26.03.15 comunicato stampa

Genfind® DNA Extraction Kit
SOMMARIO
REAGENTI FORNITI E REQUISITI PER LA CONSERVAZIONE
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
PREPARAZIONE DEI REAGENTI
ISTRUZIONI PER L’USO
CONSUMABILI E APPARECCHIATURE CONSIGLIATI
REAGENTI FORNITI E REQUISITI PER LA CONSERVAZIONE
95-449
Uso previsto: kit di estrazione del DNA
Hologic UK Ltd.
Link 10, Napier Way
Crawley, West Sussex
RH10 9RA Regno Unito
+44 (0) 1293 52 2 080
SOLO PER ESPORTAZIONE. NON IN VENDITA NEGLI
STATI UNITI D’AMERICA E IN CANADA.
N. di parte 15-3221-701, Revisione 102
®
Tabella 1: Contenuto del Genfind DNA Extraction Kit (
la conservazione
95-449) e requisiti per
Reagente
Abbreviazione
sull`etichetta
Descrizione del
componente
Requisiti per la
conservazione
Proteinasi K
Genfind
PK
Enzima liofilizzato
(fiale da 1 ml)
Ultrapuro
Tampone per
lisi Genfind
LB
Soluzione per
lisi cellulare filtrata con
filtro da 0,45 μm
Tampone di
legatura
Genfind
BB
Soluzione di sferette
magnetiche filtrata con
filtro da 0,45 μm
Da -30 °C a -15 °C
Conservare in
congelatore
Da 15 °C a 30 °C
Conservare a
temperatura
ambiente
Da 2 °C a 8 °C
Conservare in
frigorifero. Non
congelare
WB
Tampone di lavaggio
per DNA
(etichetta contrassegnata
da strisce blu) filtrata con
filtro da 0,45 μm
Tampone di
lavaggio
Genfind
Da 15 °C a 30 °C
Conservare a
temperatura
ambiente
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1.
Per uso diagnostico in vitro.
2.
Esistono diverse condizioni di conservazione; consultare la tabella 1.
3.
Adottare le precauzioni di sicurezza universalmente riconosciute per
manipolare tessuti o fluidi umani. Smaltire i campioni in conformità con
la normativa vigente.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Attenersi alle buone pratiche di laboratorio. Indossare guanti protettivi
monouso, camice da laboratorio e protezione per gli occhi, quando si
usano i campioni e i reagenti del kit. Lavare accuratamente le mani
dopo aver manipolato campioni e reagenti.
Non unire reagenti provenienti da lotti diversi o da fiale e flaconi
differenti, anche se appartenenti allo stesso lotto.
Non utilizzare i reagenti dopo la data di scadenza.
Prima dell’uso, l’enzima liofilizzato proteinasi K deve essere sciolto in
acqua priva di nucleasi. Aggiungere un volume pari a 1 ml di acqua a
ciascuna fiala, secondo necessità. Quando viene risospesa in acqua, la
fiala da 1 ml di proteinasi K va divisa in aliquote e ricongelata a una
temperatura compresa tra -30 °C a -15 °C in un congelatore che non sia
frost-free. Scongelare solo la quantità di proteinasi K necessaria per
ciascuna estrazione. Cicli ripetuti di congelamento e scongelamento
possono inficiare la funzionalità dell’enzima.
Se si forma un precipitato bianco nel tampone di lavaggio, prima
dell’uso agitare delicatamente o mescolare a temperatura ambiente
finché i solidi non si dissolvano. Non riscaldare per ricombinare.
I componenti del prodotto (i residui, nonché le confezioni) possono
essere considerati come rifiuti da laboratorio. Smaltire i reagenti non
utilizzati e i rifiuti conformemente alle normative locali e statali vigenti.
Metodo con piastra
a 96 pozzetti





Apparecchiatura



Equilibrare tutti i reagenti a temperatura ambiente prima dell’uso.
