国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 358 平成26年度行政試験等の処理状況 第133号(2015) Inspection Activities Requested by the Ministry of Health, Labour and Welfare in Fiscal Year 2014 平成26年度行政試験等の処理状況 区 分 依頼事項 処理件数 (※3) 行政試験・検査 (※1) 医薬品・医療機器関係 後発医薬品品質確保対策事業 105 後発医薬品品質情報提供等に係る試験検査等 登録試験検査機関精度管理等適正化推進事業 753 *** 131 24 日本薬局方新規収載品目及び改正既収載品品目原案作成事業 地方衛生研究所における医薬品試験の精度管理事業 *** 26 1 日局各条ヘパリンナトリウムに含まれる不純物の規格及び試験法原案の作成及びその検証 日本薬局方収載医薬品構造式等策定事業 54 違法ドラッグ買上調査における成分分析 279,480 第1回輸入インド産生あへんのモルヒネ含有率試験 第2回輸入インド産生あへんのモルヒネ含有率試験 健康食品及び無承認無許可医薬品買上調査における成分分析 41 24 5,138 7 国内産あへんのモルヒネ含有率試験 8 医薬品迅速分析法作成のための試験 エンドトキシン試験法における国際標準品の国際共同検定に係る調査研究 ** JIS規格及び適合性認証基準等原案作成事業 水道水質検査 国設自動車交通環境測定所における大気汚染測定調査 化学物質に係る調査等 151 4,788 12,045 4,048 7 化粧品成分の分析法に関する研究 食品関係 食品・添加物等規格基準に関する試験検査等 食中毒関連情報調査等 食品表示に関する試験検査等 安全性未承認GM食品監視対策 1 3 次世代医療機器評価指標作成事業 16,916 1,131 122 49 マリントキシン検査外部精度管理 4 輸出国における農薬等の使用状況等調査等 2 センター関係 食品・添加物等規格基準に関する試験検査等 化学物質に係る調査等 タール色素等毒性試験法に関する調査研究 59 61 ** 1 (※2) 医薬品・医療機器関係 違法ドラッグ製品分析 食品関係 食中毒疑い検体試験 その他 無承認無許可医薬品分析用標品配布 指定薬物配布 鑑識用麻薬標品配布 1,721,370 30 93 142 15 ※1 行政試験・検査:厚生労働省及び他省庁から依頼され,庁費として入った試験検査費により行う業務 ※2 行政依頼試験・検査:厚生労働省及び他省庁から依頼され,当所の「医薬品等の国家検定及び検査等に必要な経費等」の予算により 行う業務. ※3 処理件数:化学分析の場合は処理検体数×試験項目数,細菌検査の場合は処理検体数×選択培地数.ただし,試験法(**)につい ては対象となる方法を1として算出し,精度管理事業(***)については,参加機関数×試験項目を計上.
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