配合変化試験成績

セフェム系抗生物質製剤
処方箋医薬品※
注射用セフトリアキソンナトリウム
配合変化試験成績
〈pH変動試験結果〉
含量/容量
規格
pH
試料
pH
!0.
1mol/L HCl
最終pH
移動指数
"0.
1mol/L NaOH 又は変化点pH
外 観
6.
0∼8.
0
1g
(力価)
/
/ 6.
[1
0
0!
(力価)
9
6 淡黄色澄明
D.
W.
1
0mL
D.
W.
1mL]
変化所見
"1
0mL
4.
2
8
2.
6
8
白色の沈殿を生じた
#1
0mL
1
1.
5
8
4.
6
2
変化なし
〈配合方法〉
セフトリアキソンNa静注用1g
「サワイ」
(以下、当社製剤)
と他剤を配合し、外観、pHおよび含量を測
定した。
含量は配合直後のセフトリアキソンナトリウム量を1
0
0%とし、
( )
に表示力価に対する含有率を%で
示した。
A:当社製剤を直接輸液類に混合した。
B:当社製剤を注射用水で溶解し、輸液類に混合した。
C:当社製剤を注射用水で溶解し、配合薬剤と混合した。
D:当社製剤を注射用水で溶解し、あらかじめ注射用水、添付溶解液又は生理食塩液で溶解した配合
薬剤と混合した。
E:当社製剤を複数の配合薬剤と混合した。
(保存条件) 温度:1∼3
0℃(室温)
時間:2
4時間
貯法:密栓、散光下
〈略号〉
D.
W.
:注射用水
sol.
:添付溶解液
sal.
:生理食塩液
※注意−医師等の処方箋により使用すること
2015年6月作成 FK5hNK
(2002年10月∼2015年6月のデータ)
セフトリアキソンNa静注用0.
5g/1g
「サワイ」 配合変化試験成績
分
類
配
合
品
名
(配合前の外観、pH)
成分名または
分類名
配合量
配
合
結
果
当社製剤 配合 試験
配合量 方法 項目 配合直後 1時間後 2時間後 3時間後 6時間後 24時間後
生理食塩液
1
0
0mL
1g
(力価) A
薬
剤
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
大塚生食注
外観:無色澄明
pH :6.
0
6
大塚生食注
外観:無色澄明
pH :6.
0
4
生理食塩液
1
0
0mL
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
ブドウ糖
1
0
0mL
大塚糖液5%
輸
外観:無色澄明
pH :4.
8
2
プラスアミノ輸液
外観:無色澄明
pH :4.
5
5
アミパレン輸液
外観:無色澄明
pH :6.
9
3
アミカリック輸液
外観:無色澄明
pH :5.
2
7
アミノトリパ2号輸液
外観:無色澄明
pH :5.
6
0
ブドウ糖
1
0
0mL
総合アミノ酸
製剤
(ブ ド ウ 5
0
0mL
糖加)
高カロリー輸
液用総合アミ 4
0
0mL
ノ酸製剤
ア ミ ノ 酸・
5
0
0mL
糖・電解質
1g
(力価) A
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
ア ミ ノ 酸・
9
0
0mL
糖・電解質
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
開始液
1g
(力価) A
ソリタ−T1号輸液
液
外観:無色澄明
pH :5.
5
1
5
0
0mL
ソリタ−T1号輸液
外観:無色澄明
pH :5.
5
0
開始液
5
0
0mL
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
KN3号輸液†
[旧販売名:KN補液3B]
外観:微黄色澄明
pH :5.
4
9
維持液
1
9
0mL
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
維持液
5
0
0mL
維持液
5
0
0mL
ソリタ−T3号輸液
類
外観:無色澄明
pH :5.
4
7
維持液
5
0
0mL
フィジオゾール3号輸液
外観:無色澄明
pH :4.
6
3
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
維持液
5
0
0mL
1g
(力価) A
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
アクチット輸液†
[旧販売名:アクチット注]
外観:無色澄明
pH :5.
3
9
外観:無色澄明
pH :5.
4
0
6.
4
6
6.
4
6
6.
5
2
含量(%)100.
0
(101.
5) 9
9.
5
9
9.
9
1
0
0.
2
9
8.
7
9
8.
3
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
pH
6.
3
9
6.
4
1
6.
4
3
6.
4
3
6.
4
5
6.
