高温高圧 滅菌装置 GPS型 輸液の滅菌でNo.1を誇る！ 熱水スプレー式 1 2 3 4 5 滅 菌 装置（静置タイプ） 温度ムラ のない滅菌 ●同一温度の熱水・冷却水を各段のトレーの四方向からスプ レーノズルで強力に ムラ なく噴霧するため （右図参照） 、 上・中・下段のトレーにのせた製品の 温度ムラ がわずか です （下図参照） 。 ●Ｆ０値のバラツキを最小限におさえることができます。 無人運転ライン （オプション） ローダー・スタッカー・アンスタッカー・アキュームコンベア・アンロー ダー・除水機を組み込んだ自動搬送システムと連動し、 トータル・オー トメーション化を実現。高い評価をいただいています。 省エネ、省水タイプで経済的 ●滅菌槽内の保有水量が少なく運転の立ち上がりが早くでき ます （純水を使用しても費用負担が軽くなります） 。 ●大型装置では、 純水回収タンク （オプション） 、 温水回収タンク （オプション） を設置し、 さらに省エネをはかります。 ●プレート式熱交換器による間接加熱・間接冷却のため、冷却 水にクーリングタワー水を利用でき省水に役だちます。 スプレー式の滅菌槽内部 スプレーの状態 用 途 ● 輸液バッグ、輸液ボトルの滅菌 二次汚染がない ● プレフィルドシリンジの滅菌 ●冷却水は加熱に使用した高温熱水（滅菌水） を冷却して そのまま使用するため、冷却時にも滅菌済の冷却水を使う ことになり、 二次汚染がありません。 ●間接加熱・間接冷却で、 滅菌槽内の蒸気汚染がありません。 ● アンプル、バイアルの滅菌 ● 衛生綿の滅菌 ● 経腸・経口栄養剤の滅菌 蒸気入口 ● カテーテルの滅菌 熱交換器 ● 血液回路及び透析液バッグの滅菌 経験豊富な制御技術 ●含気容器処理システム （世界９カ国の特許） により、容器の 変形をおこさせません。 ●プラスチックボトルやバイアル瓶にも対応します。 ●浮力及び静水圧による影響がないため、 ボトルを変形させずに 滅菌できます。 大型装置でも圧力制御が精密におこなえます。 ●プログラム温度・圧力制御で自由に温度・圧力を設定できます。 ●滅菌条件の設定が対話式で簡単におこなえます。 ●ユーザーのご要望にお応えできるようオーダーメイドによる 制御システムです。 ● ダイアライザーの滅菌 冷却水入口 冷却水出口 クーリング タワー 準備工程 トレー バック 冷却工程 排液工程 ●滅菌槽内で無菌乾燥し、 無菌室に搬出します （オプション） 。 断面図 循環ポンプ 給水・昇温加熱工程 スプレーノズル 無菌製剤に対応 排水 スチーム トラップ 送水ポンプ ドレン 吸水ポンプ 高粘度液剤の滅菌に威力！ 熱水貯湯式 滅菌装 置（回転タイプ） 24ヵ所の温度測定データ 温度ムラ のない滅菌 Temp. distribution Study FDA登録作業（製品フルロード）による均一温度分布実証 右図に示すように、積み上げたトレーの 上･中･下段の中心と角側の2ヵ所に センサを配置し、4車入りのた め合計24ヵ所で温度 測定しました。 排気 空気導入 上段 中段 下段 滅菌槽を回転させ 高粘度液剤を 短時間で滅菌します。 滅菌・乾燥に革新を！ ベンチレーション式 滅菌装置 1 2 3 4 温度ムラ のない滅菌 ●加圧空気とピュアスチームをファンとブロアで強制的 に撹拌循環し、 滅菌槽内の温度を均一にします。 乾燥時間が従来の1/2（弊社比） ●製品取り出し時の水滴はゼロです。 製品に最適な圧力制御 ●容器の変形、 ゴム栓などの移動がありません。 二次汚染がない ●乾燥・冷却工程には、加熱滅菌に使用した無菌エ アーを滅菌槽内に循環します。 