Cardiovascular Surgery SMARTVASCULAR 心臓外科 STANDARD series 閉塞術用血管内カテーテルハイフロー SPスタッドカテーテル Ⅱ型 Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅰ型大動脈瘤の手術時に、術野ヘの血流遮断（術中止血）及び脳・諸臓器の保護（灌流）に使用するシリコーン製バルーンカテーテルです。 ●カテーテル先端部の灌流圧モニタリングが可能です。 ●血液流量をより多く得られるよう内腔を広くすることで、灌流中の血流が目視で確認できます。 ●深度目盛表示がついており、カテーテル挿入深度が確認できます。 ●Ⅰ型は輸送中の形状保持のため、ルアーロック付のスタイレットが装備されています。（Ⅱ型にはスタイレットは付きません。） ●血管内の損傷を軽減するシリコーン製カテーテルです。アラミド繊維補強ライン外径サイズはそのままで血液流量アップ！アラミド繊維補強ラインをカテーテル層内に施すことで内腔が広くなり、血液の流量が十分に確保できるようになりました。カテーテル断面図内腔断面積約1.5倍血液流量アップ（イメージ図）ハイフロー SPスタッドカテーテルバルーン表面に格子状のリブ（凸部）加工を施すことで、バルーンの滑脱を軽減します。 8 従来品リブ付バルーン先端部 Cardiovascular Surgery SMARTVASCULAR ハイフローSPスタッドカテーテル流量測定試験（社内データ）流量比較データ（JIS T 3268 5.9.2 流量） 350 流量（mL/min）圧力（mmHg） 300 測定方法:水530mL／分を供給可能な装置にバルーン膨張状態で接続 500 250 400 200 300 150 200 100 100 50 0 0 0 100 200 300 400 500 600 700 800 従来型ハイフロー型流量（mL/min） Fr-8 Fr-10 Fr-12 Fr-14 Fr-8 93 Fr-10 94 242 Fr-12 213 330 Fr-14 246 398 Fr-16 349 478 Fr-16 ■使用方法 ①開封前に、滅菌包装に破損及び水濡れがないことを確認します。②滅菌包装から本製品を丁寧に取り出し、目視にて破損等がないことを確認します。次にバルーンを生理食塩水で膨張させ、漏れや片ぶくれがないことを確認します。このときバルーン内には8, 10Fr 1.0mL ／ 12, 14, 16Fr 3.5mL を限度として注入してください。③カテーテル留置の前に、バルーン内及びバルーン気道内の気泡を完全に除去します。④PRESSUREライン内及びMAINルーメン内をヘパリン加生理食塩水で十分にプライミングしておきます。⑤バルーン内の生理食塩水を完全に抜き取ります。⑥体外循環・中心冷却を行います。大動脈を遮断せず一時的な循環停止とし、瘤を含めて弓部まで切開し、弓部3分枝に本製品を留置します。カテーテル挿入時にはスタイレットを抜去してください。⑦カテーテル留置後、バルーンを膨張させ留置を完了します。バルーン注入量は、臨床上の判断により最大注入量以内で決定してください。 ■外観図型マーキングリブ付バルーンバルブ（一方弁）カテーテルルアーコネクタルアーロック付スタイレット先端開口部型マーキングリブ付バルーンバルブ（一方弁）カテーテルクランプテーパーコネクタ先端開口部 Ⅰ型ルアーコネクタタイプ製品番号呼称 Ⅱ型1/4コネクタタイプ外径（mm）バルーン容量（mL）全長（mm）包装単位製品番号 0181708 2.7 （ 8Fr） 0181808 0181710 Ⅰ型 0181712 ルアーコネクタタイプ 0181714 3.3 （10Fr） 0181716 5.3 （16Fr） 1.0 4.0（12Fr） 4.7（14Fr） 0181810 350 2本/箱 3.5 0181812 0181814 0181816 滅菌済呼称外径（mm）バルーン容量（mL）全長（mm）包装単位 2.7 （ 8Fr） Ⅱ型 1／4コネクタタイプ 3.3 （10Fr） 1.0 4.0（12Fr） 4.7（14Fr） 350 2本/箱 3.5 5.3 （16Fr）滅菌済販売名：ハイフローSPスタッドカテーテル　医療機器承認番号：22400BZX00515000 特定保険医療材料請求名：オクリュージョン標準型 9 心臓外科ハイフローSPスタッドカテーテル流量測定試験（社内データ） STANDARD series