5
5
含量(%)100.
0
(100.
1) 9
9.
5
9
9.
8
1
0
0.
7
1
0
0.
8
9
9.
2
pH
6.
4
8
6.
5
1
6.
5
3
6.
5
4
6.
5
4
6.
6
1
含量(%)100.
0
(100.
6) 9
9.
6
9
9.
9
9
9.
3
9
9.
0
9
9.
0
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
pH
6.
4
8
6.
5
0
6.
5
0
含量(%)100.
0
(100.
6) 1
0
0.
4
9
9.
7
6.
5
2
6.
5
5
6.
6
1
9
8.
7
9
9.
6
9
7.
7
外観
無色澄明
無色澄明
―
pH
4.
6
1
4.
6
1
―
4.
6
2
4.
6
3
含量(%)100.
0
(93.
8) 9
8.
6
―
9
1.
6
8
5.
3
5
9.
9
無色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明
4.
6
4
外観
無色澄明
無色澄明
―
無色澄明
無色澄明
無色澄明
pH
6.
9
4
6.
9
5
―
6.
9
6
6.
9
7
6.
9
0
含量(%)100.
0
(93.
6) 9
9.
3
―
9
7.
1
9
3.
3
7
6.
9
―
無色澄明
外観
無色澄明
無色澄明
pH
5.
3
1
5.
3
2
―
5.
3
3
5.
3
3
含量(%)100.
0
(95.
7) 1
0
0.
1
―
9
8.
2
9
5.
8
8
5.
3
無色澄明 極微黄色澄明
5.
3
3
外観
無色澄明
無色澄明
―
無色澄明
無色澄明
無色澄明
pH
5.
6
2
5.
5
8
―
5.
5
9
5.
5
8
5.
5
5
含量(%)100.
0
(94.
1) 9
9.
7
―
9
8.
6
9
7.
7
8
9.
9
外観
無色澄明
pH
5.
6
9
無色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明 微黄色澄明
5.
6
9
5.
6
9
5.
7
0
5.
7
1
5.
7
0
含量(%)100.
0
(101.
7) 9
9.
6
9
9.
4
9
9.
3
9
8.
1
9
8.
8
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
pH
5.
7
0
5.
7
0
5.
6
8
5.
6
8
5.
6
9
5.
7
2
含量(%)100.
0
(101.
2) 9
9.
4
9
8.
9
9
8.
6
9
7.
8
9
3.
2
無色澄明 極微黄色澄明
pH
5.
7
8
5.
7
8
5.
7
8
5.
7
9
5.
7
7
5.
8
4
―
―
―
9
6.
6
9
5.
0
外観
無色澄明
無色澄明
―
無色澄明
無色澄明
無色澄明
pH
5.
6
3
5.
6
4
―
5.
6
4
5.
6
5
5.
6
7
含量(%)100.
0
(95.
2) 1
0
0.
4
―
9
9.
6
9
8.
3
9
2.
9
外観
無色澄明
pH
5.
6
6
無色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明 微黄色澄明
5.
6
7
5.
6
7
5.
6
8
5.
6
8
5.
6
8
含量(%)100.
0
(101.
6) 9
9.
8
9
9.
4
9
9.
0
9
7.
2
9
2.
0
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
pH
5.
6
8
5.
6
8
5.
6
6
5.
6
6
5.
6
8
5.
6
9
含量(%)100.
0
(100.
4) 9
9.
5
9
9.
8
9
9.
4
9
8.
3
9
3.
2
無色澄明 極微黄色澄明
外観
無色澄明
無色澄明
―
無色澄明
pH
4.
7
8
4.
7
8
―
4.
7
7
4.
8
1
4.
7
9
含量(%)100.
0
(94.
0) 9
8.
3
―
9
5.
5
8
9.
9
7
2.
7
無色澄明 極微黄色澄明
外観 極微黄色澄明 極微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
酢酸維持液
5
0
0mL
1g
(力価) A
アクチット輸液†
[旧販売名:アクチット注]
6.
4
4
含量(%)100.
0
(103.
6)
ソリタ−T3号輸液
外観:無色澄明
pH :5.
4
8
6.
4
5
外観 微黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明
KN3号輸液
外観:無色澄明
pH :5.
4
8
6.
4
1
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
大塚糖液5%
外観:無色澄明
pH :4.