用 途 ● バレル、医療器具、医療器材、無塵衣の滅菌・乾燥 ● アンプル、バイアル、輸液バッグの滅菌・乾燥 ドア 入口 ドア 滅 菌 槽 ドア 出口 ドア 滅菌槽 滅 菌 槽 入口 制御盤 滅 菌 槽 出口 制御盤 ピュアスチーム 滅 菌 槽 熱交換器 熱交換器 冷却水 ブロア スチーム トラップ 排水 バリデーション対応 設計時適格性検証 据付時適格性確認 稼動性能適格性確認 （Design Qualification, DQ） （Installation Qualification, IQ） （Operational Qualification, OQ） キャリブレーション（Calibration） コンピュータシステム バリデーション ●単体キャリブレーション ●ループキャリブレーション （Computerized System Validation ） FAM （オプション） 生産性・創造性の向上と品質保証を創りだす総合的なシステム 製造工程の生産管理と品質管理、滅菌装置の運転データ管理、ドキュメント作成を効果的にサポートし 滅菌条件の開発と確立におけるデータ解析と管理に有効です。 運転データの収集・モニタ・レポートをおこなうシステムと、運転条件や制御条件などのレサイプを作成 管理するシステムによって構成されます。 テストサービス 熱水貯湯式 日阪は、 貴社の新製品などの企画開発の段階から積極的にお手伝いいたします。 また、 各種の滅菌試験機を常設していますので、 ご自由にご利用いただけます。 滅菌試験機 （型式：GPS−40RTGN） 〈GGG〉温度・圧力制御システム （含気システム）付 [仕様] ●処 理 量：10kg ●最高使用圧力：0.6MPa ●最高使用温度：150℃ ●接液部材質：SUS-316 ●滅菌槽寸法：内 径=400ｍｍ 直胴部=800ｍｍ ●有効液量：75ℓ ●加熱方式：熱水加熱・蒸気加熱 ●冷却方法：置換・回収方式（1段・2段冷却） ●圧力制御：定圧・含気方式 ●処理機構：静置・回転式 ●昇温能力：20∼140℃ 約30分 ●槽内温度分布：±0.5℃以内 ●回 転 数：1∼35r.p.m. ●装置寸法：W1,610× L1,900× H1,970mm ●装置重量：1,300kg ●ユーティリティ スチーム=50kg/ｈ 冷却水=150ℓ/1回（6m3/ｈ） 設備電力=5kW 熱水スプレー式 滅菌試験機 （型式：GPS−60SPXTG） 〈GGG〉温度・圧力制御システム （含気システム）付 [仕様] ●処 理 量：20kg ●最高使用圧力：0.5MPa ●最高使用温度：140℃ ●接液部材質：SUS-316 ●滅菌槽寸法：内 径=600ｍｍ 直胴部=735ｍｍ ●有効液量：20ℓ ●加熱方式：熱水スプレー加熱 ●冷却方法：スプレー冷却 ●圧力制御：定圧・含気方式 ●処理機構：静置式 ●昇温能力：20∼130℃ 11分 ●槽内温度分布：±0.5℃以内 ●装置寸法：W1,330× L 2,130× H1,800mm ●装置重量：1,600kg ●ユーティリティ スチーム=150kg/ｈ 冷却水=360ℓ/1回（2m3/ｈ） 設備電力=5.4kW ●カタログの仕様は、予告なしに変更する場合があります。お引き合いの際ご確認ください。 ひ さ か 生活産業機器事業本部 鴻 池 事 業 所 ： 東 大 阪 市 東 鴻 池 町 2 丁 目 1 番 4 8 号 〒５７８-０９７３ （072）966−9622 （072）966−9621（代） Fax. 東 京 支 店 ： 東 京 都 中 央 区 京 橋 1 丁 目 1 1 番 2 号（ N T C ビ ル ）〒１０４-００３１ （03）3562−2759 （03）5250−0780（代） Fax. 社 ： 大阪市中央区伏見町4丁目2番14号（WAKITA藤村御堂筋ビル）〒５４１-００４４ （06）6223−1419 （06）6201−3531（代） Fax. 本 ●http://www. hisaka. co. jp/ 1 2／1206-05 pc
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