Locandina III edizione definitivo

III Edizione Corso Base Per Clinical Monitor
Il Clinical Monitor
Il Clinical Research Associate è più comunemente noto con la sigla CRA o come "monitor".
È una figura professionale ad oggi ancora poco conosciuta, ma molto importante nel mondo della ricerca.
È infatti, "la persona che valuta l'andamento dello studio presso i centri clinici, per garantire che la ricerca venga effettuata in
osservanza del protocollo, delle Procedure Operative Standard (SOP), delle disposizioni normative applicabili, delle Norme di
Buona Pratica Clinica (GCP) ed è responsabile delle attività di monitoraggio della sperimentazione come previsto dall'allegato 1
al decreto ministeriale 15 luglio 1997".
Questa attività può essere svolta da persone in possesso del diploma di laurea in discipline sanitarie/scientifiche attinenti alle
tematiche da svolgere (in genere biologia, CTF, farmacia, medicina, veterinaria). Per svolgere il monitoraggio occorre essere
preparati in maniera adeguata. A tal scopo, l’Unità di Gestione e Monitoraggio della Ricerca Clinica propone un corso di base
per monitor clinico, che ha come obiettivo quello di fornire le basi necessarie per affacciarsi al mondo della ricerca clinica.
Domande Frequenti
1)Chi è esattamente il CRA?
Il CRA (Clinical Research Assistant) è una persona che fa da anello di congiunzione tra chi propone lo studio (industria, università, centri di ricerca,
associazioni scientifiche) e chi praticamente conduce lo studio (gli sperimentatori). In pratica assiste gli sperimentatori nella conduzione dello studio
clinico, andando presso i centri (ospedali, ambulatori) e garantendo che lo studio venga seguito secondo il protocollo e la normativa vigente.
2)Cosa serve per fare il CRA?
I requisiti per divenire CRA sono descritti in un apposito decreto ministeriale, consultabile al sito
https://www.agenziafarmaco.gov.it/ricclin/sites/default/files/files_wysiwyg/files/Normativa/2011_11_15_dm%20CRO.pdf
In breve è necessario avere una laurea scientifica e una preparazione adeguata (master o attività di ricerca clinica per un determinato periodo di
tempo + visite di monitoraggio, 40 ore di aggiornamento annuale). Inoltre, voglia di viaggiare, dato che un monitor si muove di frequente.
3)A cosa potrebbe servire questo corso?
Se sei già un monitor, il corso ti permette di fare le 40 ore di aggiornamento annuale previste dal DM del 15.11.2011. Se non conosci la ricerca clinica,
ma vorresti intraprendere la carriera di monitor, potrai avere un ampio excursus in questo campo.
4)Dopo il corso posso lavorare come CRA?
Il corso non abilita alla professione di CRA. Per poter lavorare devi avere tutti i requisiti previsti dal DM del 15.11.2011, di cui il corso costituisce una
parte.
5)Non so niente della ricerca clinica. Posso partecipare o rischio di non riuscire a capire niente di quello di cui si parlerà?
Il corso sarà sviluppato con un linguaggio adatto anche a chi si affaccia per la prima volta al mondo della ricerca clinica, pur se gli argomenti trattati
saranno di interesse anche per chi già lavora come CRA.
IL CORSO
Il corso si svolgerà nell'arco di 5 giorni consecutivi, per un totale di
40 ore di lezioni frontali ed esercitazioni pratiche. Pertanto è
conforme a quanto previsto dal DM del 15.11.2011 sulle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO).
I docenti del corso sono tutti ricercatori della Fondazione Mario
Negri Sud, con esperienza anche ventennale nel campo della ricerca clinica.
È rivolto a coloro che hanno intenzione di svolgere questa professione, a monitor clinici per l’aggiornamento previsto dalla normativa
vigente e a persone coinvolte nella ricerca clinica che vogliano
"ripassare" le nozioni di base.
Gli argomenti trattati saranno: sviluppo del farmaco, studi
clinici, dalla fase II alla fase IV, studi con dispositivi medici,
disegno dello studio e protocollo, la scheda raccolta dati
(CRF), informativa e consenso informato, Good Clinical Practice e normativa vigente, ruolo del monitor, registri degli studi
clinici.
Gli orari delle lezioni saranno dalle
9.00 alle 13.00 e dalle 14.00 alle 18.00.
E LEZIONI AVRANNO INIZIO
LUNEDÌ 7 LUGLIO ALLE 9.00
E TERMINERANNO VENERDÌ 11 LUGLIO ALLE 18.00
presso la sede della Fondazione Mario Negri Sud
in via Nazionale 8/A a Santa Maria Imbaro (CH)
Il corso prevede un numero minimo
di 10 e un massimo di 30 partecipanti.
Se non si raggiungerà il numero minimo,
il corso non verrà attivato.
In caso di un numero di richieste maggiori di 30,
si terrà conto della data di iscrizione.
Le iscrizioni scadono il 27 giugno 2014
per iscriversi occorre compilare l'apposito modulo
(sul sito www.negrisud.it)
Il costo del corso è di 750 € + iva
Al termine del corso verrà rilasciato un attestato di frequenza ai
sensi del DM prima citato.
RECAPITI
RESPONSABILE DEL CORSO
Dott.ssa Miriam Valentini Tel 0872 570311 [email protected]
SEGRETERIA
Giuliana Di Nardo Tel 0872 570215 [email protected]
Rosalia Di Lallo Tel 0872 570417 [email protected]
La quota di iscrizione comprende:
il materiale didattico, colazioni di lavoro,
e il servizio navetta da e per albergo convenzionato.

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