8
1
pH
酢酸維持液
† 旧販売名の製剤で試験を実施した
5
0
0mL
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
pH
5.
4
5
5.
4
6
5.
4
6
5.
4
6
5.
4
5
5.
4
7
含量(%)100.
0
(100.
3) 1
0
0.
3
9
8.
2
9
8.
5
9
7.
9
9
1.
7
外観
無色澄明
無色澄明
pH
5.
4
5
5.
4
6
5.
4
7
5.
4
7
5.
4
6
5.
4
6
含量(%)100.
0
(98.
1) 9
7.
4
1
0
0.
9
9
9.
9
9
9.
4
9
2.
5
無色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明 微黄色澄明
分
類
配
合
品
名
(配合前の外観、pH)
ポタコールR輸液
輸
液
外観:無色澄明
pH :4.
8
9
薬
剤
成分名または
分類名
配合量
乳酸リンゲル
液
(マ ル ト ー 5
0
0mL
ス加)
ヴィーンD輸液†
酢酸リンゲル
[旧販売名:ヴィーンD注]
液
(ブ ド ウ 糖 5
0
0mL
外観:無色澄明
加)
pH :5.
4
5
ヴィーンD輸液†
[旧販売名:ヴィーンD注]
外観:無色澄明
pH :5.
4
4
酢酸リンゲル
液
(ブ ド ウ 糖 5
0
0mL
加)
類 大塚蒸留水
外観:無色澄明
pH :5.
5
5
0
0!
強 イノバン注1
心
外観:無色澄明
剤
pH :4.
2
2
注射用水
1
0
0mL
ドパミン塩酸 1
0
0!/
5mL
塩
配
合
結
果
当社製剤 配合 試験
配合量 方法 項目 配合直後 1時間後 2時間後 3時間後 6時間後 24時間後
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
1g
(力価) A
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
1g(力価)/
B
D.W.
10mL
1g(力価)/
C
D.W.
10mL
pH :9.
5
1
カンレノ酸カリウム静注用
カンレノ酸カ 2
0
0!/ 1g(力価)/
2
0㎎
「サワイ」
尿 0
D
リウム
D.W.
20mL D.W.
10mL
外観:淡黄色澄明
pH :9.
2
6
去 ビソルボン注4!
た
外観:無色澄明
ん
pH :2.
6
7
剤
フロセミド
ブロムヘキシ
ン塩酸塩
タガメット注射液2
0
0!
消
外観:無色澄明
pH :5.
4
4
シメチジン
化 シメチジン注射液200㎎「サワイ」
性
潰
瘍
用
外観:無色澄明
pH :5.
3
7
シメチジン
ガスター注射液2
0!
外観:無色澄明
pH :5.
9
9
剤 ファモチジン注射用20!「サワイ」
外観:無色澄明
pH :5.
2
6
ファモチジン
ファモチジン
2
0!/
2mL
4!/
2mL
2
0
0!/
2mL
2
0
0!/
2mL
2
0!/
2mL
ネオラミン・スリービー液(静注用) チアミンジスルフ
ィド・ピリドキシ
外観:紅色澄明
ン塩酸塩・ヒドロ
pH :3.
5
5
キソコバラミン
† 旧販売名の製剤で試験を実施した
1g(力価)/
C
D.W.
10mL
1g(力価)/
C
D.W.
10mL
1g(力価)/
C
D.W.
10mL
1g(力価)/
C
D.W.
10mL
1g(力価)/
C
D.W.
10mL
2
0!/ 1g(力価)/
D
sal.
2
0mL D.W.
10mL
ソル・メドロール静注用125! メチルプレドニゾ
副
1
2
5!/
ロンコハク酸エス
外観:無色澄明
腎
sol.
2mL
テルナトリウム
pH :7.
5
3
ホ
ル メチルプレドニゾロンコハク酸
メチルプレドニゾ
モ
1
2
5!/
エステルNa注射用125㎎「サワイ」
ン
ロンコハク酸エス
sol.
2mL
外観:無色澄明
剤
テルナトリウム
pH :7.
3
5
混
合
ビ
タ
ミ
ン
剤
無色澄明
―
無色澄明
4.
9
8
4.
9
8
―
4.
9
9
無色澄明 極微黄色澄明
5.
0
1
4.
9
4
含量(%)100.
0
(97.
1) 9
9.
1
―
9
6.
0
9
2.
9
8
1.
0
pH
5.
