A Closer Look - Boston Scientific

A Closer Look
SOMMARIO
I sistemi MRI utilizzano potenti
campi magnetici statici e ad
impulsi combinati con energia
da onde radio ad impulsi per
visualizzare strutture interne
dettagliate.
Il presente articolo discute le
potenziali interazioni tra MRI
e dispositivi impiantabili.
Prodotti di Riferimento
Sistemi di Stimolazione non
MR Conditional, CRT-P, ICD,
CRT-D, S-ICD e cateteri
I prodotti indicati sono marchi registrati o non
registrati di Boston Scientific Corporation o delle
sue affiliate. Tutti gli altri marchi sono di proprietà
dei rispettivi proprietari.
I prodotti indicati di seguito potrebbero non
essere presenti in tutte le aree geografiche.
Per informazioni complete sul funzionamento del
dispositivo, fare riferimento alle istruzioni complete
per l'uso su: www.bostonscientific.com/cardiacrhythm-resources/international-manuals.html.
Immagini a risonanza magnetica (MRI)
e dispositivi medici impiantati
La MRI per pazienti con determinati pacemaker cardiaci impiantabili o defibrillatori
potrebbe essere controindicata dai produttori di MRI ed essere oggetto di avvertenze da
parte dei produttori di dispositivi medici. I pazienti con dispositivi impiantati che non
sono definiti come MR Conditional non vanno esposti alla scansione MRI. Se si sta
prendendo in considerazione la scansione MRI, sarà necessaria un’attenta ed esaustiva
analisi di rischi e benefici, poiché i forti campi associati alla MRI potrebbero interferire
con il normale funzionamento del dispositivo, danneggiare i pacemaker o defibrillatori
impiantati , causare lesioni o il decesso del paziente. Se non è possibile evitare la MRI,
i pazienti devono essere sottoposti ad un attento monitoraggio e al termine della MRI va
verificata l'adeguatezza della funzionalità del dispositivo1.
Tabella 1. Potenziali interazioni MRI con il dispositivo.
Potenziali interazioni
Inibizione della terapia antitachiaritmica
(terapia di shock/ATP non erogata in caso di necessità)
Terapia antitachiaritmica inappropriata
(terapia di shock/ATP erogata senza necessità)
Disattivazione della terapia antitachiaritmica*
Stimolazione asincrona
ATTENZIONE: La legge autorizza la vendita di
questo dispositivo esclusivamente su prescrizione
medica. Le indicazioni, le controindicazioni, le
precauzioni e le avvertenze si trovano sulla
documentazione del prodotto.
(terapia di stimolazione erogata indipendentemente dall'attività cardiaca intrinseca)
Tutte le immagini sono state prodotte da Boston
Scientific Corporation, se non diversamente indicato.
Stimolazione ventricolare indotta fino alla massima frequenza
di trascinamento (MTR)
Episodi erronei memorizzati nella memoria del contatore
e negli EGM del generatore d'impulsi
Evidente caduta nella tensione della batteria o comparsa
dell'indicatore di sostituzione†
Generatore d’impulsi tirato o attorcigliato al sito dell'impianto
Vibrazione del generatore d'impulsi
CRT-D: Defibrillatore con terapia di resincronizzazione cardiaca
CRT-P: Pacemaker con terapia di resincronizzazione cardiac
ICD: Defibrillatore cardioverter impiantabile
S-ICD: Defibrillatore impiantabile sottocutaneo
Contatti per Informazioni
Americhe
(Caribbean, e America centrale,
Nord e Sud America)
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Servizio Tecnico
Server Sicuro LATITUDE
1.800.CARDIAC (227.3422)
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Assistenza pazienti
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Europa, Medio Oriente, Africa
Servizio Tecnico
+32 2 416 7222
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Server Sicuro LATITUDE
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Asia-Pacifico
Servizio Tecnico
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[email protected]
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[email protected] (Giappone)
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13 marzo 2014
Inibizione della stimolazione
(terapia di stimolazione non erogata quando necessario, compresa terapia
post shock)
Danno irreversibile al generatore d'impulsi
Aritmie indotte
Riscaldamento dell’elettrocatetere, che potrebbe causare
danni al tessuto e cambiamenti alla soglia di stimolazione
Riscaldamento e danni al generatore d'impulsi
Stimolazione indesiderata (corrente indotta dal campo del
gradiente incidente sull’elettrocatetere, che causa un breve
impulso)
ICD e
CRT-D
S-ICD®
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Pacemaker e
CRT-P
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*Richiede la riprogrammazione per il ripristino.
†Nella maggior parte dei casi, l'indicatore può essere ripristinato/cancellato nei defibrillatori con una riformazione manuale dei
condensatori.
Per ulteriori informazioni e considerazioni, fare riferimento alla dichiarazione scientifica
della American Heart Association sulla sicurezza della MRI in pazienti con dispositivi
cardiovascolari.2
1 Molte diagnosi del dispositivo vengono effettuate automaticamente ogni ora: per questo, la valutazione del dispositivo non deve essere conclusa
finché la diagnostica non sarà stata aggiornata e revisionata dopo almeno un'ora dalla MRI.
2 Levine, G. N., A. S. Gomes, A. E. Arai, D. A. Bluemke, S. D. Flamm, E. Kanal, W. J. Manning, E. T. Martin, J. M. Smith, N. Wilke, e F. S. Shellock.
"Safety of Magnetic Resonance Imaging in Patients With Cardiovascular Devices: An American Heart Association Scientific Statement From the
Committee on Diagnostic and Interventional Cardiac Catheterization, Council on Clinical Cardiology, and the Council on Cardiovascular Radiology
and Intervention: Endorsed by the American College of Cardiology Foundation, the North American Society for Cardiac Imaging, and the Society
for Cardiovascular Magnetic Resonance." Circulation 116.24 (2007): 2878-891. Stampa.
002-1439, Rev. C, IT
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