EFFICACIA DELLA TERAPIA INSULINICA CON MICROINFUSORE IN BAMBINI E ADOLESCENTI CON DIABETE MELLITO TIPO 1: STUDIO PILOTA 1 R.Roppolo, , 1M.Tumminelli, *G.Mulè, 1L.Bruno, 1A.M.Tranchida, 1 O.Bologna, 1F.Cardella,1G.Corsello . . 1 U.O.S. Diabetologia Pediatrica c/o U.O.C. Clinica Pediatrica Ospedale dei Bambini G. Di Cristina – Dipartimento di Scienze per la Promozione della Salute e Materno Infantile “ G.D’Alessandro – Università di Palermo 2 Dipartimento Biomedico di Medicina Interna e Specialistica – Università di Palermo Parole chiave: diabete mellito tipo1; controllo glicometabolico; terapia insulinica con microinfusore INTRODUZIONE La terapia insulinica sottocutanea continua con microinfusore (Continuous Subcutaneous Insulin infusion CSII), si è diffusa come opzione terapeutica per la cura del diabete in età pediatrica. Diversi studi che hanno valutato l’efficacia della terapia CSII rispetto alla terapia insulinica multiiniettiva (MDI) hanno riportato un vantaggio modesto a favore della terapia CSII in termini di compenso glicometabolico, quantificabile in una riduzione dei valori di emogobina glicosilata (HbA1c) di circa lo 0,2% senza modificazioni significative della frequenza di ipoglicemie. Negli ultimi anni la ricerca si è volta allo sviluppo dei “sistemi integrati” SAP (Sensor Augmented Pump) nei quali il monitoraggio in continuo della glicemia in real –time (Continuous Glucose monitoring- RT-CGM), viene combinato con la terapia insulinica CSII in un unico sistema che consente la visualizzazione, in tempo reale, sul display del microinfusore, delle glicemie rilevate dal sensore nei fluidi interstiziali. Recenti studi hanno riportato che l’uso di sistemi integrati in bambini e adolescenti con T1DM determina, rispetto alla terapia MDI, un significativo miglioramento del controllo glicometabolico con una riduzione dell’HbA1c di circa lo 0,68%-0,8%, senza un aumento degli eventi ipoglicemici. I risultati riportati in letteratura sulla terapia con CSII o con SAP, necessitano di ulteriori studi che ne confermino l’efficacia in età evolutiva ed in particolare nei bambini molto piccoli. OBIETTIVO Scopo del nostro studio longitudinale prospettico, è quello di valutare l’efficacia della terapia con CSII/SAP in bambini e adolescenti con diabete mellito tipo1(DMT1) e confrontarla con la precedente terapia MDI. MATERIALI E METODI I soggetti sono stati arruolati secondo i seguenti criteri: durata di malattia >1 anno; inizio della terapia con CSII/SAP presso la nostra U.O.S. secondo le raccomandazioni nazionali per l’età pediatrica. Durante il periodo di terapia con CSII/SAP e nell’anno precedente di terapia MDI, sono stati valutati i seguenti parametri: media dell’HbA1c in Unità DCCT (%), del fabbisogno insulinico (U/Kg/die), del BMI z-score (CDC 2000). Le variabili continue sono state espresse come mediane e range interquartile. Le differenze relative alle variabili analizzate, sono state valutate mediante il test non parametrico di Wilcoxon (significativo per p < 0,05). RISULTATI Sono stati arruolati 8 soggetti, 3M e 5F, 4 prepuberi e 4 adolescenti, con range di età di 4,3-13,9 anni e durata di terapia MDI di 2,3 anni (1,6-2,5). Il follow-up è durato 0,80 anni (0,6-1,1). Degli 8 soggetti arruolati, 3 iniziavano la terapia con SAP. Nella seguente tabella vengono riportati il valore medio + DS, il valore mediano e il range interquartile dell’HbA1c, del BMI z score e del fabbisogno insulinico dell’intera popolazione studiata nell’anno di terapia MDI precedente il passaggio alla terapia con CSII o con SAP e le modificazioni di tali parametri durante il follow up di terapia con CSII/SAP. Media + DS Mediana p (25°-‐75°C) HbA1c durante MDI 8,26 + 0,57 8,47 (7,99-‐8,69) 0,05 HbA1c durante CSII/SAP 7,65 + 0,60 7,4 (7,29-‐7,97) BMI durante MDI 0,76 + 0,42 0,8 (0,56-‐0,99) 0,25 BMI durante CSII/SAP 0,50 + 0,20 0,53 (0,49-‐0,57) Fabbisogno insulinico 0,76 + 0,28 0,78 (0,68-‐0,95) durante MDI Fabbisogno insulinico 0,89 0,79 + 0,20 0,86 (0,55-‐0,95) durante CSII/SAP Tab. 1 - Valori di HbA1c, BMI z score e di fabbisogno insulinico durante la terapia MDI e dopo il passaggio alla terapia con CSII /SAP L’analisi statistica effettuata ha dimostrato, nell’intera popolazione, una riduzione statisticamente significativa (p=0,05) del valore medio di HbA1c durante la terapia con CSII/SAP passato da 8,35% (7,8%-8,6%) a 7,4% (7,2%-7,9%). HbA1C (%) Test Wilcoxon p = 0.05 8.35 7.40 Fig.1&'&Differenza&del&valore&medio&di&HbA1c&nell’intera& popolazione&tra&il&periodo&di&terapia&MDI&e&quello&con&CSII/SAP! L’analisi dei dati statistici , non ha evidenziato, nell’intera popolazione studiata, modificazioni significative del fabbisogno insulinico ( p= 0,89) e del BMI z-score (p = 0,25) durante il follow up di terapia CSII/SAP. CONCLUSIONI I dati del nostro studio, pur limitati dalla scarsa numerosità della casistica e dal breve follow-up, dimostrano l’efficacia della terapia con CSII/SAP nel migliorare il controllo glicometabolico di bambini e adolescenti con DMT1. BIBLIOGRAFIA Gruppo di Studio sul Diabete della SIEDP. Raccomandazioni italiane all’utilizzo del microinfusore in età pediatrica. Acta Biomedica Vol. 79- 1/2008
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