EORTC QLQ-OH17 日本語版の信頼性および妥当性に関する研究

EORTC QLQ-OH17 日本語版の信頼性および妥当性に関する研究 Validity and reliability study of the Japanese version of EORTC QLQ-OH17 研究代表者研究事務局東加奈子東京医科大学病院薬剤部〒〒160-0023 東京都新宿区西新宿 6-7-1 TEL: 03-3342-6111 E-mail: [email protected] 川口崇東京薬科大学医療実務薬学教室〒192-0392 東京都八王子市堀ノ内 1432－1 TEL: 042-676-1521 E-mail: [email protected] 改訂履歴 2014 年 2 月 26 日研究実施計画書第 1 版倫理委員会提出 2014 年 4 月 17 日東京医科大学医学倫理委員会修正指示 2014 年 4 月 21 日研究実施計画書第 1.1 版倫理委員会提出 2014 年 5 月 2 日東京医科大学医学倫理委員会承認取得 EORTC QLQ-OH17 日本語版の信頼性および妥当性に関する研究第 1.1 版 0. 概要 0.1. シェーマ試験登録 ↓ Visit 1 EORTC QLQ-C30, OH-17, OHIP-J14 ↓ ↓ ↓ Group1 Group 2 Group3 再現性 ↓ 再現性・反応性 ↓ 反応性 Visit 1b (Day 2) OH-17 ↓ ↓ Visit 2 化学療法のサイクル終了後，2 週間以内 EORTC QLQ-C30, OH-17 0.2. 研究デザインの要約がん患者において，EORTC QLQ-OH17 日本語版の記載を患者に依頼し，その計量心理
学的特性を評価することを目的とする． 0.3. 対象がん化学療法を施行している患者のうち，本研究への参加の同意が得られた症例を対象と
する． 0.4. 予定登録数と試験期間予定登録数：最低 100 例，最大 200 例試験期間：1 年（登録期間：年月日～年月日）
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