REGIONE
PUGLIA
AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE
DELLA SALUTE DELLE PERSONE
E DELLE PARI OPPORTUNITÀ
SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA
TERRITORIALE E PREVENZIONE
Ufficio Politiche del Farmaco e dell'Emergenza/Urgenza
AOO_152 /15231
PROTOCOllO
USCITA
del
2 7 NtW. 201·4
Trasmissione a mezzo fax e
posta elettronica ai sensi
dell'art.47 del D. Lgs n. 82/2005
Ai Direttori
o
o
o
Generali
e Sanitari
delle Aziende Sanitarie
delle AA.OO.
Locali
degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici
(e per il loro tramite
Ai Direttori
alle U.O. di Farmacia Ospedali era)
delle Aree Farmaceutiche
delle AA.SS.LL.
Ai Rappresentanti
delle Organo Sindacali
Ai Preso Federfarma
Provinciali
Ai Pres.Ordine dei Medici
Assofarm Puglia
MMG e PLS
Provinciali
Loro Sedi
Oggetto: trasmissione nota informativa AlFA.
Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQj124502/P del
26/11/2014, pervenuta dall'Agenzia Italiana del Farmaco, acquisita al
protocollo n.15209 del 27 novembre 2014, di questo Ufficio, per i
prowedimenti di propria competenza.
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www.regione.puglia.it
Ufficio Politiche del Farmaco ed Emergenza / Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 080 5403203 - Fax: 0805409234
mail: [email protected]:[email protected]
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AIFA/PQjwA!
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·2 5 NOV. 2014.
DA : AGENZIA ITALIANA DELFARMACO
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UFFICIOQUALITÀ DEI PRODOTII
REGIONE
P.IA
Prot.
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VIA DELTRITONE,181
5. .
no }52 O
00187 ROMA
A:
INDIRIZZIIN ELENCO
A seguito della comunicazione della ditta concernente risultati fuori specifica per contenuto di
principio attivo e di conservante, al sensi dell'art. 70 del D. L.vo 219/2006 e per la motivazione
sopra evidenziata, comunicasi, il ritiro da parte della ditta del medicinale "BISOLVON 2 mg/ml
SOLUZIONE ORALE FLACONE40 mi", AIC n. 038285019, lotti n. 933065A scado 30/11/2014,
n.
933067A scado 30/11/2014,
n. 131254A scado 29/02/2016,
n. 1312S5A scado 29/02/2016,
n.
131256A scado 29/02/2016,
n. 231118B scado 28/02/2017,
n. 231119A scado 28/02/2017,
n.
2311208 scado 28/02/2017,
ditta BB Fjlrma Srl, sita in Samarate (VA), Viale Europa 160. Rçsta
inteso che, nelle more del ritiro, i lotti sopra riportati non potranno essere utilizzati.
La ditta BB Farma Srl dovrà assicurare l'awenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente
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comunicazione.
Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute
mancato adempimento
è Invitato a verificare l'awenuto ritiro e, in caso di
da parte della ditta interessata, procederà al sequestro del lotti del
medicinale.
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(Domenico Di Giorgio)
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AlFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Vlo del Tritone, 181 - 00187 Bomo- Tel. 06.5978401 - IVlvw.agellziafarmoco.gov.it
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