロジスティック、テクノロジー、個別対応などの面でも行き届いたサービスを提供する。 2015 年 10 月 27、28 日製薬の最適化に焦点 BIOCAT ビオカット www.biocat.cat/es 担当者 Mrs. Montserrat Vendrell（モンセラット・ベンドレル）役職 Director General バイオセクターを統括するカ Mail [email protected] タルーニャ州政府およびバルビオカットは、カタルーニャ州政府およびバルセロナ市議会よセロナ市（サイエンスイノベーり推進されているカタルーニャにおけるバイオテクノロジー・ション省）の諮問機関クラスターを統括する組織である。強力な研究体制とアクティブな知識の伝達により、生物医学と医療技術を通じてカタルーニャの経済活性化に貢献する。具体的には； - バイオセクターのために共通の戦略を設定する - 経済を牽引するライフサイエンスを推進する - 異なるバイオ関係者間の活発で強力なネットワークを構築する - 有能な人材を育て上げる - 様々な管轄行政機関と協議する - バイオセクターの知名度と国際性を推進する - ビジネス上の決定に際して戦略的提案をする - バイオセクターを戦略的に位置づける - バイオテクノロジーおよびバイオ医薬企業に対し、諮問機関としての役割をになう - 社会の中でのライフサイエンスについての理解を進める