株式会社エスアールディ 主催 新副作用報告制度対応セミナー “新制度への準備はお済みですか？” 【開催のご案内】 4月から化粧品及び医薬部外品（化粧品等）の副作用症例報告が義務付けられました。 これに伴い、化粧品等との因果関係が否定できない重篤症例等は、PMDA（医薬品医療機器総合機 構）へ報告が必要となりました。 本セミナーでは医薬品の副作用症例報告の経験がある弊社が、「化粧品等の副作用とは」、「化粧品等 の新副作用報告制度について」 、 「企業として準備しておくべきこと」を中心に解説いたします。 本セミナーは次のような方を対象者としています。 ★安全管理責任者 ★GVP業務のご担当者 ★お客様相談窓口など、副作用情報の窓口となる方 ★新しく化粧品の製造販売業の取得を考えている方 本セミナーを新制度の理解の場として、また、GVPの教育研修の場として、ご活用ください。 ★セミナー終了時に修了証を発行いたします。 【開催日時】 開 催 日 ： 2014年10月10日（金） 時 間 ： 15:00 ～ 17:00 【内 容】 • 化粧品等の副作用報告制度について • 報告が必要な副作用とは • 副作用の因果関係、重篤性、予測性（未知・既知）とは • 副作用コード（MedDRA、化粧品等副作用コード表） • GVP体制・手順書に変更は必要か 【講 師】 弊社薬事コンサルタント 【申込要領】 参加費 ： 3,240円（税込） 予定人数 ： 24名 （定員に達し次第、受付を終了いたしますので、あらかじめご了承ください。） 申込方法 ： 裏面の申込用紙にご記入の上FAXをお送りいただくか、メールに添付して事務局宛にお送りください。 折り返しメールで仮受付番号をご連絡いたします。その後、郵送にてお振込先口座名・お振込金額等 をご案内いたします。メールでご連絡いたしますので裏面の申込用紙にe-mailアドレスを必ずご記入く ださい。参加費の入金確認後、本受付のご案内をお知らせいたします。 申込先 ： 株式会社エスアールディ 薬事部 「新副作用報告制度対応セミナー」事務局 TEL ：03-5543-0290 FAX ：03-5543-3057 e-mail ：[email protected] 【会 場】 RBM 京橋ビル 6階 第7会議室 住 所 ： 〒104-0032 東京都中央区八丁堀3-4-8 最寄駅 ： • 都営地下鉄浅草線 宝町駅 A2出口 徒歩3分 • JR武蔵野線・京葉線 八丁堀駅 A3・B1出口 徒歩4分 • 東京メトロ日比谷線 八丁堀駅 A3・B1出口 徒歩4分 • 東京メトロ銀座線 京橋駅 4番出口 徒歩5分 【お問い合わせ先】 じょうらく 株式会社エスアールディ 薬事部 「新副作用報告制度対応セミナー」事務局 担当：吉村，上樂 住所：〒104-0032 東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル TEL：03-5543-0290 FAX：03-5543-3057 FAX 番号：03-5543-3057 化粧品・医薬部外品 新副作用報告制度対応セミナー 参加申込書 申込日 年 月 日 下記に必要事項をご記入の上お申し込みください（メールアドレスは必ずご記入ください）。 貴社名 ご参加者代表氏名 ご所属 ご住所 お電話番号 FAX番号 e-mail 複数名ご参加される場合は下記欄にご記入ください。 ご参加者名 ご参加者名 ご参加者名 ご参加者名 【お問い合わせ先】 じょうらく 株式会社エスアールディ 薬事部 「新副作用報告制度対応セミナー」事務局 担当：吉村，上樂 住所：〒104-0032 東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル TEL：03-5543-0290 / FAX：03-5543-3057 e-mail：[email protected] HP：http://www.cro-srd.co.jp/
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