CA125 + HE4 - Bacheca Congressi

CA125 + HE4
la
nuova formula
per
l´affidabilità diagnostica
sul tumore ovarico
Fujirebio Diagnostics, la Società che ha prodotto
CA125 presenta HE4, il primo nuovo biomarcatore,
dopo 25 anni, per la gestione del tumore dell’ovaio. 1
La nuova formula per una maggiore affidabilità diagnostica
Aggiungi HE4 a CA125
Per una migliore valutazione della massa pelvica
Aspettativa di Vita a 5 Anni5,6
100
90
90-95%
80
70
60
50
40
30
20-30%
20
10
0
Diagnosi
Precoce
Diagnosi
Tardiva
• La diagnosi tardiva del tumore dell’ovaio diminuisce notevolmente
la probabilità di sopravvivenza della donna5
• La diagnosi precoce aumenta considerevolmente la possibilità
della donna di sopravvivere al tumore dell’ovaio5
Che cos’è HE4?
nel tessuto epiteliale. HE4 è presente ad alte concentrazioni
nel siero di pazienti affette da tumore dell’ovaio.
• ROMA stratifica correttamente l’89% delle donne con tumore
epiteliale dell’ovaio e con potenziali tumori a bassa malignità
nel gruppo ad alto rischio2
• ROMA stratifica correttamente il 75% delle donne con patologia
benigna nel gruppo a basso rischio2
• La combinazione di CA125 + HE4 è risultata essere un fattore
predittivo di malattia più accurato di ognuno dei singoli marcatori2
CA125 + HE4 = Stratificazione più Efficace2
100
92%
80
40
30
20
Combinate
60
50
89%
76%
Postmenopausa
70
Premenopausa
Percentuale Correttamente Stratificata
90
10
0
Stratificate ad Alto Rischio
Che cos’è ROMA4?
Risk of Ovarian Malignancy Algorithm. Uno strumento
per ottenere la stratificazione del rischio di tumore
combinando CA125 + HE4.
Digita
CA125 + HE4
online su:
www.he4test.com
Per una chiara visione della differenzazione del tumore ovarico
dalle cisti ovariche endometriotiche
2-4
Aggiungi HE4 a CA125
• HE4 è significativamente elevato nei tumori dell’endometrio e dell’ovaio,
ma non nell’endometriosi7
• CA125 è elevato nel tumore dell’ovaio e nell’endometriosi
ma non nel tumore dell’endometrio7
• Insieme CA125+HE4 differenziano il tumore dell’ovaio dall’endometriosi7
Marcatori
Accuratezza,%
ROC-AUC,%
Sensitivity,%
Tumore ovarico vs Endometriosi7
CA125 + HE4
94.0
91.3
78.6
CA125
92.8
77.0
64.3
HE4
91.6
91.9
71.4
Quando l’obiettivo è monitorare meglio il tumore dell’ovaio,
Aggiungi HE4 a CA1254,7
• Usa dosaggi seriali di CA125 ed HE44,7
• Monitora la risposta alla terapia nel tumore epiteliale ovarico invasivo4
• Correla con la progressione della malattia4
• HE4 aumenta almeno del 25% nel 60% delle pazienti con malattia4
• HE4 rimane costante nel 75% delle pazienti senza progressione della malattia4
• HE4 può essere usato solo od in combinazione con CA125 per monitorare
il tumore epiteliale ovarico2,4
HE4, pM
CA125, U/mL
HE4 Comincia a Crescere Prima di CA1258
Postoperatorio, Mesi
Una vasta
multinazionale
di lavori clinici pubblicati
Fin dal 2008 più di 40 pubblicazioni
riguardanti l’uso di HE4 nel tumore ovarico
ed alla gestione dei risultati
Evaluation of the Diagnostic Accuracy of the Risk of Ovarian
Malignancy Algorithm in Women with a Pelvic Mass
“L’ uso dei biomarcatori serici HE4 e CA125 per mezzo di Risk
of Ovarian Malignancy Algorithm ( ROMA ) garantisce alta
sensibilità nella previsione di tumore ovarico nelle donne con
massa pelvica”
“… HE4 e CA125 forniscono il più elevato livello di discriminazione tra i casi benigni e quelli maligni...”
