厚生労働科学研究費補助金(成育疾患克等次世代育成基盤研究事業) 総括研究報告書「不育症における抗リン脂質抗体標準化に関する研究」抗リン脂質抗体症候群に対するオルガラン療法の有用性研究代表者北折珠央名古屋市立大学大学院医学研究科助教研究協力者片野衣江名古屋市立大学大学院医学研究科講師研究分担者杉浦真弓名古屋市立大学大学院医学研究科教授研究協力者尾崎康彦名古屋市立大学大学院医学研究科准教授研究要旨生児獲得率はへパリン群では77%、オルガラン群では82%であった。血小板減少症はへパリン群で8.3%(2/22)であり、そのうちHITが1例であった。オルガランは抗リン脂質抗体症候群の流死産予防効果があり、血小板減少症、出血が危惧される患者において選択枝になりうると考えられた。 D . 研究目的少症を認めなかった。胎児先天異常は両群ともにアスピリン・へパリン併用療法は抗リン脂質抗認めなかった。体症候群の流死産予防に有効である。しかしへパ D リン惹起性血小板減少症HITを起こすと母体にとって深刻な事態をもたらすことが判つている。ダ . 考察ダナパロイドは抗リン脂質抗体症候群におけナパロイドをへパリンの代わりに用いた報告はある流死産予防に有効であることが明らかになっるが、流死産予防に有効かどうかは検討されていた。ダナパロイドは皮下注射が可能なへパリノない。本研究は抗リン脂質抗体症候群におけるダイドであり、未分画へパリンよりも出血が少なナパロイドの有用性を調べた。いとされている。皮下注射が可能なへパリン様物質として本邦で最初に承認された。コストは E . 研究方法カプロシンよりも高額なため自費診療である流 2005年から2009年に来院した2回以上の流産死産予防の第1選択になるかどうかは不明だが、もしくは1回以上の子宮内胎児死亡を経験し、抗最も重篤な副作用である HIT の心配がないため、リン脂質抗体強陽性が12週間以上持続した33人血小板減少が危惧される患者に対する選択としをへパリン療法とオルガラン療法の2群に分けてては有用と考えられる。検討した。両群とも妊娠4週から低用量アスピリ E ンを内服した。オルガランは1250U/日、カプロシンは10000U/日を自己注射とした。両群の生児獲 . 結論オルガラン(ダナパロイド)はへパリンと同等得率と副作用を調べた。の流死産予防効果が認められた。血小板減少症、出血が危惧される症例には今後選択される可能性が F . 研究結果ある生児獲得率はへパリン群では77%(17/22)、オルガラン群では82%(9/11)であった。血小板減少 F.健康危険情報な症はへパリン群で8.3%(2/22)であり、そのうちし HITが1例であった。オルガラン群では血小板減 2 1 。 G. 研究発表 - 1.Katano K,Sugiura 0gasawara M.Danaparoid versus heparin therapy in recurrent pregnancy1oss patients with antiphospholipid antibody.67th Annua1 meeting ofthe American Society for Reproductive Medicine.2011.10.15 19.F1orida. - H.知的財産権の出願 (予定を含む。) 4. 特許取得なし 5. 実用新案登録なし 6. その他なし。登録状況