1. Preparare una soluzione di 10 mM Tris, usando la soluzione madre 2M
Tris, pH 7,5. Per allestire una piastra di campioni con 96 pozzetti,
preparare attenendosi a quanto indicato nella tabella 3.
Tabella 2: Materiali necessari ma non forniti. Vedere la tabella 5 per un elenco di
consumabili e apparecchiature consigliati.
Metodo con piastra
Metodo con provette
a 96 pozzetti
Forniture di
consumabili
Reagenti
 Pipette
 Vortex
 Centrifuga per
provette
 Provetta Stand
Magnetic 6 SPRI®
 Mixer termico
Thermomixer R
(Eppendorf)
 MTP Block
(Eppendorf) e
piastra adattatore per
provette da 2,0 ml
PREPARAZIONE DEI REAGENTI
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
 Punte per pipetta,
barriere filtro
 Piastre a 96 pozzetti
 Sigillanti in stagnola
per piastre
 Piastre a 96 pozzetti da
2,2 ml ABgene®
 Provette monouso prive di
nucleasi con tappi a vite
 2M Tris, pH 7,5
 Acqua priva di nucleasi
 Etanolo al 70% (per biologia
molecolare)
 Soluzione di conversione

Pipette
Vortex
Centrifuga per piastre e rotori
Piastra 96R Super
Magnet SPRI®
Mixer termico Thermomixer R
(Eppendorf)
MTP Block (Eppendorf)
e piastra adattatore per
96 pozzetti
Termostato a secco digitale
120 (VWR)
Blocco riscaldante modulare
per piastre microtiter (VWR)
®
Sistema Cervista MTA per
utilizzatori dell’automazione
Metodo con provette
Tabella 3: Preparazione della soluzione 10 mM Tris
 Punte per pipetta,
barriere filtro
 Provette monouso
prive di nucleasi
con tappi a vite
Componente
Volume
2M Tris, pH 7,5
100 µl
Acqua priva di nucleasi
19,9 ml
Volume totale della soluzione
20 ml
2. Aggiungere il tampone per lisi e la proteinasi K (96 µg/µl) in una
provetta conica di dimensioni idonee, attenendosi alle indicazioni
riportate nella tabella 4. Miscelare pipettando su e giù.
 2M Tris, pH 7,5
 Acqua priva di nucleasi
 Etanolo al 70% (per
biologia molecolare)
2
Tabella 4: Preparazione del tampone per lisi
Numero
Componente
Volume/Campione di campioni (x)
Tampone per lisi
Proteinasi K
Soluzione LB/PK
4.
5.
Volume totale
400 µl
x
(400 µl)(x)(1,2)
9 µl
x
(9 µl)(x)(1,2)
409 µl
x
(409 µl)(x)(1,2)
6.
7.
INSTRUZIONI PER IL SISTEMA CERVISTA® MTA
Consultare il manuale dell’operatore del sistema Cervista® MTA (n. catalogo:
®
MAN-02378-002) per le istruzioni per l’uso del sistema Cervista MTA.
NOTA: PRIMA DI USARE IL SISTEMA CERVISTA® MTA PER L’ESTRAZIONE
CON GENFIND® DEL DNA DEL CAMPIONE PER CITOLOGIA LIQUIDA
SUREPATH™, IL CAMPIONE DEVE ESSERE TRATTATO SECONDO LA
PROCEDURA DI CONVERSIONE DEI CAMPIONI.
Aggiungere 0,2 ml di soluzione di conversione ad ogni campione.
Incubare la piastra su un termostato a secco digitale impostato su 115 °C
(+/- 2 °C) per 60 minuti.
Al termine dell’incubazione, rimuovere la piastra dal blocco riscaldante.
Trasferire l’intero contenuto di ogni campione convertito in un pozzetto di una
seconda piastra da 2,2 ml contenente 1,59 ml di acqua. NOTA: USARE
PUNTE NUOVE PER IL TRASFERIMENTO DI OGNI CAMPIONE LIQUIDO.