4
9
5.
5
0
5.
4
9
5.
5
0
5.
5
0
5.
4
6
含量(%)100.
0
(101.
3) 9
9.
6
9
9.
3
9
8.
9
9
7.
3
9
1.
1
外観
無色澄明
無色澄明
無色澄明
無色澄明
pH
5.
5
0
5.
5
0
5.
5
0
5.
4
9
5.
5
0
5.
4
5
含量(%)100.
0
(101.
1) 9
9.
4
9
8.
6
9
8.
1
9
7.
8
9
1.
9
外観
無色澄明
無色澄明
pH
6.
5
4
6.
5
8
―
6.
5
9
6.
6
0
6.
7
0
―
―
―
―
9
6.
5
含量(%)100.
0
(94.
1)
外観
pH
無色澄明 微黄色澄明
6.
3
3
含量(%)100.
0
(94.
3)
―
無色澄明 極微黄色澄明
―
極微黄色澄明 極微黄色澄明 微黄色澄明
微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
6.
3
8
―
6.
4
1
6.
4
7
6.
6
0
―
―
―
―
9
6.
0
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡橙色澄明
0
0!/ 1g(力価)/
[旧販売名:ソルダクトン200!] カンレノ酸カ 2
D
リウム
D.W.
20mL D.W.
10mL
外観:微黄色澄明
利
外観:無色澄明
pH :9.
0
4
無色澄明
pH
外観 極微黄色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明
ソルダクトン静注用2
0
0!†
0!
剤 ラシックス注2
外観
1
0mL
1g(力価)/
D
D.W.
10mL
pH
8.
8
2
含量(%)100.
0
(98.
4)
8.
7
6
8.
7
2
―
―
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
pH
7.
7
8
8.
3
4
―
―
9
4.
8
淡黄色微濁 淡黄色微濁 淡褐色微濁
―
7.
9
3
8.
0
2
8.
0
7
含量(%)100.
0
(93.
4) 1
0
1.
5
―
―
―
1
0
0.
2
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
8
0
含量(%)100.
0
(91.
5)
6.
7
9
―
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
0
2
含量(%)100.
0
(91.
6)
6.
0
5
―
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
pH
6.
0
8
含量(%)100.
0
(94.
4)
6.
1
5
―
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
pH
6.
0
2
含量(%)100.
0
(91.
8)
pH
6.
5
7
含量(%)100.
0
(90.
1)
pH
6.
2
9
pH
7.
2
8
pH
7.
1
8
―
―
―
―
―
―
―
―
微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄褐色澄明
6.
8
0
6.
8
3
6.
9
1
―
―
9
8.
0
微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
6.
0
6
6.
1
0
―
―
淡黄色澄明 黄色澄明
6.
1
5
6.
1
6
―
―
淡黄色澄明 黄色澄明
6.
2
2
9
5.
7
黄色澄明
6.
2
7
9
5.
5
黄色澄明
―
6.
0
9
6.
1
3
6.
2
3
―
―
―
9
5.
2
―
淡黄色澄明 淡黄色澄明 黄褐色澄明
6.
5
9
―
6.
6
3
6.
6
7
6.
6
9
―
―
―
―
9
9.
0
―
微黄色澄明 微黄色澄明 黄色澄明
6.
3
1
―
6.
3
3
6.
3
5
6.
4
4
―
―
―
―
9
9.
3
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
含量(%)100.
0
(95.
7)
―
―
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
含量(%)100.
0
(93.
9)
―
6.
0
5
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
含量(%)100.
0
(97.
3)
1g(力価)/
C
D.W.
10mL
8.
5
6
7.
8
4
―
淡黄色澄明 淡黄色澄明 黄褐色澄明
7.
2
8
―
7.
3
0
7.
2
5
7.
1
7
―
―
―
―
9
6.
7
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
1g(力価)/
D
D.W.
10mL
―
8.
6
6
7.
1
8
―
―
淡黄色澄明 淡黄色澄明 黄褐色澄明
7.
1
8
7.
1
5
7.
1
1
―
9
6.
7
―
―
―
外観
赤色澄明
赤色澄明
―
赤色澄明
pH
5.
0
5
5.
0
4
―
5.
0
5
5.
0
9
5.
1
7
含量(%)100.
0
(91.
2) 9
9.
6
―
9
6.
8
9
4.
0
8
0.
