210.0 * D 0 0 9 9 6 0 6 * 表天２００５年４月作成貯法：室温保存使用期限：外箱、ラベルに表示日本標準商品分類番号輸液用電解質液（維持液１０％糖加）８７３３１９イーエル処方せん医薬品注）承認番号（５５AM）４６０薬価収載１９９０年７月販売開始１９９０年７月 D００９９６０６注）注意−医師等の処方せんにより使用すること口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維【禁忌（次の患者には投与しないこと）】持、エネルギーの補給に維持液として用いる。１．乳酸血症の患者［乳酸を含む本剤により乳酸血症を悪化させるおそれがある。］２．高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、【用法及び用量】通常成人、１回５００∼１０ , ００mL を点滴静注する。投与速度高窒素血症のある患者［腎からのカリウム排泄障は、通常成人ブドウ糖として１時間あたり０５ . g／kg 体重以害のため症状を悪化させるおそれがある。］下とする。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。３．高リン血症、低カルシウム血症、副甲状腺機能低下症の患者［本剤の電解質組成により高リン血症、低カルシウム血症を悪化させるおそれがある。］【使用上の注意】１．慎重投与（次の患者には慎重に投与すること） A高カリウム血症を伴わない腎不全のある患者［ナト【組成・性状】リウム負荷によるカリウム排泄の阻害により腎不全１．組成症状を悪化させるおそれがある。］ B心不全のある患者［循環血液量の増加により心負荷本剤は下記の成分を含有する。 297.0 成分増大のおそれがある。］１袋（５００mL）中 C重篤な肝障害のある患者［乳酸代謝能の低下により塩化ナトリウム０５ .８５g 塩化カリウム０７ . ４５g リン酸二カリウム０５ .８０g D閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［水リン酸二水素カリウム０１ . １０g 排泄障害により原病の症状を悪化させるおそれがあ乳酸ナトリウム１１ .２０g ブドウ糖高乳酸血症を起こすおそれがある。］る。］５００ . ００g 添加物１袋（５００mL）中氷酢酸（pH 調節剤） E糖尿病の患者［高血糖を起こすおそれがある。］２．副作用副作用調査総症例１９ , ６７例中、副作用発現症例数２６例適量（１３ . ％）、副作用発現件数３１件（１６ . ％）であった。副作熱量：２００kcal 用は血管痛０９ . ％、静脈炎０６ . ％等であった。電解質濃度（mEq／L）（３年間の副作用頻度報告終了時：１９８３年１２月） Na＋ K＋ Cl− Lactate− Phosphate ４０３５４０２０８（mmol／L）その他の副作用頻度不明大量・急速投与２．製剤の性状本剤は無色澄明の水性注射液である。 pH 浸透圧比４０ . ∼６０ . 約３０１ . ∼５％未満脳浮腫、肺水腫、末lの浮腫、水中毒、高カリウム血症血管痛、静脈炎３．高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。４．妊婦、産婦、授乳婦等への投与３．製剤的事項本剤に使用のバッグの規格は次のとおりである。 A妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上プラスチックバッグ全満容量の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ約７３０mL（製品容量：５００mL）投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立イーエル１０％ EL‐３号（７５cm の落差で薬液を注入した時）していない。］ B授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、や【効能又は効果】むを得ず投与する場合には授乳を避けさせること。本剤はマグネシウムを含まない電解質・糖液であり、経［授乳中の投与に関する安全性は確立していない。］ 1 品名 10％EL-3 号本コード仮コード制作日 H17.01.12 校 1928C1012255 3校作業者印坂本 MC C AC 色スミアカトラップ（）角度調 ddp00 APP.TB 210.0 裏天【主要文献】５．小児等への投与他：基礎と臨床，１２，２８６９，１９７８小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が１）松本八州人ない。］２）Talbot, N. B., et al. : New Engl. J. Med.,２５２，８５６，１９５５６．適用上の注意３）Talbot, N. B., et al. : New Engl. J. Med.,２５２，８９８，１９５５ 1投与前４）Talbot, N. B., et al. : Metabolism, ９，８９７，１９６０１）完全に澄明でないものは使用しないこと。５）Smith, H. L., et al. : J. Pediatrics,５８，１，１９６１２）開封後は速やかに使用し、残液は決して使用しな【文献請求先】いこと。 2調製時味の素ファルマ株式会社カルシウムイオンと沈殿を生じるので、カルシウム学術研修部を含む製剤と配合しないこと。〒１０４ ‐８３１５東京都中央区京橋一丁目１５番１号 3投与時本剤を投与する場合は患者の尿量が１日５００mL 又は１時間あたり２０mL 以上あることが望ましい。１）【臨床成績】イーエル腹部外科疾患患者に１０％ EL ‐３号及びハルトマン D を各々１０ , ００mL／日、手術当日より、術後１∼９日迄投与した場合、術前及び術後３日の比較検討において、血液一般所見、血清電解質、血糖、肝機能、血清蛋白、尿所見など、ほぼ有意差なく安定な値が得られた。２∼５）【薬効薬理】１．水分・電解質の異常をきたすことなく体液バランスを維持する。２．代謝性アシドーシスを改善する。３．代謝性アルカローシスを改善する。４．体蛋白の異化やケトーシスを防止する（体蛋白質節約 297.0 作用）。【取扱い上の注意】１．通気針は不要。２．薬液の漏出、あるいは外袋中に水滴が認められるものは使用しないこと。３．ゴム栓を保護しているシールが、はがれているときは使用しないこと。４．注射針をゴム栓の○印部（凹部）にまっすぐ刺すこと。斜めに刺すと注射針が容器を貫通し、液漏れの原因となることがある。５．容器の目盛りは目安として使用すること。６．本製品は、連結管（U 字管）を用いたタンデム方式による投与はできないので、２バッグを同時又は連続して投与する場合は、Y 型タイプの輸液セットを使用すること。【包装】 * D 0 0 9 9 6 0 6 * ５００mL×２０袋（プラスチックバッグ） 2 製造販売発売味の素株式会社味の素ファルマ株式会社東京都中央区京橋一丁目１５番１号東京都中央区京橋一丁目５番８号品名 10％EL-3 号本コード仮コード制作日 H17.01.12 校 1928C1012255 3校作業者印坂本 MC C AC 色スミトラップ（）角度調 ddp00 APP.TB