2015 年 10 月（第 3 版）（新記載要領に基づく改訂） 2012 年 7 月（第 2 版）医療機器認証番号：220ACBZX00051000 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管管理医療機器間欠泌尿器用カテーテル JMDN36125000 スピーディカテコンパクト再使用禁止【禁忌・禁止】 1. 再使用禁止 2. 滅菌包装内にポリビニルピロリドン等張液が見られない場合は使用しないこと。[カテーテルが十分に潤滑されず、尿道粘膜を傷つける可能性があるため。] 【使用方法等】＜女性用＞ 1. 石けんで手を洗い、陰部を清拭します。 2. 包装の内筒を下にして垂直に持ち、外筒をひねって開封します。【形状・構造及び原理等】尿道へ挿入される部分に親水性コーティングが施された導尿用カテーテルであり、滅菌包装内にはポリビニルピロリドン等張液が封入されている。カテーテルの先端は閉じており、2 つの側孔がある。カテーテルは入れ子状に包装されており、使用時に引き伸ばされる。尿道経由で膀胱に挿入し、間欠導尿に用いる。また、患者自身による間欠自己導尿に用いることができる。＜女性用＞ 3. 外筒を引っ張り上げてください。カテーテルと外筒がロックされます。 4. 外筒を左右に振ると、内筒から外筒が外れます。 5. 6. 7. 8. 外筒をさらに上に引っ張り、カテーテルを引き出します。内筒に残った潤滑液はトイレに捨ててください。片方の手で外筒を持ち、もう片方の手で陰唇を広げます。カテーテルを尿道にゆっくりと挿入してください。尿は外筒の先端から排出されます。カテーテルの材質：ポリウレタン全長：14cm～15ｃｍ有効長：7cm カテーテルの外径（mm）（Fr/Ch） 2.7 8 3.3 10 4.0 12 4.7 14 ＜男性用＞カテーテル A の材質：ポリウレタンカテーテル B の材質：MABS 全長：33cm～34ｃｍ有効長：30cm カテーテル A の外径（㎜）（Fr/Ch） 4.0 12 カテーテル B の外径（㎜）（Fr/Ch） 6.0 18 【使用目的又は効果】 9. 膀胱内に挿入し、導尿、採尿等を行うための尿誘導用カテーテルである。尿の流出が止まったら、ゆっくりと少しずつカテーテルを引き抜きながら、尿の流出の有無を再度確認します。 10. 尿の流出がなければ、カテーテルをゆっくりと完全に引き抜きます。取扱説明書を必ず参照すること 23317250 1/2 管理番号：J-77 ＜男性用＞ 1. 石けんで手を洗い、ペニスの先端を清拭します。 2. 包装のふたを上にして垂直に持ち、ふたをひねって開封します。【使用上の注意】 1. 重要な基本的注意・本品を在宅等で患者自身若しくは介護者が使用する場合には、使用方法及び使用上の注意について医療従事者が事前に指導を行ってください。・排尿終了後は、尿道からすみやかにカテーテルを抜いてください。・発熱等の尿路感染症の症状が現れた場合には、すみやかに使用を中止し、適切な処置を行ってください。・カテーテル挿入時に患者が痛みを訴えた場合には、すみやかに使用を中止し、適切な処置を行ってください。【保管方法及び有効期間等】 1. 2. 3. 4. 排尿用ファネルを引っ張り出してください。カテーテル A とカテーテル B がロックされます。排尿用ファネルをさらに上に引っ張り、カテーテルを引き出します。カテーテル表面に触れないように、また、カテーテルが折れないように注意してください。保管方法直射日光及び高温多湿を避け、室温で保管すること。使用期限直接の包装及び外箱を参照（自己認証による）。【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】製造販売業者：コロプラスト株式会社住所：東京都千代田区九段南 2－1－30 イタリア文化会館ビル製造業者：Coloplast A/S（コロプラスト社） Coloplast Hungary KFT（コロプラストハンガリー社）国名：デンマーク、ハンガリー 5. 包装内に残った潤滑液はトイレに捨ててください。 6. 排尿用ファネルを持っていない方の手でペニスを立てて持ち上げ、腹部に近づけます。カテーテルをゆっくりと尿道に挿入してください。 7. 8. 尿が流出する際にはペニスと排尿用ファネルを下方へ向け、トイレへ排尿してください。 9. 尿の流出が止まったら、ゆっくりと少しずつカテーテルを引き抜きながら、尿の流出の有無を再度確認します。 10. 尿の流出がなければ、カテーテルをゆっくりと完全に引き抜きます。取扱説明書を必ず参照すること 23317250 2/2 管理番号：J-77