7
赤色澄明 暗赤色澄明
分
類
カ
ル
シ
ウ
ム
剤
配
合
品
名
(配合前の外観、pH)
大塚塩カル注2%
外観:無色澄明
pH :5.
6
1
(静脈用)
5
0!
止 アドナ注
血
外観:橙色澄明
剤
pH :5.
8
1
0
0!
解 タチオン注射用2
毒
外観:無色澄明
剤
pH :5.
6
8
代
謝
性
医
薬
成分名または
分類名
配合量
配
合
結
果
当社製剤 配合 試験
配合量 方法 項目 配合直後 1時間後 2時間後 3時間後 6時間後 24時間後
塩化カルシウム
水和物
0.
4g/
2
0mL
1g(力価)/
C
D.W.
10mL
薬
剤
カルバゾクロム
スルホン酸ナト
リウム水和物
グルタチオン
5
0!/
1
0mL
1g(力価)/
C
D.W.
10mL
2
0
0!/ 1g(力価)/
D
D.W.
3mL D.W.
10mL
注射用エフオーワイ1
0
0†
0
0!/ 1g(力価)/
[旧販売名:注射用エフオーワイ] ガベキサート 1
D
メシル酸塩
D.W.
5mL D.W.
10mL
外観:無色澄明
pH :5.
0
7
ガベキサートメシル酸塩
注射用1
0
0㎎
「サワイ」
外観:無色澄明
pH :4.
8
2
pH :3.
2
2
ダラシンS注射液6
0
0!
外観:無色澄明
pH :6.
4
6
ナファモスタット 1
0!/ 1g(力価)/
D
メシル酸塩
D.W.
1mL D.W.
10mL
アミカシン硫酸塩注射液
1
0
0!
「日医工」
物
外観:無色澄明
pH :6.
8
5
アミカシン硫酸塩注射液
1
0
0㎎
「サワイ」
質
外観:無色澄明
pH :6.
7
2
イセパシン注射液2
0
0
外観:無色澄明
pH :6.
7
7
製
ペントシリン注射用1g
外観:無色澄明
pH :5.
6
1
トブラマイシン
60!(力価)/ 1g(力価)/
C
1.
5mL D.W.
10mL
―
―
―
―
含量(%)
―
―
―
―
―
―
外観
橙色澄明
橙色澄明
―
橙色澄明
橙色澄明
橙色澄明
pH
6.
1
7
6.
2
2
―
6.
2
0
6.
2
3
6.
2
9
―
―
9
4.
8
含量(%)100.
0
(91.
9)
―
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
6.
3
7
―
―
微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
6.
3
7
―
6.
3
7
6.
4
0
6.
5
0
含量(%)100.
0
(93.
4) 9
0.
1
―
8
0.
8
7
4.
7
6
8.
5
外観 微黄色、沈殿 微黄色、沈殿 微黄色、沈殿 微黄色、沈殿 微黄色、沈殿 黄色、沈殿
pH
6.
8
1
6.
8
2
6.
7
9
6.
7
9
6.
7
9
6.
7
3
含量(%)
―
―
―
―
―
―
pH
6.
8
2
6.
8
3
6.
8
0
6.
7
9
6.
8
0
6.
7
4
含量(%)
―
―
―
―
―
―
pH
6.
3
1
6.
3
6
6.
3
2
6.
3
1
6.
3
8
6.
5
0
含量(%)
―
―
―
―
―
―
pH
6.
7
2
6.
7
4
6.
7
1
6.
7
0
6.
7
5
6.
8
0
含量(%)
―
―
―
―
―
―
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
pH
6.
6
7
ピペラシリン 1g(力価)/ 1g(力価)/
D
D.W.
10mL D.W.
10mL
ナトリウム
―
6.
7
0
6.
7
0
6.
6
6
1
0
0.
4
1
0
0.
4
9
7.
9
淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄極微褐色澄明
6.
6
8
6.
6
2
含量(%)100.
0
(91.
5) 1
0
0.
0
―
1
0
0.
3
9
9.
9
9
7.
2
外観 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 微黄色懸濁
pH
6.
5
0
6.
5
3
6.
5
2
6.
5
1
6.
5
6
6.
6
6
含量(%)
―
―
―
―
―
―
pH
6.
8
7
pH
6.
7
6
pH
6.
8
3
6.
8
6
6.
8
6
6.
8
2
―
―
―
―
9
2.
