ユーロンダ社： 35年以上の実績ユーロンダ社は、ユーロッパに於ける滅菌器３大メーカーの一つです。 1975年に本社がイタリアに設立されました。滅菌パック、シーラー、超音波洗浄器・滅菌器など、滅菌関連の製品開発を行っています。ユーロンダ社が提供する滅菌器 E9 は、ヨーロッパ各国からクラスＢの最高峰という高い評価を受けています。 What is Class B ? オートクレーブのクラス分け (ヨーロッパ基準) Class N (Naked Cycle) ‐ Sterilization of non wrapped solid instruments . 非包装の固形物の滅菌。 * 従来より日本の歯科医療で導入されてきたのはこのタイプです。 Class B (Big Autocrave Cycle) ‐ Sterilization of all objects, solid, hollow and porous. Both wrapped and non wrapped. 固形物、中空、多孔性などあらゆる種類の被滅菌物の滅菌。包装物、非包装物のどちらにも対応。圧力の経時変化クラス N クラス B P(bar) P(bar) 1.5 1.5 0.5 0.5 0 ‐0.5 0 10 20 30 40 50 0 ‐0.5 0 10 20 30 40 50 T(min) T(min) プリバキュームプリバキューム真空と、蒸気の注入が交互に繰り返されることにより、チャンバー内の残留空気が排出され、高温の蒸気が被滅菌物の細部まで行き渡ります。これにより、完全滅菌が可能になります。クラス B とクラス N の違い内クラスB クラスN バキュームポンプの有無有無セパレートタンクの有無有無固形滅菌物の表面滅菌 ○ ○ 中空・多孔性の衣服・チューブの完全滅菌 ○ × 使い捨て循環式精製水水道水水の使用方法水の質容 EN 13060 European standard for small steam sterilizers 小型高圧蒸気滅菌器のヨーロッパ基準 EN13060の基準に適合する必要条件 □ 滅菌器本体に滅菌工程や結果が印字されるプリンターが内蔵されていること □ 使用する水が循環式ではなく、使いきり式であること □ クリーンウォター並びにユーズドウォターの両タンク内が洗浄できること □ HelixテストとB&Dテストの機能が備わっていること □ バクテリアフィルターを採用している *E9 は EN 13060 のすべての基準を完全に満たしています。更にE9 は、フランスの団体AFAQ により認可された、オートクレーブ製造および性能に関しての厳しい証明の1つである、AFNOR 証明を取得しています。ヨーロッパのユーザガイドライン歯科およびに口腔外科向けに実施された感染予防ガイドライン（2006年7月） …..For the sterilization of medical devices used in dental and stomatological surgeries, only the use of the Type B cycle is recommended, at a temperature of 134° maintained for 18 minutes *歯科及び口腔外科において使用される医療器具の滅菌には、クラスB の滅菌器の使用のみが推奨されています。世界の普及状況クラスＢクラスＮクラスＳ歯科治療は現在でもなお、B・C型肝炎のリスクを伴います。 C型肝炎における病原菌の進化は深刻になっており、アメリカ・ヨーロッパでは下記症状の原因となっています：急性肝炎慢性肝炎肝硬変肝細胞がん肝臓移植 20% 70% 40% 60% 30% 感染防止の為に何ができるか？歯科医に何ができるか？感染を避ける唯一の方法は、予防です。 E9 の特徴 • EN13060完全適合 • クラスB最高峰 ← 院内ポスター見本 ① 24リットルの大容量チャンバー *クラスBオートクレーブの中で最大の収容能力です。一方で、外形寸法は非常にコンパクトに設計されています。 ② 清掃が出来るタンク Clean 後 Used *医療従事者の方が簡単に清掃を行って頂けます。完全滅菌には、良質な水が不可欠です。前 ③ インテグレートシステム（蒸気発生装置） *チャンバーの真下に直結した装置で蒸気を発生させ、送りこむことで効率的な稼働が可能です。 ④ W.O.S ウォーター・アウト・ガスシステム *水の中に含まれるガスを除去することで、より良い品質の蒸気を得ることが可能となりました(特許)。 ⑤ 温度冷却装置（ラジエター装備） *排出時に水蒸気を急速冷却することで、効率的なシステムが実現されています。 ⑥ 自動給水システム *水道水を濾過・イオン交換してタンクに自動給水することが可能です。 ⑦ 使用しやすいディスプレイ ⑧ E メモリーシステム ⑨ 内蔵プリンタ ⑩ クロージングシステム *ディスプレイでの対話方式により、ドアの開閉操作を行います。稼働中のドアオープンは出来ないように安全にも考慮しています。 ⑪ The Euroseal *各滅菌物の大きさ・長さ・数量などにより、滅菌パックの大きさ・長さを自由なサイズでシーリングカット可能 E9 の主な仕様経済的使用する水量 < 300 ml 平均ノイズレベル < 50 db 使用電圧 200 V 230 V 周波数 50 Hz/60 Hz 50 Hz 公称電力 2300 W 外形寸法 450 X 445 X 610 mm (W X H X L) 450 x 425 x 590 mm (WxHxL) 静か大容量かつコンパクト E9 を選ぶメリット（抜粋） • • • • • • • • 大容量で、コンパクトな形状清掃が容易なタンクで衛生的 W.O.Sによる完全滅菌水量が少なく経済的、給水栓に直接接続可内蔵プリンタによる印刷機能データの取り出しが容易パーツ交換が安価保守サービスは任意加入等ヨーロッパのユーザーからの評価 •The autoclave has to be manufactured in accordance with the newest regulations √ •It has to be of good quality and reliability √ •Good performances √ •It has to be easy to use, it has to make easier my work √ •It has to be quick √ •It must work with low consumption of energy and water √ •It has to be silent √ •The chamber should have a good capacity √ •It has to grant the traceability of cycles √ •It has to memorize and file all cycles √ •Prompt assistance and service in case of problems √