Per il metodo manuale con piastra a 96 pozzetti, passare al punto 2
della sezione “Campioni per citologia liquida PreservCyt® e campioni
per citologia liquida SurePath™ convertiti - Metodo con piastra a
96 pozzetti”.
Per il sistema MTA consultare il manuale dell’operatore del sistema
Cervista® MTA (n. catalogo MAN-02378-002) per le istruzioni per l’uso
®
del sistema Cervista MTA.
NOTA: SE LO SI DESIDERA, I CAMPIONI PER CITOLOGIA
®
LIQUIDA PRESERVCYT POSSONO ESSERE PROCESSATI
CONTEMPORANEAMENTE AL PROCESSO DI ESTRAZIONE DEL DNA
CON GENFIND IN QUALSIASI POZZETTO VUOTO DELLA PIASTRA DA
2,2 ML CONTENENTE I CAMPIONI SUREPATH™ CONVERTITI E ACQUA.
ISTRUZIONI PER L’USO PER LA PROCEDURA MANUALE
Procedura di conversione dei campioni
Procedura di estrazione del DNA con Genfind®
Campioni per citologia liquida SurePath™ – Metodo con piastra a 96 pozzetti
®
Campioni per citologia liquida Preservcyt e campioni per citologia liquida
SurePath™ convertiti – Metodo con piastra a 96 pozzetti
1. Miscelare il campione cervicale su vortex o agitando vigorosamente.
Trasferire 2,0 ml di ciascun campione in un pozzetto della piastra a
96 pozzetti da 2,2 ml.
2. Centrifugare la piastra a 96 pozzetti da 2,2 ml a circa 1100 RCF per
10–15 minuti.
3. Collocare la piastra da 2,2 ml sulla piastra 96R Super Magnet SPRI®.
Rimuovere il supernatante con una pipetta multicanale o un aspiratore
per 96 pozzetti e pompare (la pressione dell’aspiratore deve essere di
circa 100 mm Hg vac). Rimuovere circa 1,9 ml del supernatante
lasciando 50–100 µl di volume residuo. Prestare attenzione a rimuovere
solo il supernatante e non il materiale cellulare. NOTA: SE SI UTILIZZA
UN ASPIRATORE SCIACQUARE CON ACQUA DISTILLATA FRESCA
ATTENENDOSI A QUANTO INDICATO AI PUNTI 3, 8, 11, 12 e 14).
NOTA: IL CAMPIONE PER CITOLOGIA LIQUIDA SUREPATH™ UTILIZZATO
IN QUESTO METODO È IL CAMPIONE CERVICALE A CELLULE
ARRICCHITE RESIDUO, PROCESSATO SECONDO IL MANUALE
DELL’OPERATORE DEL PREPSTAIN™ SLIDE PROCESSOR - PROCEDURA
DI PROCESSAZIONE PREPSTAIN™.
1.
2.
3.
Miscelare bene il campione cervicale a cellule arricchite su vortex o
agitando vigorosamente. Trasferire 1 ml di ogni campione in un pozzetto
della piastra a 96 pozzetti da 2,2 ml.
Centrifugare la piastra a 96 pozzetti da 2,2 ml a circa 1100 RCF per 10 minuti.
®
Collocare la piastra da 2,2 ml sulla piastra 96R Super Magnet SPRI .
Rimuovere il supernatante con una pipetta multicanale o un aspiratore per
96 pozzetti e pompare (la pressione dell’aspiratore deve essere di circa
100 mm Hg vac). Rimuovere il supernatante lasciando 50–100 μl di volume
residuo. Prestare attenzione a rimuovere solo il supernatante e non il
materiale cellulare. NOTA: SE SI UTILIZZA UN ASPIRATORE
SCIACQUARLO CON ACQUA DISTILLATA FRESCA ATTENENDOSI A
QUANTO INDICATO IN QUESTO PUNTO.
