CA125 + HE4 la nuova formula per l´affidabilità diagnostica sul tumore ovarico Fujirebio Diagnostics, la Società che ha prodotto CA125 presenta HE4, il primo nuovo biomarcatore, dopo 25 anni, per la gestione del tumore dell’ovaio. 1 La nuova formula per una maggiore affidabilità diagnostica Aggiungi HE4 a CA125 Per una migliore valutazione della massa pelvica Aspettativa di Vita a 5 Anni5,6 100 90 90-95% 80 70 60 50 40 30 20-30% 20 10 0 Diagnosi Precoce Diagnosi Tardiva • La diagnosi tardiva del tumore dell’ovaio diminuisce notevolmente la probabilità di sopravvivenza della donna5 • La diagnosi precoce aumenta considerevolmente la possibilità della donna di sopravvivere al tumore dell’ovaio5 Che cos’è HE4? nel tessuto epiteliale. HE4 è presente ad alte concentrazioni nel siero di pazienti affette da tumore dell’ovaio. • ROMA stratifica correttamente l’89% delle donne con tumore epiteliale dell’ovaio e con potenziali tumori a bassa malignità nel gruppo ad alto rischio2 • ROMA stratifica correttamente il 75% delle donne con patologia benigna nel gruppo a basso rischio2 • La combinazione di CA125 + HE4 è risultata essere un fattore predittivo di malattia più accurato di ognuno dei singoli marcatori2 CA125 + HE4 = Stratificazione più Efficace2 100 92% 80 40 30 20 Combinate 60 50 89% 76% Postmenopausa 70 Premenopausa Percentuale Correttamente Stratificata 90 10 0 Stratificate ad Alto Rischio Che cos’è ROMA4? Risk of Ovarian Malignancy Algorithm. Uno strumento per ottenere la stratificazione del rischio di tumore combinando CA125 + HE4. Digita CA125 + HE4 online su: www.he4test.com Per una chiara visione della differenzazione del tumore ovarico dalle cisti ovariche endometriotiche 2-4 Aggiungi HE4 a CA125 • HE4 è significativamente elevato nei tumori dell’endometrio e dell’ovaio, ma non nell’endometriosi7 • CA125 è elevato nel tumore dell’ovaio e nell’endometriosi ma non nel tumore dell’endometrio7 • Insieme CA125+HE4 differenziano il tumore dell’ovaio dall’endometriosi7 Marcatori Accuratezza,% ROC-AUC,% Sensitivity,% Tumore ovarico vs Endometriosi7 CA125 + HE4 94.0 91.3 78.6 CA125 92.8 77.0 64.3 HE4 91.6 91.9 71.4 Quando l’obiettivo è monitorare meglio il tumore dell’ovaio, Aggiungi HE4 a CA1254,7 • Usa dosaggi seriali di CA125 ed HE44,7 • Monitora la risposta alla terapia nel tumore epiteliale ovarico invasivo4 • Correla con la progressione della malattia4 • HE4 aumenta almeno del 25% nel 60% delle pazienti con malattia4 • HE4 rimane costante nel 75% delle pazienti senza progressione della malattia4 • HE4 può essere usato solo od in combinazione con CA125 per monitorare il tumore epiteliale ovarico2,4 HE4, pM CA125, U/mL HE4 Comincia a Crescere Prima di CA1258 Postoperatorio, Mesi Una vasta multinazionale di lavori clinici pubblicati Fin dal 2008 più di 40 pubblicazioni riguardanti l’uso di HE4 nel tumore ovarico ed alla gestione dei risultati Evaluation of the Diagnostic Accuracy of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm in Women with a Pelvic Mass “L’ uso dei biomarcatori serici HE4 e CA125 per mezzo di Risk of Ovarian Malignancy Algorithm ( ROMA ) garantisce alta sensibilità nella previsione di tumore ovarico nelle donne con massa pelvica” “… HE4 e CA125 forniscono il più elevato livello di discriminazione tra i casi benigni e quelli maligni...” -Richard G. Moore, MD, et al., 20111 Prognostic Impact of Prechemotherapy Serum Levels of HER2, CA125, and HE4 in Ovarian Cancer Patients “Un alto livello di HE4 nel siero è un importante indicatore indipendente di prognosi negativa nelle pazienti con tumore epiteliale ovarico” “Dal presente studio si deduce che HE4, aldilà della sua utilità come