ナールスゲンの安全性 - Big-Sheep/Big Sheepとは

ナールスゲンの安全性
1) 「化粧品の安全性評価 に関する指針」
(日本化粧品工業連合会)に基づく9項目
毒性、刺激性、副作用等は認められず
2)ヒトモニター実験(3ヶ月間、3回)
肌荒れや健康トラブル等認められず
NAHLS Corporation
化粧品の安全性評価に関する指針(日本化粧品工業連合会)にもとづく安全性試験結果
試験項目
結果
方法
単回経口試験
ラット、2,000 mg/kg
皮膚刺激性試験
ウサギ、2% 被験液塗布
連続皮膚刺激性試験
ウサギ、2% 被験液 2週間連続
眼刺激性試験
ウサギ、2% 被験液
皮膚感作性試験
モ ル モ ッ ト 、Maximization 法 、 2%
被 験 液 、 初 回 感 作 のの ち、 閉塞 貼付
による再感作
光毒性試験
モルモット、2% 被 験液 、UV-Aラ ン
プ ( 315 〜 400 nm 、 λ m ax = 352,
368 nm)、10 J/cm
光感作性試験
モ ル モ ッ ト 、 Adjuvant&Strip 法 、
感 作 後 、 UV-A ラ ン プ ( 315 〜 400
nm 、 λ m ax = 352, 368 nm ) 、 10
2
復帰突然変異試験
染色体異常試験
2
投与後1日に全例 で粘 液便 が観 察。 投与
後2日から異常なし。
投 与 後 72 時 間 に お い て 、 全 例 で 、 紅
斑、浮腫等の皮膚刺激性は 認め られ
ず。
観 察 期 間 を 通 し て 紅 斑 、 浮 腫 等 の 皮膚
刺激性は認められず。
投 与 後 1 、 24 、 48 、 72 、 96 hr に お い
て 、 全 例 で 、 角 膜 、 紅 彩 お よ び 結 膜等
の眼刺激性は認められず。
閉塞パッチ除去後24および48 hrに おい
て 、 全 例 で 、 惹 起 部 位 で 紅 斑 、 浮 腫等
の皮膚反応は認められず。
投 与 部 位 で 光 照 射 後 24 、 48 お よ び 72
hr に お い て 、 光 照 射 の 有 無 に 係 わ ら
ず 、 全 例 で 、 紅 斑 、 浮 腫 等 の 皮 膚 反応
は認めず。
惹 起 部 位 で は 、 光 照 射 の 有 無 に 係 わら
ず 、 全 例 で 、 紅 斑 、 浮 腫 等 の 皮 膚 反応
は認められず。
J/cm 照射、惹起
Ames 試 験 、
Salmonella
typhimurium His 要 求 性 株 、 E.
代 謝 活 性 化 非 存 在 下 、 存 在 下 に 関 わら
coli Trp要 求 性 株 の 復 帰 突 然 変 異 、
ず、すべて陰性
最高用量5,000μg//plate
ラッ ト肝 臓S9細 胞 、腹 腔内 投与 、最
細胞増殖抑制試験 陰性
染色体異常試験 陰性
高用量3,300 ug/mL
NAHLS Corporation
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