3
4. Aggiungere 400 µl di miscela di tampone per lisi e proteinasi K in ogni
pozzetto contenente campione sulla piastra a 96 pozzetti. NOTA:
USARE UNA NUOVA PIPETTA PER OGNI POZZETTO DI CAMPIONE
IN TUTTE LE FASI DI TRASFERIMENTO DI LIQUIDI.
15. Rimuovere la piastra dal magnete e aggiungere 120 µl di soluzione
10 mM Tris in ogni pozzetto contenente sfere.
16. Collocare la piastra su un mixer termico e alternare la miscelazione
come segue:
i. Miscelare a 1000 rpm per 2–3 minuti.
ii. Lasciar riposare per 2–3 minuti.
iii. Miscelare a 1000 rpm per 2–3 minuti.
17. Porre la piastra sul magnete per 10 minuti o fino a che le sfere formino
un anello ben visibile e la soluzione appaia trasparente.
18. Mentre la piastra si trova sul magnete, trasferire 110 µl della
soluzione DNA in una piastra PCR a 96 pozzetti pulita, avvalendosi di
una pipetta multicanale.
19. Se le sfere sono visibili nella soluzione DNA, porre la piastra PCR a
96 pozzetti sul magnete e permettere alle eventuali particelle di
depositarsi. Mentre la piastra si trova sul magnete, trasferire 100 µl della
soluzione DNA in una piastra PCR a 96 pozzetti pulita. Sigillare la
piastra con l’apposito sigillante di stagnola.
5. Incubare la piastra su un mixer termico per 15 minuti a 37 C +/-2 C e
1000 rpm. NOTA: DOPO QUESTA FASE, SPEGNERE IL TERMOSTATO
DEL MIXER TERMICO. IL TERMOSTATO DEL MIXER TERMICO DEVE
RIMANERE SPENTO PER TUTTE LE FASI SUCCESSIVE.
6. IMPORTANTE: miscelare attentamente il tampone di legatura
capovolgendo varie volte il flacone, assicurandosi che le sferette
vengano completamente risospese. Dopo aver miscelato, aggiungere
200 µl in ogni pozzetto contenente campione sulla piastra a 96 pozzetti.
7. Collocare la piastra su un mixer termico per 2–3 minuti e miscelare a
1000 rpm.
8. Collocare la piastra 96R Super Magnet SPRI® sullo spaziatore e porre
la piastra da 2,2 ml sul magnete per 4–6 minuti o fino a che le sfere
formino un anello ben visibile e la soluzione appaia trasparente.
Aspirare tutto il supernatante prestando attenzione a non disturbare le
sfere. NOTA: L’UTILIZZO DI UNO SPAZIATORE È NECESSARIO PER
TUTTE LE FASI DI ASPIRAZIONE SUCCESSIVE, SE SI USANO UN
ASPIRATORE A 96 POZZETTI E LA POMPA.
9. Rimuovere la piastra dal magnete e spaziatore e aggiungere 400 µl di
tampone di lavaggio nei pozzetti della piastra che contengono sfere.
10. Collocare la piastra su un mixer termico e miscelare per 4–6 minuti a
1000 rpm.
11. Collocare la piastra 96R Super Magnet SPRI® sullo spaziatore e porre
la piastra da 2,2 ml sul magnete per 4–6 minuti o fino a che le sfere
formino un anello ben visibile e la soluzione appaia trasparente.
Aspirare tutto il supernatante prestando attenzione a non disturbare le
sfere. NOTA: LA PIASTRA DEVE RIMANERE SU MAGNETE E
SPAZIATORE DURANTE LE FASI 12–14.
12. Aggiungere 400 µl di etanolo al 70% nei pozzetti che contengono sfere
e incubare per 30–60 secondi. Le sfere devono formare un anello
chiaramente visibile. Aspirare tutto il supernatante.
13. Ripetere il lavaggio con etanolo al 70% aggiungendo 400 µl di
etanolo al 70% nei pozzetti che contengono sfere e incubare
per 30–60 secondi. Le sfere devono formare un anello chiaramente
visibile. Aspirare tutto il supernatante.