strumento diagnostico, è anche un marcatore prognostico indipendente” -Karina Dahl Steffensen, MD, PhD, et al., 2011 2 rassegna peer-reviewed consigliano l’uso di HE4 peer-reviewed relative alla determinazione Human Epididymis Protein 4 Offers Superior Specificity in the Differentiation of Benign and Malignant Adnexal Masses in Premenopausal Women “Abbiamo constatato che i livelli di HE4 erano elevati solo nell’8% di donne in premenopausa con patologia benigna mentre la concentrazione di CA125 risultava alta nel 41% di queste pazienti.” “Considerando entrambi i marcatori HE4 si mostra maggiormente utile nel classificare correttamente le patologie benigne dove invece CA125 ha prestazioni scadenti ( endometriosi, cisti dermoidi, PID ).” -Kevin Holcomb, MD, et al., 20113 Prognostic Significance of Human Epididymis Protein 4 in Epithelial Ovarian Cancer “La concentrazione di HE4 nel siero è un importante indicatore della progressione del tumore come pure un biomarcatore per la determinazione del tumore epiteliale ovarico.” “… HE4 è meno frequentemente elevato di CA125 nelle malattie ginecologiche benigne.” -Jiheum Paek, MD, et al., 20114 1. Moore RG, et al. Evaluation of the Diagnostic Accuracy of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm in Women with a Pelvic Mass. Obstet Gynecol. 2011;118(2):280–288. 2. Steffensen KD, et al. Prognostic Impact of Prechemotherapy Serum Levels of HER2, CA125, and HE4 in Ovarian Cancer Patients. Int J Gynecol Cancer. 2011;21(6):1040-1047. 3. Holcomb H, et al. Human epididymis protein 4 offers superior specificity in the differentiation of benign and malignant adnexal masses in premenopausal women. Am J Obstet Gynecol. 2011; In press. 4. Paek J, et al. Prognostic significance of human epididymis protein 4 in epithelial ovarian cancer. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011; In press. www.he4test.com Quando l’obiettivo è migliorare La gestione del tumore dell’ovaio La formula è: CA125 + HE4 Per Informazioni Cliniche e relative all’Uso del Prodotto contattare: www.he4test.com BIBLIOGRAFIA: Contact Information 1. Diamandis E, et al. Cancer Biomarkers: Can we turn recent failures into success? J Natl Cancer Inst. 2010;102:1-6. Fujirebio Diagnostics, Inc. 201 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355 USA Tel: +1 610 240 3800 Fax: +1 610 240 3949 [email protected] 2. Moore RG, McMeekin DS, Brown AK, et al. A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2009;112:40-46. 3. M oore RG, Brown AK, Miller MC, et al. The use of multiple novel tumor biomarkers for the detection of ovarian carcinoma in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2008;108:402-408. 4. HE4 EIA Ref. No. 404-10 [package insert]. Göteborg, Sweden: Fujirebio Diagnostics, 2008. 5. Ovarian Cancer National Alliance. Ovarian cancer statistics. Available at: http://www.ovariancancer.org/index cfm?fuseaction= Page.viewPage&pageId=7 65&parentID=764&nodeID=1. Accessed May 20, 2009. 6. American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee Opinion: number 280, December 2002. The role of the generalist obstetrician-gynecologist in the early detection of ovarian cancer. Obstet Gynecol. 2002;100:1413-1416. Fujirebio Diagnostics AB Elof Lindälvs gata 13 414 58 Göteborg Sweden Tel: +46 31 85 70 30 Fax: +46 31 85 70 40 [email protected] 7. Huhtinen K, Suvitie P, Hiissa J, et al. Serum HE4 concentration differentiates malignant ovarian tumours from ovarian endometriotic cysts. Br J Cancer. 2009;100:1315-1319. 8. Data on file, Fujirebio Diagnostics, Inc. © 2011 Fujirebio Diagnostics, Inc. FDI-354 Rev. 10/11, IT
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