平成23年10月吉日 お得意様各位 〒541-0046 大阪市中央区平野町2丁目5-8 株式会社メディコン TEL:06-6203-6541 FAX:06-6203-6448 「バードPEGキット」出荷再開のご案内 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼 申し上げます。 さて、この度、出荷を停止しておりました下記製品につきまして、薬事手続きを完了し、出荷 を再開できる運びとなりましたので、ご案内申し上げます。 出荷再開までの期間、皆様には多大なるご迷惑をお掛け致しましたことに対しまして、深くお 詫び申し上げます。今後とも、ご愛顧の程宜しくお願い申し上げます。 謹白 記 1.対象製品 販 売 名: バードPEGキット 承認番号: 20100BZY00213000 クラス分類: [3]高度管理医療機器 カタログ番号 仕様 規格 006035 セーフティシステム /Pull 法 006036 セーフティシステム /Push 10060J Pull 法 法 6.7mm (20Fr) 希望納入価格 JANコード 4987664084866 27,000 円 4987664084873 4987664079923 ※ 出荷再開に伴い、バードPEGキット 28Fr(カタログ番号:000740)は販売終了と させて頂きます。ご了承下さい。 2.出荷再開に伴う変更点 有効期限及び内容物に変更がございます。詳細は別紙にてご案内をさせて頂きます。 3.出荷再開時期 平成23年10月18日からの出荷再開となります。 ご不明な点がございましたら、弊社担当者までお問い合わせください。 以上 <別紙> 「バードPEGキット」出荷再開に伴う変更点 変更1.有効期限の変更 変更後の製品は有効期限が短くなります。 変更対象 カタログ番号 仕様 規格 006035 セーフティシステム /Pull法 006036 セーフティシステム /Push法 10060J Pull法 6.7mm (20Fr) 有効期限 変更前 変更後 24ヶ月 18ヶ月 24ヶ月 18ヶ月 60ヶ月 18ヶ月 変更2.内容物の変更 変更後の製品はキット内に潤滑剤が含まれていません。 変更対象 カタログ番号 仕様 規格 006035 セーフティシステム /Pull法 006036 セーフティシステム /Push法 潤滑剤 変更前 変更後 あり なし あり なし 6.7mm (20Fr) ※10060J は、変更前より潤滑剤が含まれておりません。 <写真は変更前の付属されていた潤滑剤> ご不明な点がございましたら、弊社担当者までお問い合わせください。 以上
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