14. Lasciare asciugare le sfere all’aria per 3–4 minuti. NOTA: È IMPORTANTE
RIMUOVERE COMPLETAMENTE L’ETANOLO RESIDUO, PRIMA DI
PROCEDERE ALLA FASE SUCCESSIVA.
20. Il DNA può essere conservato a 4–8 C per un massimo di
quattro settimane. Per una conservazione oltre le quattro settimane,
il campione di DNA va posto in un congelatore non frost-free a una
temperatura di -20 C o -80 C.
®
Campioni per citologia liquida PreservCyt – Metodo con provette
NOTA: IL METODO CON PROVETTE NON É STATO VALIDATO PER L’USO
CON IL CAMPIONE PER CITOLOGIA LIQUIDA SUREPATH™.
1. Miscelare il campione cervicale su vortex o agitando vigorosamente.
Trasferire 2,0 ml di ciascun campione in una provetta da 2,0 ml con
tappo a vite e tappare.
2. Centrifugare a circa 1100 RCF per 10–15 minuti.
3. Rimuovere il supernatante con una pipetta. Rimuovere circa 1,9 ml del
supernatante lasciando 50–100 µl di volume residuo. Prestare
attenzione a rimuovere solo il supernatante e non il materiale cellulare.
4. Aggiungere 400 µl di miscela di tampone per lisi e proteinasi K in ogni
provetta. NOTA: USARE UNA NUOVA PIPETTA PER OGNI
CAMPIONE IN TUTTE LE FASI DI TRASFERIMENTO DEI LIQUIDI.
5. Incubare le provette su un mixer termico per 15 minuti a 37 °C +/-2 °C e
1000 rpm. NOTA: DOPO QUESTA FASE, SPEGNERE IL TERMOSTATO
DEL MIXER TERMICO. IL TERMOSTATO DEL MIXER TERMICO DEVE
RIMANERE SPENTO PER TUTTE LE FASI SUCCESSIVE.
4
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19. Collocare le provette sul magnete per 10 minuti e attendere che la
soluzione assuma un aspetto trasparente.
20. Lasciando le provette sul magnete, trasferire 110 µl di soluzione DNA in
una provetta pulita.
21. Se le sfere sono visibili nella soluzione DNA, rimettere il campione sul
magnete. Mentre il campione si trova sul magnete, trasferire 100 µl
della soluzione DNA in una provetta pulita. Chiudere la provetta.
22. Il DNA può essere conservato a 4–8 °C per un massimo di quattro
settimane. Per una conservazione oltre le quattro settimane,
il campione di DNA va posto in un congelatore non frost-free a una
temperatura di -20 °C o -80 °C.
IMPORTANTE: miscelare attentamente il tampone di legatura
capovolgendo varie volte il flacone, assicurandosi che le sferette
vengano completamente risospese. Dopo la miscelazione, aggiungere
200 µl in ogni provetta.
Collocare le provette su un mixer termico e miscelare per 2–3 minuti
a 1000 rpm.
Collocare le provette di campione sul magnete per 4–6 minuti e attendere
che la soluzione assuma un aspetto trasparente. Mentre le provette
si trovano sul magnete, rimuovere il supernatante con una pipetta.
Rimuovere le provette dal magnete e aggiungere 400 µl di tampone di
lavaggio in ogni provetta.
Collocare le provette su un mixer termico e miscelare per 4–6 minuti a
1000 rpm.
Collocare le provette di campione sul magnete per 4–6 minuti e attendere che
la soluzione assuma un aspetto trasparente. Mentre le provette si trovano sul
magnete, rimuovere il supernatante con una pipetta.
Aggiungere 400 µl di etanolo al 70% in ogni campione, porre le provette
sul mixer termico e miscelare a 1000 rpm per 1 minuto.
