Centri Spoke

“Rete Regionale per la Gestione Terapeutica delle
Malattie Infiammatorie Croniche dell’Intestino” in Sicilia
Dott.ssa Sara Renna
A.O. “Ospedali riuniti Villa Sofia-Cervello”
Palermo
Le IBD hanno una incidenza in Sicilia di circa 16 nuovi casi per 100000 abitanti ed una
prevalenza di circa 160 -180 casi per 100000 abitanti.
In Sicilia vi sono pertanto circa 11000 pazienti affetti da IBD.
Nel 2011 sono stati prescritti in Sicilia 721 trattamenti biologici per IBD, per un costo di circa
10 milioni di Euro.
In considerazione dell'alto costo dei farmaci biologici, utilizzati nel 10-20% dei pazienti con
IBD e al fine di verificare l'appropriatezza delle indicazioni al trattamento, è stata progettata la
creazione di una rete regionale che raccogliesse informazioni epidemiologiche e cliniche sui
pazienti con IBD trattati con biologici presso centri di provata competenza in cui venissero
applicate le linee guida nazionali*.
* Orlando A et al. The Italian Society of Gastroenterology (SIGE) and the Italian Group for the study of Inflammatory Bowe
Disease (IG-IBD) Clinical Practice Guidelines: The use of tumor necrosis factor-alpha antagonist therapy in inflammatory
bowel disease. Dig Liver Dis. 2011; 43:1-20.
Obiettivi della rete
Obiettivi principali
- Garanzia della appropriatezza prescrittiva dei farmaci biologici e impiego ottimale delle
risorse, in accordo con le linee guida.
- Creazione di una cartella informatizzata di pazienti trattatati con questi farmaci al fine di
raccogliere dati epidemiologici e valutare l'efficacia, la sicurezza ed i costi dei trattamenti.
Obiettivi secondari
- Studi clinici di valutazione dei fattori prognostici di risposta e remissione, studi sulla qualità
di vita.
La rete comprende:
- Una commissione regionale tecnico scientifica con funzioni di aggiornamento del
documento e verifica del buon funzionamento della rete
La rete comprende:
- Una commissione regionale tecnico scientifica con funzioni di aggiornamento del
documento e verifica del buon funzionamento della rete
- Un centro HUB coordinatore
A.O.O.R. Villa Sofia-Cervello - Palermo
- 5 centri HUB
A.O.U. Policlinico “P. Giaccone” - Palermo
A.O. Garibaldi – Catania
A.O. Cannizzaro – Catania
A.O.U. Policlinico V.E. Rodolico – Catania
A.O.U. Policlinico “Di Martino” - Messina
La rete comprende:
- 10 centri SPOKE
ARNAS Civico - Palermo
Ospedale Buccheri La Ferla Fatebene Fratelli – Palermo
P.O. S. Vincenzo di Taormina – Messina
P.O. S. Venera di Acireale – Catania
P.O. S. Antonio Abate – Trapani
P.O. Di Vittoria – Ragusa
P.O. Umberto I – Siracusa
P.O. Giovanni Paolo II di Sciacca – Agrigento
P.O. S. Elia - Caltanissetta
Requisiti dei centri “HUB” e “SPOKE”
Centri Hub
a) Ambulatorio dedicato alle malattie infiammatorie croniche intestinali.
b) Locali dedicati alla somministrazione di farmaci biologici.
c) Endoscopica in grado di eseguire diagnostica e terapeutica (dilatazione stenosi).
d) Servizio di radiologia con tecniche di imaging necessarie (ecografia, TAC con mdc, RMN).
e) Servizio di anatomia patologica in cui siano archiviate almeno 200 diagnosi di IBD.
f) Laboratorio di microbiologia in grado di eseguire i seguenti tests: quantiferon, ricerca con
DNA di CMV, Herpes virus, EBV, HBV-DNA, HCV-RNA.
g) U.O. Di chirurgia in cui siano stati eseguiti almeno 50 interventi chirurgici per IBD.
Centri Spoke
a) Ambulatorio dedicato alle malattie infiammatorie croniche intestinali.
b) Servizio di endoscopia diagnostica.
c) Servizio di anatomia patologica.
d) Servizio di radiologia che disponga di ecografia e TAC.
e) Laboratorio in grado di eseguire lo screening sierologico per i principali virus.
Compiti dei centri “HUB” e “SPOKE”
Centri Hub
- Presa in carico del paziente trattato con biologici.
- Controllo dell'appropriatezza dei centri spoke attraverso la cartella informatica.
- Consulenza ai centri spoke con possibilità di fornire prestazioni non disponibili nel centro
spoke (RMN, dilatazioni endoscopiche, quantiferon, seconda opinione per l'esame istologico).
- Incontri con i centri spoke per la discussione dei casi clinici problematici.
- Contatti con i medici di medicina generale per il monitoraggio del trattamento.
Centri Spoke
- Presa in carico del paziente trattato con biologici.
- Utilizzo della cartella informatica.
- Condivisione della prescrizione con il centro Hub.
- Contatti con i medici di medicina generale per il monitoraggio del trattamento.
Accesso attraverso WEB con username e password per ogni utente
Inserimento dati (riservati) su una cartella clinica e aggiornamento data base
Backup giornaliero su server remoto
Esportazione dati per analisi statistiche
Stampa piano terapeutico
Il farmaco biologico deve essere erogato per i primi 2 mesi dal servizio di
Farmacia del centro prescrittore e per il resto della durata del piano
terapeutico dal Servizio di farmacia Territoriale di residenza del paziente.
Start progetto
Avvio impianto tecnologico e di connessione:
Test e modifiche alla struttura del CRF:
01.01.2013
1.1.2013 – 28.02.2013
Avvio operativo (arruolamento del primo paziente):
01.03.2013
Report al 7 febbraio 2014
Totale pazienti arruolati=697
NUMEROPAZIENTI
CENTRO - DENOMINAZIONE
264
Ospedale Cervello - Centro coordinatore
79
A.O.U. Policlinico P.Giaccone - Palermo
2
ARNAS Civico - Palermo
1
Ospedale Buccheri La Ferla Fatebene Fratelli - Palermo
25
P.O. S. Venera di Acireale
27
U.O.C. Gastroenterologia - Ragusa
2
P.O. Umberto I - Siracusa
15
P.O. Giovanni Paolo II di Sciacca - Agrigento
14
P.O. S. Elia - Caltanisetta
51
A.O. Garibaldi - Catania
108
A.O. Cannizzaro - Catania
29
A.O.U. Policlinico V.E. Rodolico - Catania
62
A.O.U. Policlinico G. Martino - Messina
14
A.O.R. Papardo Piemonte - Messina
4
Clinica Pediatrica Universita’ Studi Palermo
Report al 7 febbraio 2014
M: 395
F: 302
ETA MEDIA: 31 anni
PAZIENTI <18 anni: 50
MALATTIA DI CROHN: 425
COLITE ULCEROSA: 123
COLITE INDETERMINATA: 1
INFLIXIMAB: 175
ADALIMUMAB: 408
…....................................

Download Report