「バードPEGキット」出荷再開のご案内 - メディコン

平成23年10月吉日
お得意様各位
〒541-0046 大阪市中央区平野町2丁目5-8
株式会社メディコン
TEL:06-6203-6541
FAX:06-6203-6448
「バードPEGキット」出荷再開のご案内
謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼
申し上げます。
さて、この度、出荷を停止しておりました下記製品につきまして、薬事手続きを完了し、出荷
を再開できる運びとなりましたので、ご案内申し上げます。
出荷再開までの期間、皆様には多大なるご迷惑をお掛け致しましたことに対しまして、深くお
詫び申し上げます。今後とも、ご愛顧の程宜しくお願い申し上げます。
謹白
記
1.対象製品
販 売 名: バードPEGキット
承認番号: 20100BZY00213000
クラス分類: [3]高度管理医療機器
カタログ番号
仕様
規格
006035
セーフティシステム /Pull 法
006036
セーフティシステム /Push
10060J
Pull 法
法
6.7mm
(20Fr)
希望納入価格
JANコード
4987664084866
27,000 円
4987664084873
4987664079923
※ 出荷再開に伴い、バードPEGキット 28Fr(カタログ番号:000740)は販売終了と
させて頂きます。ご了承下さい。
2.出荷再開に伴う変更点
有効期限及び内容物に変更がございます。詳細は別紙にてご案内をさせて頂きます。
3.出荷再開時期
平成23年10月18日からの出荷再開となります。
ご不明な点がございましたら、弊社担当者までお問い合わせください。
以上
<別紙>
「バードPEGキット」出荷再開に伴う変更点
変更1.有効期限の変更
変更後の製品は有効期限が短くなります。
変更対象
カタログ番号
仕様
規格
006035
セーフティシステム /Pull法
006036
セーフティシステム /Push法
10060J
Pull法
6.7mm
(20Fr)
有効期限
変更前
変更後
24ヶ月
18ヶ月
24ヶ月
18ヶ月
60ヶ月
18ヶ月
変更2.内容物の変更
変更後の製品はキット内に潤滑剤が含まれていません。
変更対象
カタログ番号
仕様
規格
006035
セーフティシステム /Pull法
006036
セーフティシステム /Push法
潤滑剤
変更前
変更後
あり
なし
あり
なし
6.7mm
(20Fr)
※10060J は、変更前より潤滑剤が含まれておりません。
<写真は変更前の付属されていた潤滑剤>
ご不明な点がございましたら、弊社担当者までお問い合わせください。
以上