Collocare le provette di campione sul magnete per 4–6 minuti e attendere
che la soluzione assuma un aspetto trasparente. Mentre le provette si
trovano sul magnete, rimuovere il supernatante con una pipetta.
Nota: le provette devono rimanere sul magnete durante le fasi 14 e 15.
Ripetere il lavaggio con etanolo al 70% aggiungendo 400 µl di etanolo
al 70% nei campioni e lasciar riposare per 30–60 secondi. Non
risospendere le sfere. Rimuovere il supernatante con una pipetta.
Ripetere nuovamente il lavaggio con etanolo al 70% aggiungendo 400 µl
di etanolo al 70% nei campioni e lasciar riposare per 30–60 secondi.
Non risospendere le sfere. Rimuovere il supernatante con una pipetta.
Collocare le provette su un mixer termico e miscelare per 3–4 minuti a
1000 rpm per asciugare le sfere. NOTA: È IMPORTANTE RIMUOVERE
COMPLETAMENTE L’ETANOLO RESIDUO, PRIMA DI PROCEDERE
ALLA FASE SUCCESSIVA.
Rimuovere le provette dal magnete e aggiungere 120 µl di soluzione
10 mM Tris in ogni campione.
Collocare le provette su un mixer termico e alternare la miscelazione
come segue:
i. Miscelare a 1000 rpm per 2–3 minuti.
ii. Lasciar riposare per 2–3 minuti.
iii. Miscelare a 1000 rpm per 2–3 minuti.
TABELLA 5: CONSUMABILI E APPARECCHIATURE CONSIGLIATI
Consumabili e apparecchiature
®
Sistema Cervista MTA per utilizzatori dell’automazione
Soluzione di conversione - (per l’uso con i campioni cervicali per
citologia liquida SurePath™)
Piastre con pozzetti da 2,2 ml (Abgene/Fisher Scientific):
BC-3082
Aspiratore e spaziatore (include provette, stopper e connettori)
®
Piastra 96R Super Magnet SPRI (Beckman Coulter Fisher
Scientific): NC9596962
®
Supporto magnetico per 6 provette SPRI (Beckman Coulter Fisher
Scientific): 001139
Termoblocco intercambiabile per micropiastra (Eppendorf/Fisher
Scientific): 05-400-35
Termoblocco intercambiabile per micropiastra, provette da 2,0 ml
(Eppendorf/Fisher Scientific): 05-400-204
®
Mixer termico Thermomixer con adattatore MTP (Eppendorf/Fisher
Scientific): 05-400-205
Pompa del vuoto (Gast/Fisher Scientific): 01-092-29
Pompa del vuoto (Gast/Fisher Scientific): 01-092-26
Centrifuga da banco (Thermo/Fisher Scientific): 75412452
Centrifuga da banco (Thermo/Fisher Scientific): 75004240
Centrifuga da banco con rotore per 30 provette (Eppendorf/Fisher
Scientific): 022620509
Centrifuga da banco con rotore per 30 provette (Eppendorf/Fisher
Scientific): 022620525
Termostato a secco digitale VWR 120 (12621-088)
Blocco riscaldante modulare VWR per piastre microtiter (13259-295)
5
Codice
articolo
Hologic
PRD-01406
PRD-01457
LBS-00006
12-234
12-238
16-1000
12-239
16-1001
12-240 (115 V)
12-241 (115 V)
12-262 (230 V)
LEQ-00002 (120 V)
LEQ-00004 (230 V)
Non pertinente
Non pertinente
16-005
NA
espressa, implicita o per preclusione. Per informazioni sulla disponibilità di
ulteriori licenze per applicare le metodologie brevettate, rivolgersi a:
Informazioni di contatto:
Legal Department, Hologic, Inc., 502 South Rosa Rd., Madison, WI, 53719,
USA (608) 273-8933.
Produttore:
Hologic, Inc.