0
6.
8
0
―
pH
6.
4
2
6.
4
7
含量(%)100.
0
(95.
7)
―
―
―
微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄褐色澄明
6.
8
0
6.
7
8
6.
7
7
―
―
9
2.
2
淡黄色微濁 淡黄色微濁 淡黄色微濁
―
6.
8
7
6.
8
7
6.
7
4
―
―
―
―
―
―
淡黄色澄明 淡黄色澄明 黄色澄明
6.
4
1
―
6.
4
0
6.
3
9
6.
2
8
―
―
―
―
9
6.
9
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
pH
―
6.
8
5
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
含量(%)100.
0
(96.
9)
微黄色澄明 微黄色澄明 帯黄褐色澄明
―
外観 淡黄色澄明 淡黄色微濁
含量(%)100.
0
(91.
7)
―
6.
8
7
―
淡黄色澄明 淡黄色澄明 黄色澄明
6.
4
5
―
6.
4
4
6.
4
1
6.
2
5
―
―
―
―
1
0
0.
7
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
セファゾリン
1g(力価)/ 1g(力価)/
ナトリウム水
D pH
6.
3
4
6.
3
3
D.W.
10mL D.W.
10mL
和物
含量(%)100.
0
(91.
3)
―
† 旧販売名の製剤で試験を実施した
―
淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄微褐色澄明
6.
6
8
含量(%)100.
0
(96.
6)
イセパマイシ 200!(力価)/ 1g(力価)/
C
ン硫酸塩
2mL D.W.
10mL
―
―
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
アミカシン硫 100!(力価)/ 1g(力価)/
C
酸塩
1mL D.W.
10mL
―
6.
6
6
含量(%)100.
0
(98.
8)
pH :5.
7
9
外観:無色澄明
pH :5.
3
5
―
―
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
アミカシン硫 100!(力価)/ 1g(力価)/
C
酸塩
1mL D.W.
10mL
ピペラシリンNa注射用1!
ピペラシリン 1g(力価)/ 1g(力価)/
「サワイ」
D
剤
ナトリウム
D.W.
10mL D.W.
10mL
外観:無色澄明
セファメジンα注射用1g
―
―
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明
クリンダマイ
600!(力価)/ 1g(力価)/
シンリン酸エ
6.
6
9
6.
7
0
C pH
4mL D.W.
10mL
ステル
含量(%)100.
0
(91.
5) 1
0
0.
9
トブラシン注6
0!
外観:無色澄明
pH :5.
9
8
―
―
外観 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 黄色懸濁
クリンダマイシンリン酸
クリンダマイ
600!(力価)/ 1g(力価)/
「サワイ」
抗 エステル注射液600㎎
シンリン酸エ
C
4mL D.W.
10mL
外観:無色澄明
ステル
pH :6.
4
8
生
―
外観 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 淡黄色懸濁 黄色懸濁
0!/ 1g(力価)/
[旧販売名:注射用フサン] ナファモスタット 1
D
メシル酸塩
D.W.
1mL D.W.
10mL
外観:無色澄明
外観:無色澄明
pH :3.
0
0
pH
外観 微黄色、沈殿 微黄色、沈殿 微黄色、沈殿 微黄色、沈殿 微黄色、沈殿 黄色、沈殿
ガベキサート 1
0
0!/ 1g(力価)/
D
メシル酸塩
D.W.
5mL D.W.
10mL
注射用フサン1
0†
品 ナファモスタット注射用
1
0㎎
「SW」
外観 白色懸濁(固形化)
―
微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄色澄明
―
6.
3
1
6.
3
2
6.
3
6
―
―
―
9
3.
7
分
類
配
合
品
名
(配合前の外観、pH)
パニマイシン注射液1
0
0!
抗
外観:無色澄明
pH :7.
1
1
生 ホスミシンS静注用2g
物
外観:無色澄明
pH :7.
3
8
質 ミノマイシン点滴静注用100!
製
外観:黄色澄明
pH :2.
3
3
薬
剤
成分名または
分類名
配合量
配
合
結
果
当社製剤 配合 試験
配合量 方法 項目 配合直後 1時間後 2時間後 3時間後 6時間後 24時間後
ジベカシン硫 100!(力価)/ 1g(力価)/
C
酸塩
2mL D.W.
10mL
ホスホマイシン 2g(力価)/ 1g(力価)/
D
ナトリウム
D.W.