-Richard G. Moore, MD, et al., 20111
Prognostic Impact of Prechemotherapy Serum Levels of
HER2, CA125, and HE4 in Ovarian Cancer Patients
“Un alto livello di HE4 nel siero è un importante indicatore
indipendente di prognosi negativa nelle pazienti con tumore
epiteliale ovarico”
“Dal presente studio si deduce che HE4, aldilà della sua
utilità come strumento diagnostico, è anche un marcatore
prognostico indipendente”
-Karina Dahl Steffensen, MD, PhD, et al., 2011
2
rassegna
peer-reviewed
consigliano l’uso di HE4
peer-reviewed
relative alla determinazione
Human Epididymis Protein 4 Offers Superior Specificity in
the Differentiation of Benign and Malignant Adnexal
Masses in Premenopausal Women
“Abbiamo constatato che i livelli di HE4 erano elevati solo
nell’8% di donne in premenopausa con patologia benigna
mentre la concentrazione di CA125 risultava alta nel 41%
di queste pazienti.”
“Considerando entrambi i marcatori HE4 si mostra maggiormente utile nel classificare correttamente le patologie benigne dove invece CA125 ha prestazioni scadenti (
endometriosi, cisti dermoidi, PID ).”
-Kevin Holcomb, MD, et al., 20113
Prognostic Significance of Human Epididymis Protein 4
in Epithelial Ovarian Cancer
“La concentrazione di HE4 nel siero è un importante
indicatore della progressione del tumore come pure un
biomarcatore per la determinazione del tumore epiteliale ovarico.”
“… HE4 è meno frequentemente elevato di CA125 nelle
malattie ginecologiche benigne.”
-Jiheum Paek, MD, et al., 20114
1. Moore RG, et al. Evaluation of the Diagnostic Accuracy of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm in Women with a Pelvic Mass.
Obstet Gynecol. 2011;118(2):280–288.
2. Steffensen KD, et al. Prognostic Impact of Prechemotherapy Serum Levels of HER2, CA125, and HE4 in Ovarian Cancer Patients.
Int J Gynecol Cancer. 2011;21(6):1040-1047.
3. Holcomb H, et al. Human epididymis protein 4 offers superior specificity in the differentiation of benign and malignant adnexal
masses in premenopausal women. Am J Obstet Gynecol. 2011; In press.
4. Paek J, et al. Prognostic significance of human epididymis protein 4 in epithelial ovarian cancer.
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011; In press.
www.he4test.com
Quando l’obiettivo è migliorare
La gestione
del tumore dell’ovaio
La formula è:
CA125 + HE4
Per Informazioni Cliniche e relative all’Uso del Prodotto contattare:
www.he4test.com
BIBLIOGRAFIA:
Contact Information
1. Diamandis E, et al. Cancer Biomarkers: Can we turn recent failures into success?
J Natl Cancer Inst. 2010;102:1-6.
Fujirebio Diagnostics, Inc.
201 Great Valley Parkway
Malvern, PA 19355
USA
Tel: +1 610 240 3800
Fax: +1 610 240 3949
[email protected]
2. Moore RG, McMeekin DS, Brown AK, et al. A novel multiple marker bioassay utilizing
HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass.
Gynecol Oncol. 2009;112:40-46.
3. M
oore RG, Brown AK, Miller MC, et al. The use of multiple novel tumor biomarkers for the
detection of ovarian carcinoma in patients with a pelvic mass.
Gynecol Oncol. 2008;108:402-408.
4. HE4 EIA Ref. No. 404-10 [package insert]. Göteborg, Sweden: Fujirebio Diagnostics, 2008.
5. Ovarian Cancer National Alliance. Ovarian cancer statistics.
Available at: http://www.ovariancancer.org/index cfm?fuseaction=
Page.viewPage&pageId=7 65&parentID=764&nodeID=1. Accessed May 20, 2009.
6. American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee Opinion:
number 280, December 2002. The role of the generalist obstetrician-gynecologist in the
early detection of ovarian cancer. Obstet Gynecol. 2002;100:1413-1416.
Fujirebio Diagnostics AB
Elof Lindälvs gata 13
414 58 Göteborg
Sweden
Tel: +46 31 85 70 30
Fax: +46 31 85 70 40
[email protected]
7. Huhtinen K, Suvitie P, Hiissa J, et al. Serum HE4 concentration differentiates malignant
ovarian tumours from ovarian endometriotic cysts. Br J Cancer. 2009;100:1315-1319.
8. Data on file, Fujirebio Diagnostics, Inc.
© 2011 Fujirebio Diagnostics, Inc. FDI-354 Rev. 10/11, IT

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