502 S. Rosa Road
Madison, WI, 53719 USA
Telefono: 608.273.8933
Sito Web: www.hologic.com
®
Il Genfind DNA Extraction Kit utilizza la tecnologia con sfere paramagnetiche

SPRI e relativi componenti addizionali, tutelati dai brevetti statunitensi numero
5,705,628; 5,898,071; 6,534,262 e dai corrispondenti brevetti internazionali.
GARANZIA LIMITATA SUL PRODOTTO
GARANZIE. Le opzioni post-vendita e gli accessori sono garantiti per sei (6)
mesi, mentre i tubi radiogeni sono garantite secondo il metodo lineare prorata
temporis, come indicato nella specifica di prodotto applicabile (“Periodo di
garanzia”). Le parti di ricambio sono garantite per la durata rimanente del
periodo di garanzia, ovvero per novanta (90) giorni dalla consegna, a seconda
della condizione che si verifica per prima. Si garantisce che i materiali di
consumo rimarranno conformi alle specifiche pubblicate fino alla data di
scadenza riportata sulle rispettive confezioni. Si garantisce che i servizi
saranno prestati a regola d’arte. Hologic non garantisce che l’uso dei suoi
prodotti sarà ininterrotto o esente da errori, né che i suoi prodotti possano
funzionare con prodotti di terzi non autorizzati da Hologic. LA
RESPONSABILITÀ
IN
GARANZIA
DI
HOLOGIC
SI
LIMITA
ESPRESSAMENTE ALLA RIPARAZIONE O SOSTITUZIONE DEL
PRODOTTO (A DISCREZIONE DI HOLOGIC E NELLA FORMA IN CUI È
ORIGINARIAMENTE SPEDITO), OVVERO ALLA CORREZIONE DEL
SERVIZIO OGGETTO DEL RECLAMO O, A GIUDIZIO DI HOLOGIC,
ALL’INDENNIZZO O ACCREDITO AL CLIENTE DI UN IMPORTO PARI AL
RELATIVO PREZZO, TARIFFA O ADDEBITO RISCOSSO DA HOLOGIC. LE
SUMMENZIONATE GARANZIE SOSTITUISCONO ED ESCLUDONO
QUALSIASI ALTRA GARANZIA QUI NON ESPRESSAMENTE DEFINITA,
ESPRESSA O IMPLICITA, LEGALE O DI ALTRA NATURA, INCLUSE, A
TITOLO PURAMENTE INDICATIVO, EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE DI
COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A UNO SCOPO SPECIFICO. DETTA
GARANZIA LIMITATA È CONCESSA UNICAMENTE AL CLIENTE
ORIGINARIO E NON PUÒ ESSERE ESTESA O INVOCATA DA UNA TERZA
PARTE, QUAND’ANCHE SI TRATTI DI CLIENTI DEL CLIENTE. QUESTA
GARANZIA DECADE IN CASO DI TRASFERIMENTO DEL PRODOTTO DA
PARTE DEL CLIENTE A QUALSIASI SOGGETTO CHE DETENGA MENO
DEL CINQUANTA (50) PER CENTO DI PROPRIETÀ SUL PRODOTTO.
POICHÉ ALCUNI PAESI NON CONSENTONO LE ESCLUSIONI DELLE
GARANZIE IMPLICITE, LE ESCLUSIONI SUDDETTE POTREBBERO NON
VALERE PER TUTTI I CLIENTI. I CLIENTI POTREBBERO ANCHE
VANTARE ALTRI DIRITTI, CHE VARIANO DA UN PAESE ALL’ALTRO.