20mL D.W.
10mL
ミノサイクリ 100!(力価)/ 1g(力価)/
D
ン塩酸塩
D.W.
5mL D.W.
10mL
ミノサイクリン塩酸塩点滴
剤
ミノサイクリ 100!(力価)/ 1g(力価)/
静注用1
0
0㎎
「サワイ」
D
ン塩酸塩
D.W.
5mL D.W.
10mL
外観:黄色澄明
pH :2.
4
5
分
類
多
剤
配
合
品
名
(配合前の外観、pH)
薬
剤
成分名または
分類名
配合量
大塚生食注
生理食塩液
1
0
0mL
ビーフリード輸液
ア ミ ノ 酸・
糖・電解質・ 5
0
0mL
ビタミン
外観:無色澄明
pH :6.
7
5
ソリタ−T3号輸液†
維持液
[旧販売名:ソリタ−T3号]
5
0
0mL
ブチルスコポ
ブスコパン注2
0!†
[旧販売名:ブスコパン注射液] ラミン臭化物
2
0!/
1mL
ソリタ−T3号輸液†
配 [旧販売名:ソリタ−T3号] 維持液
合 ソリタ−T3号輸液†
維持液
[旧販売名:ソリタ−T3号]
プリンペラン注射液1
0!
塩酸メトクロ
プラミド
† 旧販売名の製剤で試験を実施した
1g
(力価) E
pH
7.
2
6
7.
2
8
含量(%)
―
―
外観 微黄色澄明 微黄色澄明
pH
7.
3
7
含量(%)100.
0
(94.
6)
7.
3
9
―
―
―
―
―
―
―
外観
黄色澄明
黄色澄明
―
pH
5.
0
5
5.
0
8
―
含量(%)100.
0
(93.
1) 9
8.
1
―
淡黄色懸濁 淡黄色微濁 淡黄褐色微濁
(析出物あり)(析出物あり)(析出物あり)
7.
3
1
7.
3
3
7.
2
4
―
―
―
微黄色澄明 微黄色澄明 淡黄褐色澄明
7.
3
9
7.
4
1
7.
1
5
―
―
9
6.
8
黄色澄明 黄褐色澄明 黄褐色澄明
5.
0
9
5.
1
1
5.
1
2
9
7.
1
9
4.
3
8
1.
5
外観
黄色澄明
黄色澄明
―
pH
5.
0
9
5.
1
0
―
5.
1
2
5.
1
4
5.
1
4
含量(%)100.
0
(91.
4) 9
8.
7
―
9
7.
6
9
4.
8
8
2.
1
黄色澄明 黄褐色澄明 黄褐色澄明
外観
無色澄明
無色澄明
―
無色澄明
無色澄明
無色澄明
pH
6.
7
6
6.
7
3
―
6.
7
3
6.
7
5
6.
7
1
含量(%)100.
0
(95.
4) 9
9.
7
―
9
8.
9
9
7.
5
8
9.
8
―
―
―
淡黄色澄明
5.
3
3
―
―
―
5.
3
2
含量(%)100.
0
(95.
6) 9
9.
2
―
―
―
8
4.
9
―
―
―
淡黄色澄明
8.
0
6
―
―
―
7.
9
2
含量(%)100.
0
(94.
1) 1
0
0.
0
―
―
―
9
4.
3
―
―
―
淡黄色澄明
5.
2
7
―
―
―
5.
3
3
含量(%)100.
0
(92.
1) 9
8.
8
―
―
―
8
6.
9
外観
1g
(力価) E
pH
外観
1g
(力価) E
pH
外観
5
0
0mL
1
0!/
2mL
淡黄色懸濁 淡黄色懸濁
(析出物あり)(析出物あり)
配
合
結
果
当社製剤 配合 試験
配合量 方法 項目 配合直後 1時間後 2時間後 3時間後 6時間後 24時間後
5
0
0mL
ネオフィリン注2
5
0!†
アミノフィリ 2
5
0!/
[旧販売名:ネオフィリン注] ン水和物
1
0mL
外観
1g
(力価) E
pH
無色澄明 微黄色澄明
5.
3
2
無色澄明 微黄色澄明
8.
0
8
無色澄明 微黄色澄明
5.
2
7
【お問い合わせ先】
沢井製薬株式会社 医薬品情報センター TEL : 0120-381-999