Queste garanzie non si applicano qualora il prodotto sia stato: (a) riparato,
Assistenza tecnica:
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questa licenza limitata. I destinatari non disposti ad accettare la licenza limitata
sono tenuti a restituire il prodotto e verranno pienamente rimborsati. La licenza
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prodotto per la ricerca o lo sviluppo di nuovi prodotti, la manifattura di prodotti,
né per scopi di decodifica, miglioramenti della tecnologia del prodotto stesso o
per altri fini di natura commerciale. L’acquirente del prodotto non è autorizzato
a trasferire il prodotto stesso a terze parti per nessuno scopo, senza espressa
autorizzazione scritta da parte di Hologic. Fatta eccezione per i casi citati
espressamente in questo paragrafo, non viene concessa alcuna altra licenza
6
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RESPONSABILITÀ PER EVENTUALI PERDITE, DANNI O SPESE SPECIALI,
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DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DALLA VENDITA, MANIPOLAZIONE,
SERVIZIO O UTILIZZO DEL PRODOTTO ORDINATO O FORNITO, OVVERO
DA QUALSIASI CAUSA AD ESSI CORRELATA, A MENO CHE CIÒ NON SIA
ESPRESSAMENTE CONCORDATO PER ISCRITTO DALLE PARTI. AD
ECCEZIONE DELLE LESIONI PERSONALI O DELLA MORTE NELLA MISURA
IN CUI SIANO IL RISULTATO DI NEGLIGENZA, COLPA OD OMISSIONE DI
HOLOGIC, IN NESSUN CASO HOLOGIC SARÀ RESPONSABILE, IN VIRTÙ
DI QUALSIASI TEORIA LEGALE NÉ PER QUALSIASI CAUSA, SULLA BASE
DELLA GARANZIA, DEL CONTRATTO, TORTO, NEGLIGENZA O ALTRO
PRINCIPIO, ANCHE NEL CASO IN CUI NE FOSSE STATA
PREVENTIVAMENTE INFORMATA, PER IMPORTI ECCEDENTI IL PREZZO O
COSTO RICEVUTO DA HOLOGIC.
spostato o alterato da personale diverso dal personale di assistenza
autorizzato Hologic; (b) sottoposto ad abuso fisico (anche termico od elettrico),
sollecitazioni o uso improprio; (c) conservato, mantenuto o azionato in modo
incompatibile con le specifiche o istruzioni Hologic applicabili; ovvero (d)
designato come fornito sulla base di una garanzia diversa da quella di Hologic
o come pre-release o “come tale” .
RIVENDICAZIONI IN GARANZIA E RIMEDI. Nel caso di una rivendicazione in
garanzia, Hologic sostituirà con articoli nuovi o riparati qualsiasi parte di
apparecchiatura, componente o materiale di consumo fornito che violi la
garanzia e compirà ogni ragionevole sforzo per rimediare tempestivamente o
trovare una soluzione temporanea a eventuali difetti o bug software che
impediscano il funzionamento in sostanziale conformità con le specifiche
operative. In alternativa, Hologic può decidere di rimborsare o accreditare al
Cliente un importo pari al prezzo d’acquisto dell’apparecchiatura, componente,
software o materiale di consumo difettoso ovvero del servizio fornito. Gli
articoli sostituiti diventeranno di proprietà di Hologic. Tutte le rivendicazioni
devono essere presentate contattando Hologic entro il periodo di garanzia
applicabile ed entro trenta (30) giorni dal rilevamento della violazione o non
conformità. Si devono concedere ad Hologic accesso e opportunità ragionevoli
per ispezionare tutti i materiali associati. Qualora Hologic e il cliente non siano
in grado di rimediare a una rivendicazione e il cliente non abbia informato
Hologic entro un (1) anno dall’insorgere della rivendicazione, il cliente non avrà
il diritto di promuovere conseguenti azioni legali. Questi rimedi costituiscono la
sola responsabilità di Hologic e l’unico rimedio disponibile per il cliente in caso
di violazione della garanzia e sostituiscono qualsiasi altro rimedio in virtù della
normativa vigente o della legalità.
PreservCyt è un marchio registrato di Hologic, Inc. SPRI e Genfind sono
marchi registrati di Beckman Coulter. Tutti gli altri marchi e marchi registrati di
cui si fa menzione nel presente documento sono di proprietà delle rispettive
società.
®
©2011 Hologic, Inc.
N. di parte 15-3221-701, Revisione 102
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